NEW YORK - Sellas Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS), một công ty dược phẩm sinh học lâm sàng giai đoạn cuối với vốn hóa thị trường là 74 triệu đô la, hôm nay đã công bố cập nhật về tiến độ của các liệu pháp ung thư mới của mình, nêu bật các cột mốc lâm sàng sắp tới cho năm 2025. Cổ phiếu của công ty đã cho thấy sức mạnh đáng kể, mang lại lợi nhuận 91% trong năm qua, theo dữ liệu của InvestingPro . Công ty đã sẵn sàng cho một năm quan trọng khi chờ phân tích tạm thời của nghiên cứu REGAL giai đoạn 3 về bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) và dữ liệu hàng đầu đầy đủ từ thử nghiệm Giai đoạn 2 của SLS009.
Nghiên cứu REGAL của SELLAS, tập trung vào tác nhân trị liệu miễn dịch Galinpepimut-S (GPS), nhắm mục tiêu vào những bệnh nhân AML đã thuyên giảm hoàn toàn sau liệu pháp cứu hộ bậc hai. Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập (IDMC) sẽ tiến hành một phân tích tạm thời vào tháng Giêng này, điều này có thể dẫn đến khuyến nghị dừng thử nghiệm vì hiệu quả, vô ích hoặc tiếp tục mà không sửa đổi.
Tài sản quan trọng khác của công ty, SLS009, một chất ức chế CDK9 có tính chọn lọc cao, dự kiến sẽ cung cấp dữ liệu hàng đầu đầy đủ từ thử nghiệm Giai đoạn 2 vào nửa đầu năm 2025. Thử nghiệm này bao gồm những bệnh nhân kháng các liệu pháp kết hợp venetoclax. SLS009 đã cho thấy hứa hẹn, đặc biệt là ở những bệnh nhân có đột biến liên quan đến tiên lượng xấu. Các nhà phân tích duy trì lập trường tăng giá mạnh mẽ về tiềm năng của SELLAS, với phạm vi mục tiêu đồng thuận từ 4,00 đô la đến 7,50 đô la, cao hơn đáng kể so với mức giao dịch hiện tại. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm 8 thông tin chi tiết chính về vị thế thị trường và tiềm năng tăng trưởng của SELLAS.
Vào năm 2024, SELLAS đã đạt được các cột mốc quan trọng về quy định. GPS đã nhận được Chỉ định Bệnh Trẻ em Hiếm gặp của FDA cho AML ở trẻ em và SLS009 đã nhận được chỉ định tương tự cho AML ở trẻ em và bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính ở trẻ em. Ngoài ra, SLS009 đã được FDA chỉ định Fast Track cho AML và EMA chỉ định thuốc mồ côi cho AML và ung thư hạch tế bào T ngoại vi.
SELLAS cũng báo cáo dữ liệu tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 2 đang diễn ra của SLS009 vào quý IV năm 2024, với tỷ lệ sống sót trung bình chưa đạt được nhưng vượt quá 7,7 tháng, vượt qua kỳ vọng lịch sử.
Công ty cũng đang mở rộng sự phát triển của SLS009 vào bối cảnh tuyến đầu trong AML thông qua các đơn xin tài trợ không pha loãng và đang phát triển các chương trình nhi khoa cho các khối u máu học và các khối u ác tính tiềm ẩn khác.
Các cơ quan quản lý đã nhận ra tiềm năng của tài sản của SELLAS, bằng chứng là nhiều chỉ định được cấp vào năm 2024, phản ánh các nhu cầu y tế đáng kể chưa được đáp ứng mà các liệu pháp này nhằm giải quyết.
SELLAS sẽ tổ chức hội thảo trên web hôm nay lúc 9:00 sáng theo giờ ET để cung cấp thông tin cập nhật của công ty. Trọng tâm của công ty vẫn là thúc đẩy danh mục đầu tư giai đoạn lâm sàng của mình và đạt được các cột mốc dự kiến có thể thay đổi bối cảnh điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh ác tính huyết học. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì tình hình tài chính lành mạnh với tỷ lệ hiện tại là 2,26, cho thấy tính thanh khoản mạnh mẽ để tài trợ cho các chương trình phát triển của mình. Công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, mang lại sự linh hoạt về tài chính cho các sáng kiến lâm sàng của mình.
Tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ SELLAS Life Sciences Group, Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, Tập đoàn Khoa học Đời sống SELLAS đã đạt được một cột mốc quan trọng trong thử nghiệm lâm sàng REGAL giai đoạn 3 đối với bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML). Thử nghiệm đã đáp ứng ngưỡng được chỉ định trước là 60 sự kiện, thúc đẩy một phân tích tạm thời của Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập. Phân tích sẽ đánh giá hiệu quả, độ an toàn và tiềm năng của ứng cử viên sản phẩm hàng đầu của công ty, galinpepimut-S. Ngoài ra, SELLAS đã báo cáo kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của họ đối với thuốc SLS009, cho thấy sự cải thiện đáng kể về tỷ lệ sống sót trung bình cho bệnh nhân.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp Chỉ định Bệnh Nhi khoa Hiếm gặp cho các loại thuốc SLS009 và Galinpepimut-S của SELLAS, công nhận tiềm năng của chúng trong việc điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính ở trẻ em và bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính ở trẻ em. Trong các diễn biến khác, SELLAS đã gia hạn hợp đồng thuê trụ sở chính của Tháp Times Square đến tháng 9 năm 2026 và dự kiến huy động khoảng 21 triệu đô la thông qua đợt chào bán trực tiếp đã đăng ký. Những phát triển gần đây này phản ánh cam kết không ngừng của SELLAS đối với nghiên cứu và phát triển trong lĩnh vực điều trị ung thư.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.