Bitcoin lập đỉnh kỷ lục vượt 123.000 USD nhờ kỳ vọng cắt giảm lãi suất và sự ủng hộ từ các kho bạc doanh nghiệp
NEW YORK - SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS), một công ty dược phẩm sinh học chuyên về các liệu pháp ung thư với vốn hóa thị trường là 80,24 triệu đô la, đã công bố dữ liệu mới đáng khích lệ từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của họ đối với thuốc nghiên cứu SLS009. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh mẽ với nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, định vị tốt cho việc tiếp tục phát triển lâm sàng. Thuốc, một chất ức chế CDK9 chọn lọc, đang được nghiên cứu về hiệu quả của nó trong điều trị bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính tái phát hoặc kháng trị (r / r AML).
Kết quả mới nhất từ thử nghiệm chỉ ra rằng tỷ lệ sống sót tổng thể trung bình (mOS) của bệnh nhân trong nhóm BIW 30 mg vẫn chưa đạt được nhưng hiện đã vượt quá 7,7 tháng. Con số này nổi bật so với mOS dự kiến trong lịch sử là khoảng 2,5 tháng đối với bệnh nhân trong tình trạng tương tự.
Ngoài ra, tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) trong hai nhóm thuần tập mở rộng cho bệnh nhân AML với những thay đổi liên quan đến loạn sản tủy (AML MRC) đạt 56%, vượt qua tỷ lệ đáp ứng mục tiêu được chỉ định trước là 33%. Những kết quả đầy hứa hẹn này đã thu hút sự chú ý của các nhà phân tích, với InvestingPro báo cáo rằng hai nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh kỳ vọng thu nhập của họ lên trên, với mục tiêu giá dao động từ 4 đến 7,50 đô la mỗi cổ phiếu. Các nhóm này bao gồm những bệnh nhân có đột biến ASXL1 và những người có đột biến và thay đổi di truyền tế bào khác với ASXL1.
Tính đến ngày 4 tháng 12 năm 2024, 14 bệnh nhân đã được ghi danh vào Nhóm 3, với 14 bệnh nhân khác trong Nhóm 4 và 5, trong đó 9 bệnh nhân có thể đánh giá được tại thời điểm phân tích. Thuốc đã được dung nạp tốt mà không có lo ngại về an toàn mới nào được ghi nhận khi thử nghiệm tiến triển.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, một nghiên cứu nhãn mở, một nhánh, đa trung tâm, nhằm đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả của SLS009 kết hợp với venetoclax và azacitidine. Thử nghiệm bao gồm hai mức liều, 45 và 60 mg, với bệnh nhân trong nhóm 60 mg được chọn ngẫu nhiên để nhận liều 60 mg hàng tuần hoặc liều 30 mg mỗi hai tuần một lần.
SELLAS nhấn mạnh việc ghi danh nhanh chóng trong các nhóm thuần tập mở rộng, điều này nhấn mạnh nhu cầu cấp thiết về các phương pháp điều trị mới trong nhóm bệnh nhân này. Kết quả ủng hộ tiềm năng của SLS009 như một lựa chọn điều trị mới cho những bệnh nhân có các lựa chọn thay thế hạn chế.
Nghiên cứu cũng tìm cách xác định các dấu ấn sinh học cho nhóm bệnh nhân mục tiêu để làm phong phú thêm các thử nghiệm tiếp theo. Để biết thêm thông tin về nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng được đăng ký với mã định danh NCT04588922.
SELLAS, tập trung vào các liệu pháp điều trị mới cho một loạt các chỉ định ung thư, tiếp tục phát triển ứng cử viên sản phẩm hàng đầu của mình, GPS và SLS009, có thể trở thành chất ức chế CDK9 đầu tiên với những lợi ích tiềm năng so với các lựa chọn hiện có. Với tỷ lệ hiện tại lành mạnh là 2,26 và nợ trên vốn chủ sở hữu tối thiểu là 0,04, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty có đủ tính linh hoạt về tài chính để thúc đẩy các chương trình lâm sàng của mình. Người đăng ký có thể truy cập thêm 6 ProTips và các chỉ số tài chính toàn diện để đánh giá tốt hơn tiềm năng đầu tư của SELLAS.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ SELLAS Life Sciences Group, Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, SELLAS Life Sciences Group đã đạt được những bước tiến đáng kể trong nỗ lực nghiên cứu và phát triển của mình. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp Chỉ định Bệnh Nhi hiếm gặp cho tác nhân trị liệu miễn dịch của công ty, Galinpepimut-S (GPS), để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính ở trẻ em. Chỉ định này biểu thị tiềm năng của GPS trong việc điều trị các bệnh nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng ảnh hưởng đến ít hơn 200.000 người ở Hoa Kỳ, chủ yếu là trẻ em.
Ngoài ra, thuốc SLS009 của công ty đã nhận được chỉ định tương tự về tiềm năng của nó trong điều trị bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính ở trẻ em. Các thử nghiệm lâm sàng đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn, với thử nghiệm Giai đoạn 1 cho thấy tỷ lệ đáp ứng 36,4% ở bệnh nhân ung thư hạch tế bào T ngoại vi và thử nghiệm Giai đoạn 2a đạt tỷ lệ đáp ứng tổng thể 57% ở bệnh nhân bạch cầu dòng tủy cấp tính.
SELLAS cũng đã gia hạn hợp đồng thuê trụ sở chính của Times Square Tower đến tháng 9 năm 2026, duy trì giá thuê hàng năm mà không thay đổi. Về mặt tài chính, công ty sẽ huy động khoảng 21 triệu đô la thông qua đợt chào bán trực tiếp đã đăng ký, với Maxim Group LLC đóng vai trò là đại lý phát hành. Các quỹ này dự kiến sẽ hỗ trợ các nỗ lực nghiên cứu và phát triển đang diễn ra của công ty. Đây là một trong những phát triển gần đây của SELLAS Life Sciences Group.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.