SELLAS báo cáo kết quả thử nghiệm điều trị DLBCL đầy hứa hẹn

NEW YORK - SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS), một công ty dược phẩm sinh học có vốn hóa thị trường 88 triệu đô la dành riêng cho phát triển điều trị ung thư, đã công bố kết quả đáng khích lệ từ thử nghiệm Giai đoạn 2a của SLS009 kết hợp với Brukinsa® (zanubrutinib) cho bệnh ung thư hạch tế bào B lớn khuếch tán tái phát / kháng trị (r / r DLBCL). Cổ phiếu của công ty đã cho thấy sức mạnh đáng kể, mang lại lợi nhuận 57% trong năm qua. Theo phân tích của InvestingPro , cổ phiếu hiện có vẻ được định giá hợp lý dựa trên mô hình Giá trị hợp lý độc quyền của nó. Nghiên cứu, được thực hiện bởi GenFleet Therapeutics ở Trung Quốc, cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể là 67%, cao hơn đáng kể so với tỷ lệ của zanubrutinib đơn thuần.

Thử nghiệm liên quan đến chín bệnh nhân bị DLBCL r / r, sáu trong số họ được phân loại với phân nhóm DLBCL không phải GCB khó khăn hơn. Dữ liệu cho thấy tỷ lệ kiểm soát bệnh là 83% đối với những bệnh nhân này. Mặc dù kết quả lâm sàng đầy hứa hẹn, nhưng dữ liệu của InvestingPro cho thấy công ty duy trì tình hình tài chính lành mạnh với tỷ lệ hiện tại là 2,26, cho thấy khả năng đáp ứng các nghĩa vụ ngắn hạn mạnh mẽ. Nhận quyền truy cập vào 10+ ProTips độc quyền bổ sung và các chỉ số tài chính toàn diện với InvestingPro. Đáng chú ý, một bệnh nhân đạt được đáp ứng hoàn toàn, trong khi ba bệnh nhân khác trải qua đáp ứng một phần với sự thu hẹp đáng kể của các tổn thương mục tiêu. Sau thời gian theo dõi trung bình là 4,6 tháng, tỷ lệ sống sót trung bình vẫn chưa đạt được, với sáu trong số chín bệnh nhân vẫn còn sống.

Các tác dụng phụ được báo cáo phù hợp với hồ sơ an toàn dự kiến của zanubrutinib, với 55,6% bệnh nhân gặp các tác dụng phụ độ ≥ 3. Điều thú vị là phân tích di truyền chỉ ra rằng bệnh nhân đạt được đáp ứng hoàn toàn có sự khuếch đại MYC và đột biến TP53, cho thấy rằng ức chế CDK9 với SLS009 có thể khắc phục tình trạng kháng thuốc trong ung thư đột biến TP53.

Giám đốc phát triển của SELLAS, Dragan Cicic, MD, đã nhấn mạnh tiềm năng của SLS009 trong việc mở rộng các lựa chọn điều trị cho các bệnh ung thư khác nhau, bao gồm cả sự phát triển lâm sàng tiên tiến trong bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML). Công ty vẫn tập trung vào đột biến AML và nhiễm sắc, bao gồm cả đột biến ASXL1. Các nhà phân tích chia sẻ triển vọng lạc quan này, với giá mục tiêu dao động từ 4 đến 7,50 USD/cổ phiếu, cho thấy tiềm năng tăng giá đáng kể. Báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty dự kiến sẽ được công bố vào ngày 20 tháng 3 năm 2025, đây có thể là chất xúc tác quan trọng cho mức beta biến động của cổ phiếu là 2,43.

Ứng cử viên sản phẩm hàng đầu của SELLAS, GPS, nhắm mục tiêu vào protein WT1, phổ biến trong nhiều loại khối u, cung cấp ứng dụng rộng rãi trong các khối u ác tính huyết học và khối u rắn. Danh mục đầu tư của công ty bao gồm chất ức chế CDK9 SLS009, đã cho thấy hứa hẹn ở những bệnh nhân AML có yếu tố tiên lượng kém.

Thông tin được trình bày dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí, cung cấp một tài khoản thực tế về những phát hiện của thử nghiệm mà không có ngôn ngữ quảng cáo. Khi SELLAS và GenFleet xem xét các bước tiếp theo cho thử nghiệm, kết quả thể hiện một sự phát triển đáng kể trong điều trị r/r DLBCL, đặc biệt là đối với những bệnh nhân có phân nhóm DLBCL không GCB tích cực hơn.

Trong một tin tức gần đây khác, SELLAS Life Sciences Group, Inc. đã công bố một đợt chào bán trực tiếp đã đăng ký dự kiến sẽ huy động được khoảng 25 triệu đô la trước chi phí. Việc chào bán này liên quan đến việc bán khoảng 19,7 triệu cổ phiếu và chứng quyền đi kèm cho một nhà đầu tư tổ chức tập trung vào chăm sóc sức khỏe. Số tiền thu được dành cho vốn lưu động và các mục đích chung của công ty, có khả năng bao gồm cả các thương vụ mua lại trong tương lai. Ngoài ra, SELLAS gần đây đã phải đối mặt với phản ứng thị trường sau phân tích tạm thời của thử nghiệm REGAL giai đoạn 3 đối với Galinpepimut-S (GPS) trong bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML). Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập khuyến nghị thử nghiệm tiếp tục mà không sửa đổi, mặc dù các nhà đầu tư phản ứng tiêu cực mặc dù dữ liệu sống sót thuận lợi.

Hơn nữa, SELLAS đã sửa đổi các thỏa thuận thôi việc điều hành cho hai giám đốc điều hành hàng đầu, cung cấp trợ cấp thôi việc tương đương với 15 tháng lương cơ bản của họ nếu bị chấm dứt do thay đổi quyền kiểm soát. Công ty cũng đang thúc đẩy các thử nghiệm thuốc ung thư của mình, với các cột mốc quan trọng được dự đoán vào năm 2025. Thử nghiệm REGAL giai đoạn 3 là trọng tâm chính và SELLAS đang chuẩn bị cho Đơn xin cấp phép sinh học. Ngoài ra, SLS009 của công ty, một chất ức chế CDK9, dự kiến sẽ cung cấp dữ liệu hàng đầu đầy đủ từ thử nghiệm Giai đoạn 2 vào nửa đầu năm 2025. Những phát triển này làm nổi bật những nỗ lực không ngừng của SELLAS để thúc đẩy danh mục đầu tư giai đoạn lâm sàng của mình trong các liệu pháp ung thư.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.