CONSHOHOCKEN, Pa. - Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MDGL) đã công bố dữ liệu mới từ thử nghiệm MAESTRO-NASH Giai đoạn 3, chỉ ra rằng thuốc Rezdiffra của họ có thể cải thiện tình trạng xơ hóa và các kết quả sức khỏe khác ở bệnh nhân viêm gan nhiễm mỡ không do rượu (NASH). Những phát hiện được trình bày tại Đại hội EASL được tổ chức từ ngày 5-8/6/2024, tại Milan, Italy.
Rezdiffra là một loại thuốc uống mỗi ngày một lần và là phương pháp điều trị đầu tiên được phê duyệt cho NASH, một bệnh gan có thể tiến triển thành xơ gan. Kết quả thử nghiệm cho thấy Rezdiffra, kết hợp với chế độ ăn uống và tập thể dục, có thể có lợi cho người lớn bị NASH không xơ gan với xơ gan từ trung bình đến tiến triển.
Trong thử nghiệm MAESTRO-NASH, Rezdiffra đã đáp ứng cả hai điểm cuối chính của cải thiện xơ hóa và độ phân giải NASH. Hơn nữa, 80% bệnh nhân được điều trị bằng Rezdiffra 100 mg có kinh nghiệm cải thiện hoặc ổn định xơ hóa. Những phát hiện của thử nghiệm đặc biệt đáng chú ý vì chúng bao gồm phân tích dữ liệu sinh thiết dựa trên AI sáng tạo, cho thấy sự cải thiện đáng kể về xơ hóa với điều trị Rezdiffra so với giả dược.
Nghiên cứu cũng tiết lộ rằng sau ba năm điều trị, 91% bệnh nhân đã cải thiện hoặc ổn định độ cứng gan, một thước đo xơ hóa. Ngoài ra, phân tích đầu tiên về dữ liệu chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe từ thử nghiệm đã chứng minh rằng Rezdiffra cải thiện sự lo lắng của bệnh nhân, đau khổ về sức khỏe và kỳ thị.
Hơn nữa, phân tích đầu tiên về điều trị Rezdiffra ở bệnh nhân rối loạn chức năng chuyển hóa và bệnh gan liên quan đến rượu (MetALD) cho thấy tỷ lệ cải thiện xơ hóa và giải quyết viêm gan nhiễm mỡ tương tự so với dân số NASH.
Giám đốc điều hành của Madrigal, Bill Sibold, nhận xét về ý nghĩa rộng lớn hơn của dữ liệu, nhấn mạnh tiềm năng của Rezdiffra như một liệu pháp nền tảng trong điều trị NASH. Các nghiên cứu kết quả Giai đoạn 3 đang diễn ra của công ty dự kiến sẽ xác nhận thêm lợi ích lâm sàng của Rezdiffra.
Thử nghiệm MAESTRO-NASH đang diễn ra, với bệnh nhân tiếp tục điều trị trong tối đa 54 tháng để đo lường các sự kiện kết quả lâm sàng ở gan. Kết quả của thử nghiệm, ghi danh 1759 bệnh nhân mắc NASH được xác nhận sinh thiết, đã được công bố trên Tạp chí Y học New England vào tháng 2/2024.
NASH, gần đây được đổi tên thành viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chức năng chuyển hóa (MASH), là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong liên quan đến gan và đang trở thành lý do chính để ghép gan ở Hoa Kỳ Madrigal ước tính rằng khoảng 1,5 triệu bệnh nhân đã được chẩn đoán mắc NASH ở Mỹ, với khoảng 525.000 người bị xơ gan từ trung bình đến tiến triển.
Vị thế tiền mặt mạnh mẽ của Madrigal là 1,1 tỷ đô la dự kiến sẽ tài trợ đầy đủ cho việc ra mắt Rezdiffra. Doanh thu cao nhất của công ty ước tính đạt khoảng 6,8 tỷ đô la tại Mỹ, phản ánh tiềm năng thị trường đáng kể của Rezdiffra. Tuy nhiên, chi phí cao của Rezdiffra, 47.000 đô la mỗi bệnh nhân-năm, có thể gây ra những thách thức thương mại.
Madrigal gần đây đã công bố sự sẵn có của Rezdiffra ở Mỹ, đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với những người bị ảnh hưởng bởi NASH. Công ty đặt mục tiêu có 80% cuộc sống thương mại được bảo hiểm vào cuối năm 2024, với bảo hiểm Medicare đầy đủ dự kiến vào đầu năm 2025. Đây là những phát triển gần đây trong hành trình của công ty.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Madrigal Pharmaceuticals (NASDAQ: MDGL) đạt được những bước tiến với phương pháp điều trị NASH đột phá, Rezdiffra, sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty cung cấp thêm thông tin chi tiết. Với vốn hóa thị trường là 5,03 tỷ USD, Madrigal cho thấy tiềm năng của mình trong lĩnh vực dược phẩm sinh học. Tuy nhiên, các nhà đầu tư cần lưu ý rằng tỷ lệ Giá / Thu nhập (P / E) của công ty ở mức -9,96, phản ánh kỳ vọng về tăng trưởng trong tương lai hơn là lợi nhuận hiện tại. Điều này được nhấn mạnh thêm bởi tỷ lệ P/E đã điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 ở mức -11,32, cho thấy khoảng cách ngày càng lớn giữa giá cổ phiếu và thu nhập.
Sự ổn định tài chính của Madrigal được nhấn mạnh bởi InvestingPro Tip cho biết công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể cung cấp khả năng phục hồi và linh hoạt trong việc tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra và các nỗ lực thương mại hóa tiềm năng. Mặt khác, một InvestingPro Tip khác chỉ ra rằng các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới, gợi ý về những thách thức tiềm ẩn phía trước.
Các nhà đầu tư để mắt đến triển vọng dài hạn của Madrigal nên xem xét tỷ lệ Giá / Sách của công ty là 5,91, điều này có thể cho thấy mức định giá cao hơn so với giá trị sổ sách của nó. Hơn nữa, cổ phiếu của công ty đã trải qua tổng lợi nhuận giá 1 năm là -13,83%, phản ánh sự biến động và rủi ro vốn có trong ngành công nghệ sinh học.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết bổ sung, bao gồm 11 Mẹo InvestingPro khác có thể giúp đánh giá triển vọng tương lai của Madrigal. Để truy cập những thông tin chi tiết này và hơn thế nữa, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần tại: https://www.investing.com/pro/MDGL.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.