Raludotatug deruxtecan đạt tỷ lệ đáp ứng 50,5% trong thử nghiệm ung thư buồng trứng

BASKING RIDGE, N.J. - Raludotatug deruxtecan (R-DXd) đã chứng minh tỷ lệ đáp ứng khách quan 50,5% ở bệnh nhân bị ung thư buồng trứng kháng bạch kim tái phát, ung thư màng bụng nguyên phát hoặc ung thư ống dẫn trứng, theo kết quả giai đoạn 2 từ thử nghiệm REJOICE-Ovarian01 được trình bày vào Chủ nhật tại Đại hội Hiệp hội Ung thư Y khoa Châu Âu.

Thuốc kết hợp kháng thể CDH6 đang được nghiên cứu này, được phát triển chung bởi Daiichi Sankyo (TSE:4568) và Merck (NYSE:MRK), đã cho thấy đáp ứng có ý nghĩa lâm sàng ở cả ba mức liều được thử nghiệm (4,8 mg/kg, 5,6 mg/kg và 6,4 mg/kg).

Trong nhóm liều 5,6 mg/kg (n=36), đã được chọn cho phần giai đoạn 3 của thử nghiệm, các nhà nghiên cứu đã quan sát thấy tỷ lệ đáp ứng 50,0% với hai đáp ứng hoàn toàn, 16 đáp ứng một phần, và tỷ lệ kiểm soát bệnh là 80,6%.

Hồ sơ an toàn phù hợp với các phát hiện trước đó, với buồn nôn (69,4%), thiếu máu (58,3%), suy nhược (50,0%), và giảm bạch cầu trung tính (44,4%) là các biến cố bất lợi phổ biến nhất xuất hiện trong quá trình điều trị ở nhóm liều 5,6 mg/kg. Không có bệnh nhân nào phải ngừng điều trị do các biến cố bất lợi liên quan đến điều trị ở mức liều này.

Bốn trường hợp bệnh phổi kẽ/viêm phổi được xác nhận là có liên quan đến điều trị trên tất cả các liều, với hầu hết ở mức độ nhẹ.

Phần giai đoạn 3 của REJOICE-Ovarian01 sẽ đánh giá liều 5,6 mg/kg so với lựa chọn hóa trị liệu của nhà nghiên cứu. Thử nghiệm đã tuyển những bệnh nhân đã nhận ít nhất một nhưng không quá ba phác đồ điều trị toàn thân trước đó, với 51,4% đã nhận ba phương pháp điều trị trước đó.

Raludotatug deruxtecan đã nhận được Chỉ định Trị liệu Đột phá từ FDA vào tháng 9 cho các bệnh ung thư buồng trứng kháng bạch kim biểu hiện CDH6 với điều trị bevacizumab trước đó.

Các phát hiện được trình bày trong một thông cáo báo chí từ các công ty. Với điểm sức khỏe tài chính mạnh được đánh giá là "TUYỆT VỜI" bởi InvestingPro, Daiichi Sankyo tiếp tục thể hiện cam kết phát triển thuốc đổi mới trong khi duy trì hiệu suất tài chính vững chắc. Các nhà đầu tư có thể truy cập 11 ProTips độc quyền bổ sung và phân tích tài chính toàn diện thông qua đăng ký InvestingPro.

Trong các tin tức gần đây khác, Daiichi Sankyo và AstraZeneca đã báo cáo những phát hiện đáng kể từ các thử nghiệm liên quan đến thuốc ENHERTU. Trong thử nghiệm giai đoạn 3 DESTINY-Breast11, ENHERTU đã cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê về tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn về mặt bệnh lý (pCR) đối với ung thư vú giai đoạn sớm HER2 dương tính có nguy cơ cao, tiến triển tại chỗ, đạt tỷ lệ pCR 67,3% so với 56,3% với phương pháp điều trị tiêu chuẩn. Ngoài ra, thử nghiệm giai đoạn 3 DESTINY-Breast05 tiết lộ rằng ENHERTU đạt tỷ lệ sống không bệnh xâm lấn ba năm là 92,4%, chứng minh giảm 53% nguy cơ tái phát bệnh xâm lấn hoặc tử vong so với trastuzumab emtansine (T-DM1).

AstraZeneca cũng thông báo rằng thuốc Datroway của họ đã đạt được các mục tiêu chính trong thử nghiệm Giai đoạn III TROPION-Breast02, cho thấy những cải thiện đáng kể về sống còn toàn bộ và sống không tiến triển ở bệnh nhân ung thư vú âm tính ba lần di căn. Trong một phát triển khác, FDA đã cấp Chỉ định Trị liệu Đột phá cho raludotatug deruxtecan, một loại thuốc được phát triển chung bởi Daiichi Sankyo và Merck, để điều trị một số loại ung thư biểu hiện CDH6. Hơn nữa, kết quả đầy hứa hẹn đã được báo cáo cho DATROWAY kết hợp với rilvegostomig, với tỷ lệ đáp ứng khách quan được xác nhận là 68,2% trong một thử nghiệm cho ung thư biểu mô đường tiết niệu. Những phát triển gần đây này nổi bật các tiến bộ trong các lựa chọn điều trị đang được theo đuổi bởi Daiichi Sankyo và AstraZeneca.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.