Dòng tiền chứng khoán dịch chuyển trước tác động thiên tai
SOUTH SAN FRANCISCO - Quince Therapeutics, Inc. (Nasdaq:QNCX) thông báo hôm thứ Hai rằng thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 then chốt về dexamethasone sodium phosphate đóng gói (eDSP) ở bệnh nhân Ataxia-Telangiectasia (A-T) sẽ tiếp tục mà không có sửa đổi nào sau khi nhận được đánh giá an toàn tích cực.
Hội đồng giám sát dữ liệu và an toàn độc lập không xác định bất kỳ mối lo ngại về an toàn nào trong phân tích đã lên kế hoạch trước của thử nghiệm lâm sàng NEAT, đang đánh giá eDSP như một phương pháp điều trị tiềm năng đầu tiên trên thị trường cho A-T, một rối loạn di truyền hiếm gặp.
"Kết quả tích cực từ đánh giá iDSMB gần đây của chúng tôi về eDSP tái khẳng định niềm tin của chúng tôi vào hồ sơ an toàn thuận lợi của eDSP cho đến nay," ông Dirk Thye, Giám đốc Điều hành kiêm Giám đốc Y tế của Quince, cho biết trong một thông cáo báo chí.
Nghiên cứu NEAT Giai đoạn 3 là một thử nghiệm quốc tế, đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược với hai nhóm được phân ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1 giữa eDSP hoặc giả dược. Điều trị bao gồm sáu lần truyền được lên lịch 21 đến 30 ngày một lần.
Tiêu chí hiệu quả chính sẽ đo lường sự thay đổi từ đường cơ sở sử dụng Thang đánh giá Ataxia Hợp tác Quốc tế đã được sửa đổi và tính điểm lại so với giả dược. Công ty dự kiến sẽ công bố kết quả sơ bộ trong quý đầu tiên năm 2026.
eDSP sử dụng nền tảng công nghệ Đóng gói Thuốc Nội bào Tự thân (AIDE) độc quyền của Quince, đóng gói dexamethasone sodium phosphate trong tế bào hồng cầu của chính bệnh nhân. Phương pháp này nhằm cung cấp lợi ích chống viêm của corticosteroid đồng thời có khả năng giảm các tác dụng phụ liên quan đến điều trị corticosteroid mạn tính.
Công nghệ AIDE của công ty tận dụng tế bào hồng cầu làm phương tiện vận chuyển thuốc, có khả năng mang lại lợi ích bao gồm khả năng dung nạp tốt hơn, phân phối mô tăng cường, giảm khả năng gây miễn dịch và kéo dài thời gian bán hủy lưu thông.
Trong các tin tức gần đây khác, Quince Therapeutics đã công bố nghiên cứu mô hình dược động học cho tài sản chủ lực của mình, nền tảng Steroid Phân phối Nâng cao (eDSP), trên tạp chí CPT: Pharmacometrics & Systems Pharmacology. Nghiên cứu này tập trung vào việc sử dụng eDSP ở bệnh nhi mắc Ataxia-Telangiectasia (A-T) và người lớn khỏe mạnh. Quince Therapeutics cũng đã trình bày dữ liệu về khả năng đi bộ ở trẻ em mắc A-T tại Hội nghị Thường niên lần thứ 54 của Hiệp hội Thần kinh Trẻ em. Công ty duy trì xếp hạng Vượt trội Thị trường từ cả Citizens và JMP Securities, với mức giá mục tiêu là 8,00 USD, nhấn mạnh sự tin tưởng vào tiềm năng của eDSP. Citizens lưu ý thử nghiệm NEAT Giai đoạn 3 đang diễn ra và gán xác suất thành công 60% cho nó. Ngoài ra, Quince Therapeutics đã sửa đổi cơ sở tín dụng của mình với Ngân hàng Đầu tư Châu Âu, giảm số dư tiền mặt tối thiểu cần thiết cho một khoảng thời gian cụ thể trong năm 2026. Sửa đổi này cũng liên quan đến việc chuyển đổi một phần lãi suất hoãn lại thành lãi suất cố định. Những phát triển này phản ánh tiến trình liên tục và điều chỉnh chiến lược của Quince Therapeutics.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.