Dòng vốn toàn cầu dịch chuyển: Thị trường Việt Nam vào tầm ngắm
BEDFORD, Mass. - Anika Therapeutics , Inc. (NASDAQ:ANIK), một công ty chăm sóc sức khỏe với vốn hóa thị trường 160 triệu đô la đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần là 10,47 đô la, đã thông báo hôm thứ Tư rằng phương pháp điều trị sụn Hyalofast của họ không đạt được các mục tiêu chính đã xác định trước trong thử nghiệm lâm sàng then chốt tại Hoa Kỳ, mặc dù cho thấy những cải thiện nhất quán so với phương pháp điều trị vi gãy xương. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty vẫn duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp khỏe mạnh ở mức 61,78% bất chấp những thách thức gần đây.
Nghiên cứu FastTRACK đã đánh giá Hyalofast, một giàn giáo axit hyaluronic có thể hấp thụ được sử dụng với cô đặc tủy xương tự thân, so với phương pháp vi gãy xương để sửa chữa khiếm khuyết sụn khớp gối. Mặc dù Hyalofast đã chứng minh những cải thiện trong các chỉ số đo lường đau và chức năng, nhưng nó không đạt được ý nghĩa thống kê trong hai mục tiêu chính: phần trăm thay đổi trong điểm đau KOOS và điểm chức năng IKDC.
Công ty cho rằng sự thiếu hụt về mặt thống kê một phần là do tỷ lệ bỏ cuộc cao hơn trong nhóm đối chứng vi gãy xương và các lần thăm khám bị bỏ lỡ trong thời kỳ COVID, điều này đã làm giảm kích thước mẫu có thể đánh giá được.
Mặc dù không đạt được các mục tiêu chính, Hyalofast đã cho thấy những cải thiện có ý nghĩa thống kê trong các mục tiêu phụ đã được xác định trước, bao gồm Chức năng Thể thao và Giải trí KOOS, Chất lượng Cuộc sống, và điểm tổng hợp KOOS. Công ty lưu ý rằng những chỉ số này đã hỗ trợ cho các phê duyệt FDA trước đây đối với các sản phẩm sửa chữa sụn.
"Mặc dù chúng tôi thất vọng vì các mục tiêu chính không đạt được trong khuôn khổ thống kê ban đầu, nhưng chúng tôi được khích lệ bởi tính nhất quán và mạnh mẽ của kết quả của chúng tôi," bà Cheryl Blanchard, Chủ tịch và CEO của Anika Therapeutics, đã phát biểu trong thông cáo báo chí.
Hyalofast đã được sử dụng để điều trị cho hơn 35.000 bệnh nhân tại hơn 35 quốc gia bên ngoài Hoa Kỳ kể từ năm 2009. Anika dự định nộp mô-đun PMA cuối cùng cho FDA trong nửa cuối năm 2025, bao gồm các phân tích hồi cứu bổ sung và dữ liệu từ các nghiên cứu độc lập được thực hiện bên ngoài Hoa Kỳ.
Phương pháp điều trị này đã nhận được Chỉ định Thiết bị Đột phá từ FDA, cho phép ưu tiên xem xét quy định. Công ty cho biết Hyalofast có hồ sơ an toàn tương đương với vi gãy xương, hỗ trợ cho hồ sơ lợi ích-rủi ro thuận lợi. Các nhà đầu tư có thể theo dõi báo cáo thu nhập tiếp theo của Anika, dự kiến vào ngày 30 tháng 7 năm 2025, để cập nhật về tiến trình của công ty.
Trong các tin tức gần đây khác, Anika Therapeutics đã báo cáo kết quả tài chính cho quý đầu tiên của năm 2025 không đạt kỳ vọng của các nhà phân tích. Công ty công bố thu nhập trên mỗi cổ phiếu là -0,06 đô la, thấp hơn so với dự đoán là -0,04 đô la. Doanh thu cũng không đạt mục tiêu, đạt 26,17 triệu đô la so với 28,13 triệu đô la dự kiến. Ngoài báo cáo thu nhập, các cổ đông của Anika Therapeutics đã phê duyệt một sửa đổi đối với Kế hoạch Khuyến khích Toàn diện 2017. Sửa đổi này tăng số lượng cổ phiếu phổ thông dự trữ theo kế hoạch thêm 475.000, nâng tổng số lên 5.760.000 cổ phiếu. Hơn nữa, trong cuộc họp thường niên, bà Cheryl R. Blanchard, ông Joseph H. Capper, và ông Glenn R. Larsen đã được bầu làm giám đốc Loại II, với nhiệm kỳ kéo dài đến cuộc họp thường niên năm 2028. Những phát triển này phản ánh các hoạt động quan trọng gần đây trong Anika Therapeutics.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.