Đơn xin trợ cấp thất nghiệp tại Mỹ tăng, nhưng tỷ lệ sa thải vẫn thấp lịch sử
NEW YORK - Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), một công ty dược phẩm sinh học với vốn hóa thị trường là 6,3 tỷ đô la và tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng là 91%, hôm nay đã thông báo rằng thử nghiệm FOCUS giai đoạn 3 của họ đối với solriamfetol, một phương pháp điều trị rối loạn tăng động giảm chú ý (ADHD), đã đáp ứng các điểm cuối chính và thứ cấp chính. Thử nghiệm đã chứng minh những cải thiện đáng kể về các triệu chứng ADHD và mức độ nghiêm trọng của bệnh ở người lớn so với giả dược. Theo phân tích của InvestingPro , cổ phiếu của công ty đã mang lại lợi nhuận mạnh mẽ 67% trong năm qua, phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào sự phát triển của mình.
Thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược, đa trung tâm của Hoa Kỳ liên quan đến 516 người trưởng thành bị ADHD. Những người tham gia nhận được 150 mg solriamfetol, 300 mg solriamfetol hoặc giả dược mỗi ngày một lần trong sáu tuần. Điểm cuối chính đạt được với liều solriamfetol 150 mg, cho thấy sự giảm đáng kể về mặt thống kê trong tổng điểm Thang đánh giá triệu chứng của điều tra viên ADHD dành cho người lớn (AISRS) ở Tuần thứ 6, với mức giảm trung bình 45% so với mức ban đầu về các triệu chứng ADHD. Với mức tăng trưởng doanh thu 43% trong mười hai tháng qua, Axsome tiếp tục thể hiện khả năng thực hiện thương mại mạnh mẽ. Thông tin chi tiết sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Axsome với báo cáo nghiên cứu toàn diện của InvestingPro, một trong 1.400+ cổ phiếu hàng đầu của Hoa Kỳ.
Nghiên cứu cũng báo cáo sự giảm đáng kể về mặt thống kê về mức độ nghiêm trọng của bệnh ADHD tổng thể được đo bằng điểm Ấn tượng toàn cầu về mức độ nghiêm trọng của lâm sàng (CGI-S) so với giả dược (p = 0,017). Ngoài ra, tỷ lệ bệnh nhân được điều trị bằng solriamfetol 150 mg cho thấy đáp ứng lâm sàng trên AISRS so với giả dược (p = 0,024). Sự khởi đầu của tác dụng đối với solriamfetol được quan sát thấy sớm nhất là Tuần 1.
Mặc dù kết quả cho liều 300 mg vượt trội về mặt số so với giả dược, nhưng chúng không đạt được ý nghĩa thống kê. Phương pháp điều trị được dung nạp tốt, với hồ sơ an toàn phù hợp với các thử nghiệm trước đây của solriamfetol. Không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo.
Gregory Mattingly, MD, Phó Giáo sư Lâm sàng Tâm thần học tại Trường Y Đại học Washington và Chủ tịch Hiệp hội Chuyên nghiệp Hoa Kỳ về ADHD và các rối loạn liên quan, nhấn mạnh tiềm năng của solriamfetol như một phần của kế hoạch chăm sóc sức khỏe toàn diện cho những người bị ADHD.
Herriot Tabuteau, MD, Giám đốc điều hành của Axsome, bày tỏ sự lạc quan về kết quả tích cực của thử nghiệm và kế hoạch của công ty để bắt đầu thử nghiệm ở bệnh nhân nhi trong năm nay.
ADHD là một rối loạn sinh học thần kinh và phát triển mãn tính ảnh hưởng đến hàng triệu người lớn và trẻ em ở Hoa Kỳ, thường kéo dài đến tuổi trưởng thành. Chi phí xã hội liên quan đến ADHD ở người lớn ở Mỹ ước tính hơn 120 tỷ đô la hàng năm. Trong khi cổ phiếu của Axsome giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì vị thế thanh khoản lành mạnh với tỷ lệ hiện tại là 2,11, cho thấy khả năng tài trợ mạnh mẽ cho các nỗ lực nghiên cứu và phát triển đang diễn ra.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Axsome Therapeutics, Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, Axsome Therapeutics đã công bố kế hoạch nộp Đơn đăng ký thuốc mới bổ sung (sNDA) cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho AXS-05, một phương pháp điều trị kích động liên quan đến bệnh Alzheimer, vào quý III năm 2025. Quyết định này diễn ra sau một cuộc họp trước NDA với FDA, đã xác nhận tính đầy đủ của gói dữ liệu quy định của Axsome. Ngoài ra, Axsome đã đạt được thỏa thuận với Hikma Pharmaceuticals liên quan đến vụ kiện tụng bằng sáng chế đối với sản phẩm Sunosi của mình, cho phép Hikma tiếp thị phiên bản gốc tại Hoa Kỳ bắt đầu từ năm 2040, tùy thuộc vào sự chấp thuận của FDA và các điều kiện khác.
Piper Sandler đã duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng đối với Axsome, với mục tiêu giá là 148 đô la, với lý do định vị chiến lược của công ty và tiềm năng tăng trưởng doanh thu đáng kể. H.C. Wainwright cũng tái khẳng định xếp hạng Mua đối với Axsome, đặt mục tiêu giá cao hơn là 200 đô la, sau khi dàn xếp với Hikma. Thỏa thuận được coi là một động thái chiến lược để bảo vệ nhượng quyền thương mại Sunosi của Axsome khỏi sự cạnh tranh chung cho đến năm 2040.
Cantor Fitzgerald đã phát hành một báo cáo về lĩnh vực công nghệ sinh học, nêu bật các cơ hội giá trị tiềm năng cho năm 2025, bất chấp sự suy thoái gần đây của thị trường. Báo cáo cho thấy rằng việc tạo ra giá trị dài hạn và những thành tựu quan trọng có thể dẫn đến hoạt động vượt trội trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Những phát triển này phản ánh những nỗ lực không ngừng của Axsome trong việc mở rộng cung cấp sản phẩm và củng cố vị thế thị trường trong ngành dược phẩm sinh học.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.