Mỹ: Lãi suất giảm, áp lực lao động và lạm phát vẫn hiện hữu
CARLSBAD, CA - Palisade Bio, Inc. (NASDAQ:PALI), một công ty công nghệ sinh học với giá trị vốn hóa thị trường 5,5 triệu USD, đã công bố dữ liệu lâm sàng mới cho PALI-2108, chất ức chế PDE4 B/D đầu tiên trong phân khúc, nhắm vào vùng hồi tràng và đại tràng, đang được phát triển để điều trị các bệnh tự miễn, viêm và xơ hóa. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty duy trì bảng cân đối kế toán lành mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ, mặc dù cổ phiếu của họ đã chứng kiến biến động đáng kể trong năm nay.
Trong thử nghiệm Giai đoạn 1b cho bệnh viêm loét đại tràng (UC), tất cả năm bệnh nhân đều đáp ứng với điều trị, trong đó hai người đạt được thuyên giảm lâm sàng sau bảy ngày. Nghiên cứu cho thấy mức giảm trung bình 62,8% trong điểm Mayo cải tiến và cải thiện các chỉ số mô học, bao gồm giảm Chỉ số Nancy (58%), Chỉ số Robarts (56%), và Điểm Geboes (36%). Mặc dù có những kết quả đầy hứa hẹn này, phân tích của InvestingPro cho thấy các nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh giảm kỳ vọng thu nhập, với dự đoán công ty sẽ không đạt được lợi nhuận trong năm nay.
Nghiên cứu an toàn Giai đoạn 1a với 84 người tham gia đã chứng minh không có tác dụng phụ nghiêm trọng, bất thường trong xét nghiệm, hoặc vấn đề về điện tâm đồ. Thuốc được dung nạp tốt ở liều đơn lên đến 450 mg và liều đa dạng hai lần mỗi ngày lên đến 50 mg.
Phân tích dấu ấn sinh học cho thấy sự bình thường hóa của 186 gen liên quan đến xơ hóa và hẹp trong bệnh Crohn, hỗ trợ khả năng ứng dụng trong bệnh Crohn xơ hóa hẹp (FSCD).
"Các đáp ứng lâm sàng nhanh chóng và cải thiện dấu ấn sinh học mà chúng tôi quan sát được hỗ trợ cho việc PALI-2108 nhắm mục tiêu vào sinh học PDE4," ông Mitchell Jones, Giám đốc Y khoa, cho biết theo thông cáo báo chí của công ty.
PALI-2108 được thiết kế để phân phối giới hạn trong ruột nhằm tối đa hóa hiệu quả điều trị đồng thời giảm thiểu phơi nhiễm toàn thân và các tác dụng phụ liên quan phổ biến với các chất ức chế PDE4, như buồn nôn và đau đầu.
Việc dùng thuốc cho bệnh nhân trong nghiên cứu Giai đoạn 1b về FSCD dự kiến sẽ bắt đầu vào nửa cuối năm 2025, với đệ trình IND Giai đoạn 2 dự kiến vào nửa đầu năm 2026.
Công ty dự định ưu tiên UC là chỉ định hàng đầu trong khi khám phá tiềm năng của thuốc trong FSCD.
Trong các tin tức gần đây khác, Palisade Bio, Inc. đã báo cáo dữ liệu lâm sàng tích cực cho thuốc PALI-2108, đang được phát triển để điều trị viêm loét đại tràng và bệnh Crohn xơ hóa hẹp. Trong một nghiên cứu nhãn mở Giai đoạn 1b, tất cả năm bệnh nhân bị viêm loét đại tràng mức độ trung bình đến nặng đều cho thấy đáp ứng lâm sàng, với mức giảm trung bình 62,8% trong điểm Mayo cải tiến. Ngoài ra, Palisade Bio đã nhận được sự chấp thuận từ Cơ quan Y tế Canada để tiến hành nghiên cứu Giai đoạn 1b về PALI-2108 cho bệnh Crohn xơ hóa hẹp. Công ty cũng thông báo rằng Cục Sở hữu Trí tuệ Quốc gia Trung Quốc đã ban hành Thông báo Chấp thuận cho bằng sáng chế bảo vệ PALI-2108, sẽ bảo vệ thành phần của thuốc tại Trung Quốc đến năm 2045.
Hơn nữa, Palisade Bio đã áp dụng Kế hoạch Đơn vị Ảo mới, cho phép cấp tới 10 triệu đơn vị ảo thanh toán bằng tiền mặt cho nhân viên, giám đốc và cố vấn. Bên cạnh những phát triển này, công ty đã bổ nhiệm ông Emil Chuang vào Hội đồng Quản trị, người mang đến kinh nghiệm dược phẩm và lâm sàng sâu rộng. Những cập nhật này phản ánh nỗ lực liên tục của Palisade Bio trong phát triển thuốc và các sáng kiến quản lý chiến lược.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.