SARASOTA, Fla. - Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào sức khỏe não bộ và các bệnh truyền nhiễm, với vốn hóa thị trường hiện tại là 3,44 triệu đô la, hôm nay đã công bố những tiến bộ chiến lược sau khi huy động vốn vào tháng 9 năm 2024 và bổ nhiệm Janet Huffman làm Giám đốc điều hành tạm thời. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì vị thế tiền mặt lành mạnh với nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán và tỷ lệ hiện tại là 1,93. Công ty đã đạt được tiến bộ đáng kể trong việc phát triển phương pháp điều trị ONP-002, bao gồm cải tiến công thức và thiết bị phân phối trong mũi, với mục đích bảo vệ tài sản trí tuệ của mình.
Việc chuẩn bị cho các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II đang được tiến hành, với các tổ chức nghiên cứu lâm sàng và các đối tác bệnh viện ở Úc sắp đạt được thỏa thuận địa điểm cuối cùng. Liều lượng bệnh nhân đầu tiên ở Úc được nhắm mục tiêu vào cuối quý 1 năm 2025 hoặc đầu quý 2. Oragenics đã hoàn thành một chiến dịch phun khô để đảm bảo cung cấp đủ các đơn vị thiết bị thuốc cho các thử nghiệm, với các đơn vị đã được xác nhận và sẵn sàng để vận chuyển.
Ngoài ra, công ty đã hoàn thành việc tạo mẫu cho một thiết bị trong mũi tự động dành cho những bệnh nhân bị thay đổi trạng thái ý thức. Các mốc quan trọng về quy định, bao gồm việc kết thúc các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I và gửi dữ liệu cho các phê duyệt thuốc mới nghiên cứu (IND) và tài liệu của nhà nghiên cứu (IB), được cho là đang đi đúng hướng.
Janet Huffman mang đến nhiều kinh nghiệm cho vai trò mới của mình với tư cách là Giám đốc điều hành tạm thời, trước đây từng là Giám đốc tài chính cho nhiều công ty chăm sóc sức khỏe khác nhau, bao gồm TRxADE HEALTH, Inc. (NASDAQ: MEDS). Nền tảng của cô bao gồm các vai trò quan trọng trong huy động vốn, mua bán và sáp nhập và lập kế hoạch tài chính. Hội đồng quản trị Oragenics đã bày tỏ sự tin tưởng vào khả năng của Huffman trong việc dẫn dắt công ty trong giai đoạn tăng trưởng tiếp theo. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang bị định giá thấp, mặc dù phải đối mặt với những thách thức với mức giảm 94% trong năm qua. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập các chỉ số định giá chi tiết và tám thông tin chi tiết độc quyền bổ sung về tình hình tài chính và vị thế thị trường của OGEN.
Oragenics đã phân bổ nguồn lực một cách chiến lược từ việc huy động vốn gần đây cho các cải tiến công thức thuốc và thiết bị, tạo mẫu thiết bị và các chế phẩm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II. Công ty cũng đang đầu tư vào việc bảo vệ và mua lại bằng sáng chế liên quan đến những tiến bộ này.
Trong tương lai, Oragenics tập trung vào việc đệ trình gói IB cho các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II của Úc vào quý 1 năm 2025, chính thức hóa quan hệ đối tác chiến lược tại Úc và liều lượng cho bệnh nhân đầu tiên trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II vào đầu quý 2 năm 2025. Mặc dù điểm sức khỏe tài chính tổng thể của công ty hiện được InvestingPro đánh giá là YẾU, nhưng các nhà phân tích dự đoán doanh số bán hàng sẽ tăng trưởng đáng kể trong năm hiện tại, có khả năng đánh dấu một bước ngoặt trong quỹ đạo của công ty. Ngoài ra, việc đệ trình gói IND cho các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn IIb ở Hoa Kỳ được nhắm mục tiêu vào quý 3 năm 2025.
Huffman bày tỏ sự lạc quan về hướng đi của công ty và tác động tiềm năng của ONP-002 đối với kết quả bệnh nhân và giá trị cổ đông. Những nỗ lực của công ty nhằm mục đích thúc đẩy ONP-002 vào giai đoạn phát triển tiếp theo và đặt nền móng cho sự phát triển trong tương lai.
Bản cập nhật tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Oragenics, Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, Oragenics Inc. đã trải qua những thay đổi điều hành đáng kể và hoàn thành việc thực hiện đầy đủ Chứng quyền được tài trợ trước. Công ty dược phẩm đã bổ nhiệm Janet Huffman làm Giám đốc điều hành tạm thời sau khi Bruce Cassidy từ chức. Mức lương cơ bản của Huffman tăng 10% lên 275.000 đô la và cô được thưởng tiền mặt tùy ý là 75.000 đô la.
Oragenics cũng thông báo chấm dứt thỏa thuận lao động của Chủ tịch, theo một hồ sơ quy định với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch. Ngoài ra, công ty đã ký một thỏa thuận mua bán với Dawson James Securities Inc., có khả năng đạt tổng doanh thu lên đến 10.000.000 đô la cổ phiếu phổ thông của mình.
Công ty đã chứng kiến tiến bộ trong hoạt động của mình, huy động được hơn 6 triệu đô la vào năm 2024, bao gồm cả đợt chào bán ra công chúng tạo ra khoảng 4,45 triệu đô la. Về mặt lâm sàng, Oragenics đã đạt được những bước tiến với ONP-002, một ứng cử viên sản phẩm để điều trị chấn động, đã vượt qua các bài kiểm tra độc tính tim theo yêu cầu của FDA. Công ty cũng đã bổ nhiệm Tiến sĩ William 'Frank' Peacock làm Giám đốc Lâm sàng và Tiến sĩ James 'Jim' Kelly làm Giám đốc Y tế để giám sát thử nghiệm Giai đoạn II sắp tới.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.