Cuộc chạy đua tích trữ dầu diesel trên toàn cầu
Investing.com -- Cổ phiếu Viatris Inc (NASDAQ:VTRS) đã tăng 2,6% sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận sản phẩm Iron Sucrose Injection, USP của công ty, phiên bản generic đầu tiên của thuốc tiêm Venofer®.
Sản phẩm thay thế sắt qua đường tĩnh mạch này được sử dụng để điều trị thiếu máu do thiếu sắt ở bệnh nhân người lớn và trẻ em mắc bệnh thận mãn tính. Thuốc sẽ được cung cấp trong các lọ đơn liều với ba hàm lượng: 50 mg/2,5mL, 100mg/5mL và 200mg/10mL.
FDA đã cấp cho Viatris chứng nhận thuốc generic cạnh tranh cho các hàm lượng 100 mg/5 mL và 200 mg/10 mL, cho phép quá trình xem xét nhanh chóng và đủ điều kiện được độc quyền thị trường trong 180 ngày khi ra mắt thương mại.
"Việc FDA lần đầu tiên phê duyệt thuốc sắt sucrose generic là một bước tiến quan trọng cho bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính và thiếu máu do thiếu sắt, đồng thời là minh chứng cho năng lực kỹ thuật và sản xuất tiên tiến của Viatris," ông Philippe Martin, Giám đốc R&D của Viatris cho biết.
Công ty đã phát triển sản phẩm tiêm phức tạp này nội bộ sau khi làm việc chặt chẽ với FDA trong nhiều năm. Viatris lưu ý rằng danh mục sản phẩm của họ bao gồm các thuốc tiêm phức tạp bổ sung trong nhiều lĩnh vực điều trị, bao gồm cả thuốc tiêm ferric carboxymaltose, một sản phẩm thay thế sắt khác.
Theo dữ liệu IQVIA được Viatris trích dẫn, Venofer® có doanh số bán hàng hàng năm khoảng 515 triệu USD tại Hoa Kỳ tính đến ngày 30 tháng 6 năm 2025.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.