Opus Genetics báo cáo thành công trong thử nghiệm thị lực ban đêm

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. - Opus Genetics, Inc. (NASDAQ:IRD), một công ty công nghệ sinh học có giá trị vốn hóa thị trường 45 triệu USD với doanh thu 12 tháng gần nhất đạt 13,65 triệu USD, đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 LYNX-2 cho Dung dịch Nhỏ mắt Phentolamine 0,75%, nhằm điều trị suy giảm thị lực khi lái xe ban đêm ở bệnh nhân có thị lực mesopic giảm sau phẫu thuật khúc xạ giác mạc. Nghiên cứu đã đạt được mục tiêu chính với số lượng đáng kể bệnh nhân cải thiện thị lực trong điều kiện ánh sáng yếu. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trên bảng cân đối kế toán.

Thử nghiệm bao gồm 199 người tham gia đã từng trải qua phẫu thuật mắt và báo cáo giảm thị lực trong điều kiện ánh sáng yếu. Những người tham gia được phân ngẫu nhiên để nhận điều trị bằng Phentolamine hoặc giả dược, sử dụng hàng đêm trong thời gian sáu tuần. Kết quả cho thấy 17,3% bệnh nhân được điều trị bằng Phentolamine đạt được mức tăng 15 chữ cái hoặc nhiều hơn về thị lực, so với 9,2% ở nhóm dùng giả dược.

Bệnh nhân cũng báo cáo cải thiện khi lái xe ban đêm, đặc biệt là khả năng nhìn đường mặc dù có đèn pha đối diện và trong điều kiện độ tương phản thấp vào lúc bình minh hoặc hoàng hôn. Những lợi ích này được đo lường bằng Bảng câu hỏi Thị lực và Lái xe Ban đêm (VND-Q), với những cải thiện có ý nghĩa thống kê được ghi nhận ở nhóm sử dụng Phentolamine.

Hồ sơ an toàn của Dung dịch Nhỏ mắt Phentolamine 0,75% phù hợp với các nghiên cứu trước đó, không phát hiện vấn đề an toàn mới. Ngoài ra, không có bằng chứng về hiện tượng nhờn thuốc, hay giảm đáp ứng với điều trị, trong suốt thời gian sáu tuần sử dụng.

Nghiên cứu này được thực hiện theo thỏa thuận Đánh giá Nghị định thư Đặc biệt (SPA) với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), cơ quan này cũng đã cấp cho Dung dịch Nhỏ mắt Phentolamine 0,75% chỉ định Fast Track để điều trị suy giảm thị lực khi lái xe ban đêm ở bệnh nhân sau phẫu thuật khúc xạ giác mạc. Mặc dù hiện tại đang gặp thách thức về khả năng sinh lời, phân tích của InvestingPro cho thấy các chuyên gia phân tích có niềm tin mạnh mẽ vào tiềm năng của công ty, với khuyến nghị đồng thuận ở mức 1,33 (Mua mạnh). Khám phá thêm thông tin chi tiết và 6 ProTips bổ sung với gói đăng ký InvestingPro.

Opus Genetics đang tham gia vào thỏa thuận cấp phép toàn cầu với Viatris, cấp cho Viatris quyền độc quyền thương mại hóa giải pháp này tại Hoa Kỳ. Công ty tiếp tục theo dõi độ an toàn dài hạn của bệnh nhân LYNX-2 trong thời gian 48 tuần.

Thử nghiệm thành công đặt Dung dịch Nhỏ mắt Phentolamine 0,75% như một phương pháp điều trị tiềm năng đầu tiên trong phân khúc cho bệnh nhân gặp rối loạn thị lực trong điều kiện ánh sáng yếu sau phẫu thuật, một tình trạng hiện chưa có liệu pháp được FDA phê duyệt. Thông tin chi tiết hơn về nghiên cứu có thể được tìm thấy trên ClinicalTrials.gov (NCT06349759).

Thông tin này dựa trên thông cáo báo chí từ Opus Genetics, Inc.

Trong các tin tức gần đây khác, Opus Genetics đã nhận được chỉ định Liệu pháp Y học Tái tạo Tiên tiến (RMAT) từ FDA Hoa Kỳ cho liệu pháp gen đang nghiên cứu, OPGx-LCA5, nhằm điều trị bệnh Leber Congenital Amaurosis. Chỉ định này dựa trên dữ liệu lâm sàng sơ bộ đầy hứa hẹn từ một thử nghiệm Giai đoạn 1/2 đang diễn ra. Ngoài ra, Opus Genetics đã báo cáo kết quả ban đầu khả quan từ bệnh nhân nhi đầu tiên trong thử nghiệm này, ghi nhận cải thiện đáng kể về chức năng thị giác. Công ty đã tổ chức cuộc họp cổ đông thường niên, nơi các cổ đông đã thông qua một số đề xuất quan trọng, bao gồm việc bầu chín giám đốc và chuyển đổi Cổ phiếu Ưu đãi Loại A thành Cổ phiếu Thường.

Hơn nữa, Craig-Hallum đã bắt đầu đánh giá Opus Genetics với xếp hạng Mua và mức giá mục tiêu 6 USD, trích dẫn tiềm năng của đường ống liệu pháp gen của công ty. H.C. Wainwright cũng duy trì xếp hạng Mua với mức giá mục tiêu 8 USD, nhấn mạnh các bài thuyết trình và công bố dữ liệu sắp tới dự kiến sẽ tác động đến chiến lược lâm sàng của công ty. Opus Genetics đang chuẩn bị cho Giai đoạn 1/2 phát triển một ứng viên liệu pháp gen khác, OPGx-BEST1, với các thử nghiệm dự kiến bắt đầu vào năm 2025. Những phát triển này phản ánh nỗ lực liên tục của công ty trong việc thúc đẩy các phương pháp điều trị bằng liệu pháp gen cho các bệnh võng mạc di truyền.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.