Dòng vốn toàn cầu dịch chuyển: Thị trường Việt Nam vào tầm ngắm
RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. - Opus Genetics, Inc. (NASDAQ:IRD), một công ty công nghệ sinh học đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, hiện đang giao dịch ở mức 0,97 USD mỗi cổ phiếu với giá trị vốn hóa thị trường 58 triệu USD, đã thông báo vào hôm thứ Năm rằng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 VEGA-3 cho Dung dịch Nhỏ mắt Phentolamine 0,75% đã đạt được mục tiêu chính trong việc điều trị lão thị, một tình trạng gây mờ thị lực gần. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trên bảng cân đối kế toán.
Thử nghiệm cho thấy 27,2% bệnh nhân được điều trị bằng thuốc nhỏ mắt đã đạt được cải thiện đáng kể về thị lực gần mà không ảnh hưởng đến thị lực xa, so với 11,5% ở nhóm dùng giả dược. Sự cải thiện này được đo lường bằng việc tăng ít nhất 15 chữ cái trong thị lực gần đã điều chỉnh khoảng cách hai mắt với mức giảm dưới 5 chữ cái ở thị lực xa sau 12 giờ sử dụng thuốc vào Ngày 8.
Nghiên cứu đã thu hút 545 người tham gia tại 40 địa điểm ở Hoa Kỳ, với các bệnh nhân được phân ngẫu nhiên để nhận điều trị hoặc giả dược một lần mỗi ngày vào buổi tối.
Các mục tiêu phụ quan trọng cũng đã đạt được, bao gồm thời gian khởi phát tác dụng nhanh với 20,6% bệnh nhân được điều trị cho thấy cải thiện thị lực đáng kể chỉ sau một giờ sau liều đầu tiên. Lợi ích được bệnh nhân báo cáo bao gồm sự hài lòng với thị lực gần khi thức dậy và cải thiện tổng thể về thị lực gần.
Không có bằng chứng về việc giảm hiệu quả trong suốt thời gian điều trị sáu tuần. Hồ sơ an toàn vẫn nhất quán với các thử nghiệm trước đó, với các tác dụng phụ phổ biến nhất là sung huyết kết mạc (đỏ mắt), kích ứng tại vị trí nhỏ thuốc và rối loạn vị giác, hầu hết đều ở mức độ nhẹ.
"Kết quả tích cực từ cả hai thử nghiệm giai đoạn 3 VEGA-2 và VEGA-3 của chúng tôi hỗ trợ cho việc nộp đơn lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, mà chúng tôi dự định sẽ nộp vào nửa cuối năm 2025," ông George Magrath, Giám đốc điều hành của Opus Genetics, cho biết theo thông cáo báo chí.
Opus Genetics có thỏa thuận cấp phép toàn cầu với Viatris, đơn vị nắm giữ quyền thương mại hóa độc quyền cho sản phẩm tại Hoa Kỳ.
Lão thị ảnh hưởng đến khoảng 128 triệu người Mỹ và hơn 2 tỷ người trên toàn thế giới, với số lượng dự kiến sẽ tăng khi dân số già đi. Mặc dù có cơ hội thị trường đáng kể, Opus Genetics đang đối mặt với những thách thức trong ngắn hạn, với phân tích của InvestingPro cho thấy doanh thu giảm 28% trong mười hai tháng qua. Các nhà phân tích vẫn duy trì triển vọng tích cực với mục tiêu giá dao động từ 5 đến 8 USD, cho thấy tiềm năng tăng trưởng đáng kể. Truy cập để nhận thêm những phân tích độc quyền và các chỉ số tài chính chi tiết với InvestingPro, bao gồm 4 ProTips bổ sung và phân tích định giá toàn diện.
Trong các tin tức gần đây khác, Opus Genetics, Inc. đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 LYNX-2 cho Dung dịch Nhỏ mắt Phentolamine 0,75%, nhằm cải thiện thị lực ban đêm cho bệnh nhân có thị lực mesopic giảm sau phẫu thuật mắt. Thử nghiệm đã đạt được mục tiêu chính, với số lượng đáng kể người tham gia cho thấy cải thiện thị lực trong điều kiện ánh sáng yếu. Trong một diễn biến khác, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp cho Opus Genetics chỉ định Liệu pháp Y học Tái tạo Tiên tiến (RMAT) cho liệu pháp gen OPGx-LCA5 của họ, nhằm điều trị bệnh Leber Congenital Amaurosis. Chỉ định này dựa trên dữ liệu sơ bộ đầy hứa hẹn từ một thử nghiệm giai đoạn 1/2 đang diễn ra.
Ngoài ra, các cổ đông của Opus Genetics đã phê duyệt một số đề xuất quan trọng trong cuộc họp thường niên của họ, bao gồm việc bầu chọn chín giám đốc và chuyển đổi Cổ phiếu Ưu đãi Loại A thành Cổ phiếu Thường. Công ty cũng đã phê chuẩn việc bổ nhiệm Ernst & Young, LLP làm công ty kế toán đăng ký độc lập của họ. Trong khi đó, Lucid Capital Markets đã bắt đầu đưa ra đánh giá về Opus Genetics với xếp hạng mua, nhấn mạnh những tiến bộ trong đường ống liệu pháp gen của công ty. Cuối cùng, Opus Genetics đã thông báo về việc CFO Nirav Jhaveri rời đi, với bà Amy Rabourn đảm nhận vai trò quyền giám đốc tài chính.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.