Ocuphire Pharma bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 3 để điều trị lão thị

FARMINGTON HILLS, Mich. - Ocuphire Pharma, Inc. (NASDAQ: OCUP), một công ty dược phẩm sinh học nhãn khoa, đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng VEGA-3 Giai đoạn 3 của Giải pháp nhãn khoa Phentolamine 0,75% để điều trị lão thị, một tình trạng liên quan đến lão hóa làm suy yếu khả năng tập trung của mắt vào các vật thể gần. Những người tham gia đầu tiên trong thử nghiệm đã được liều, đánh dấu một bước quan trọng trong sự phát triển của giải pháp thay thế không xâm lấn tiềm năng này cho kính đọc sách hoặc kính hai tròng.

Thử nghiệm VEGA-3 là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mặt nạ kép, có đối chứng giả dược sẽ đánh giá hiệu quả và độ an toàn của giải pháp ở 545 người tham gia. Mục tiêu chính là đo lường sự cải thiện thị lực gần vào ngày thứ tám sau khi bắt đầu điều trị, với những người tham gia được theo dõi trong 48 tuần để thu thập dữ liệu an toàn mãn tính. Thử nghiệm dự kiến sẽ hỗ trợ một ứng dụng thuốc mới bổ sung với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).

Ocuphire cũng báo cáo việc ghi danh liên tục vào thử nghiệm LYNX-2 Giai đoạn 3, đang nghiên cứu giải pháp tương tự cho việc giảm thị lực trong điều kiện ánh sáng yếu sau phẫu thuật keratorefractive. Dữ liệu hàng đầu từ LYNX-2 được dự đoán vào quý đầu tiên của năm 2025.

Phentolamine Ophthalmic Solution 0,75% hoạt động bằng cách ngăn chặn các thụ thể alpha-1 trong cơ giãn mống mắt xuyên tâm của mắt, có khả năng cung cấp một lựa chọn điều trị cho bệnh nhân bị rối loạn thị giác trong ánh sáng yếu. Hiện tại không có phương pháp điều trị nào được FDA chấp thuận cho các rối loạn thị giác như vậy.

Thỏa thuận hợp tác của công ty bao gồm hoàn trả chi phí ngân sách liên quan đến việc phát triển Giải pháp nhãn khoa Phentolamine 0,75% thông qua sự chấp thuận của FDA, sau đó chia sẻ chi phí sẽ được áp dụng. Ocuphire đang quản lý cả hai thử nghiệm VEGA-3 và LYNX-2.

Lão thị ảnh hưởng đến khoảng 128 triệu người Mỹ và hơn 2 tỷ người trên toàn cầu. Tình trạng này thường biểu hiện vào đầu đến giữa những năm 40 và có thể dẫn đến sự phụ thuộc vào kính mắt điều chỉnh. Phentolamine Ophthalmic Solution 0,75% đã đáp ứng các điểm cuối chính trong các thử nghiệm Giai đoạn 2 và Giai đoạn 3 để điều trị lão thị và được tiếp thị bởi đối tác của Ocuphire là RYZUMVI™ cho bệnh nấm do dược lý.

Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Ocuphire Pharma.

Trong các tin tức gần đây khác, Ocuphire Pharma đã thu hút sự chú ý với sự chấp thuận của FDA và ra mắt Ryzumvi, một giải pháp nhãn khoa được thiết kế để đảo ngược bệnh nấm do dược lý. Công ty phân tích H.C. Wainwright duy trì xếp hạng mua đối với cổ phiếu của Ocuphire, mặc dù với mục tiêu giá giảm là 18 đô la, giảm từ 20 đô la. Sự điều chỉnh này bị ảnh hưởng bởi sự thay đổi trong thời gian thương mại hóa dự kiến cho phentolamine và một ứng cử viên thuốc khác, APX3330, hiện được dự đoán sẽ bắt đầu vào năm 2026.

Đồng thời, Ocuphire đã tích cực trong việc phát triển và thử nghiệm lâm sàng của APX3330, một ứng cử viên điều trị bằng miệng cho bệnh võng mạc tiểu đường không tăng sinh. Công ty đã trình bày thông tin cập nhật về loại thuốc này tại hai hội nghị y tế, với Giám đốc điều hành George Magrath tham gia vào một hội đồng ARVO SIG để thảo luận về vai trò của thuốc uống trong việc quản lý các bệnh võng mạc.

Hơn nữa, Ocuphire đã công bố thử nghiệm ZETA-2 Giai đoạn 2/3 sắp tới cho APX3330, dự kiến bắt đầu vào đầu năm 2025. Thử nghiệm này nhằm mục đích cung cấp điều trị can thiệp sớm hơn để trì hoãn hoặc ngăn ngừa sự tiến triển của bệnh võng mạc tiểu đường. Trong khi đó, Canaccord Genuity cũng duy trì khuyến nghị mua đối với Ocuphire, mặc dù đã sửa đổi mục tiêu giá từ 22 đô la lên 18 đô la, với dự đoán FDA chấp thuận Đánh giá giao thức đặc biệt cho APX3330.

Những phát triển gần đây nhấn mạnh những nỗ lực không ngừng của Ocuphire trong việc thúc đẩy các phương pháp điều trị cho các bệnh về mắt.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Ocuphire Pharma, Inc. (NASDAQ: OCUP) tiến lên phía trước với thử nghiệm lâm sàng VEGA-3 Giai đoạn 3 cho Giải pháp nhãn khoa Phentolamine 0,75%, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu gần đây từ InvestingPro, Ocuphire nắm giữ vốn hóa thị trường khoảng 31,7 triệu USD. Bất chấp những bước tiến sáng tạo trong phát triển lâm sàng, công ty phải đối mặt với những thách thức tài chính, thể hiện qua việc doanh thu giảm hơn 63% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 và biên lợi nhuận gộp âm -6,7% trong cùng kỳ.

Mẹo InvestingPro đề nghị thận trọng, nhấn mạnh rằng Ocuphire có nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể mang lại sự ổn định tài chính. Tuy nhiên, các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới và dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm hiện tại. Ngoài ra, cổ phiếu hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần, với mức giá chỉ bằng 26,89% so với mức cao nhất trong 52 tuần, báo hiệu những lo ngại tiềm ẩn về hiệu suất ngắn hạn của công ty.

Các nhà đầu tư coi Ocuphire là một phần trong danh mục đầu tư của họ nên tính đến các số liệu tài chính và triển vọng phân tích này. Đối với những người tìm kiếm tìm hiểu sâu hơn về triển vọng của công ty, InvestingPro cung cấp một bộ mẹo bổ sung, với 12 mẹo khác có sẵn tại: https://www.investing.com/pro/OCUP, cung cấp cái nhìn toàn diện về vị trí thị trường và tiềm năng tương lai của Ocuphire.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.