Bơm tiền để đạt mục tiêu 8,5% GDP: Liều lĩnh hay cần thiết cho tăng trưởng?
Investing.com — Oculis Holding AG (NASDAQ:OCS / ICX:OCS.IC), một công ty dược phẩm sinh học với giá trị thị trường 860 triệu USD, đã thông báo hoàn tất việc tuyển dụng bệnh nhân cho các thử nghiệm Giai đoạn 3 DIAMOND-1 và DIAMOND-2, nhằm đánh giá thuốc nhỏ mắt OCS-01 trong điều trị phù hoàng điểm do đái tháo đường (DME). Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì bảng cân đối kế toán mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ, mặc dù vẫn chưa có doanh thu đáng kể với chỉ 760.000 USD trong 12 tháng qua. Các thử nghiệm đã tuyển dụng hơn 800 bệnh nhân tại 119 địa điểm trên toàn cầu, chủ yếu ở Hoa Kỳ, đánh dấu một cột mốc quan trọng trong việc phát triển phương pháp điều trị bôi ngoài đầu tiên cho DME.
Chương trình DIAMOND bao gồm hai thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, đa trung tâm được thiết kế để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của OCS-01 sau thời gian điều trị 52 tuần. Dữ liệu sơ bộ từ các thử nghiệm này dự kiến sẽ có vào quý 2 năm 2026, sau đó sẽ nộp đơn xin phê duyệt thuốc mới (NDA) lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Các nhà đầu tư theo dõi cột mốc này nên lưu ý rằng báo cáo thu nhập tiếp theo của Oculis dự kiến vào ngày 8 tháng 5 năm 2025, khi ban lãnh đạo có thể cung cấp thêm thông tin cập nhật về chương trình.
OCS-01, sử dụng công nghệ OPTIREACH® độc quyền của Oculis, là thuốc nhỏ mắt dexamethasone nồng độ cao nhằm cung cấp một phương pháp điều trị không xâm lấn cho DME, một tình trạng hiện đang yêu cầu các thủ thuật xâm lấn như tiêm hoặc cấy ghép. Công nghệ OPTIREACH® được thiết kế để cải thiện khả năng hòa tan của thuốc và lưu giữ trong mắt, tạo điều kiện thuận lợi cho việc đưa thuốc đến phần sau của mắt.
DME là nguyên nhân chính gây mất thị lực ở bệnh nhân đái tháo đường, với ước tính 37 triệu người bị ảnh hưởng trên toàn thế giới. Con số này dự kiến sẽ tăng lên 53 triệu vào năm 2040. Mặc dù phân tích của InvestingPro cho thấy công ty hiện không có lợi nhuận, các nhà phân tích đang theo dõi chặt chẽ cơ hội thị trường này, với mục tiêu giá từ 23 đến 43 USD mỗi cổ phiếu, cho thấy tiềm năng tăng trưởng đáng kể nếu các thử nghiệm lâm sàng thành công. Các thử nghiệm Giai đoạn 3 được khởi động dựa trên kết quả tích cực từ giai đoạn trước đó của chương trình DIAMOND, được công bố vào quý 2 năm 2023.
Ông Riad Sherif, Tiến sĩ Y khoa, Giám đốc điều hành của Oculis, bày tỏ lòng biết ơn đến tất cả các bên liên quan vì sự hỗ trợ trong việc thúc đẩy chương trình hướng tới việc nộp đơn NDA. Ông Arshad M. Khanani, Tiến sĩ Y khoa, M.A, FASRS, Chủ tịch Ủy ban Chỉ đạo Chương trình DIAMOND, lưu ý sự tiến triển mạnh mẽ của OCS-01 và mức độ quan tâm cao từ cả các nhà nghiên cứu và bệnh nhân đối với phương pháp điều trị DME bằng thuốc nhỏ mắt.
Một bản cập nhật về chương trình DIAMOND và các sản phẩm giai đoạn cuối của Oculis sẽ được cung cấp tại Ngày R&D sắp tới vào thứ Ba, ngày 15 tháng 4. Oculis tập trung vào việc giải quyết các bệnh về mắt và thần kinh-nhãn khoa với nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể. OCS-01 hiện đang là một loại thuốc đang được nghiên cứu và chưa nhận được sự phê duyệt của cơ quan quản lý.
Bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Oculis Holding AG.
Trong các tin tức gần đây khác, Oculis Holding AG đã báo cáo kết quả tài chính năm 2024, tiết lộ thu nhập từ tài trợ là 0,7 triệu CHF và lỗ ròng 85,8 triệu CHF, tương đương (2,12 CHF) mỗi cổ phiếu. Mặc dù thua lỗ, công ty vẫn duy trì vị thế tiền mặt mạnh, với 109 triệu USD tiền mặt và các khoản tương đương vào cuối quý 4, được hỗ trợ bởi vòng tài trợ 93 triệu USD. H.C. Wainwright đã điều chỉnh mục tiêu giá cho Oculis xuống 29 USD, giảm từ 30 USD, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua, trích dẫn giá trị thị trường tăng và số lượng cổ phiếu đang lưu hành. Các nhà phân tích của Stifel cũng tái khẳng định xếp hạng Mua, đặt mục tiêu giá của họ ở mức 35 USD, sau kết quả tích cực từ thử nghiệm ACUITY Giai đoạn 2 cho OCS-05/privosegtor. Oculis đang thúc đẩy danh mục sản phẩm của mình, với đơn xin phê duyệt thuốc mới cho OCS-01 dự kiến vào đầu năm 2025 và các thử nghiệm Giai đoạn 3 đang diễn ra cho phù hoàng điểm do đái tháo đường. Công ty cũng đã xác nhận lộ trình phát triển cho licaminlimab (OCS-02) với FDA và lên kế hoạch thảo luận thêm vào năm 2025. Những phát triển này là một phần trong chiến lược rộng lớn hơn của Oculis nhằm thúc đẩy các chương trình lâm sàng và tương tác với các cơ quan quản lý.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.