FORT LEE, NJ - Nuvectis Pharma, Inc. (NASDAQ: NVCT), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã báo cáo dữ liệu tích cực từ nghiên cứu Giai đoạn 1b của NXP800, một phương pháp điều trị cho bệnh nhân mắc một loại ung thư buồng trứng cụ thể kháng hóa trị liệu dựa trên bạch kim. Nghiên cứu nhắm vào những người bị ung thư buồng trứng đột biến ARID1a, một tình trạng có tiên lượng xấu và các lựa chọn điều trị hạn chế.
Nghiên cứu Giai đoạn 1b, được thực hiện với sự hợp tác của các tập đoàn thử nghiệm lâm sàng nổi tiếng ở Mỹ và Anh, đã thử nghiệm ba chế độ dùng thuốc NXP800 ở mười hai bệnh nhân trước đây đã trải qua ít nhất hai dòng hóa trị liệu toàn thân. Dữ liệu tạm thời cho thấy hoạt động chống ung thư, với một bệnh nhân cho thấy đáp ứng một phần chưa được xác nhận và sáu bệnh nhân đạt được bệnh ổn định với sự co rút khối u.
Các đánh giá an toàn trước đó đã chỉ ra tỷ lệ giảm tiểu cầu độ 4 cao, một tình trạng máu nghiêm trọng. Tuy nhiên, lịch dùng thuốc ngắt quãng được điều chỉnh (50 mg / ngày, năm ngày / hai ngày nghỉ) làm giảm mức độ nghiêm trọng của giảm tiểu cầu xuống Độ 2 ở tám bệnh nhân tiếp theo. Các tác dụng phụ khác, chẳng hạn như buồn nôn và mệt mỏi, chủ yếu là nhẹ đến trung bình.
Ron Bentsur, Giám đốc điều hành của Nuvectis, lưu ý hoạt động chống ung thư đầy hứa hẹn và giảm thiểu thành công giảm tiểu cầu. Công ty có kế hoạch tăng cường độ liều trong các đoàn hệ trong tương lai và dự kiến sẽ chia sẻ dữ liệu lâm sàng bổ sung vào quý II năm 2025.
NXP800 đã được FDA cấp Chỉ định thuốc theo dõi nhanh và mồ côi vì tiềm năng điều trị ung thư buồng trứng, ống dẫn trứng và phúc mạc thiếu ARID1a. Nó cũng đang được đánh giá để điều trị ung thư đường mật trong một nghiên cứu riêng biệt hợp tác với Mayo Clinic.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và cung cấp một cái nhìn thoáng qua về những nỗ lực liên tục để tìm ra phương pháp điều trị hiệu quả cho các dạng ung thư đầy thách thức. Kết quả đầy đủ của nghiên cứu Giai đoạn 1b được dự đoán sẽ góp phần vào sự hiểu biết và các lựa chọn điều trị tiềm năng cho ung thư buồng trứng đột biến ARID1a, kháng bạch kim.
Trong các tin tức gần đây khác, Nuvectis Pharma, một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp Chỉ định Thuốc mồ côi cho ứng cử viên thuốc NXP800. Việc chỉ định này nhằm vào các loại thuốc được phát triển cho các bệnh hiếm gặp hoặc các điều kiện ảnh hưởng đến ít hơn 200.000 người ở Hoa Kỳ và có thể dẫn đến các ưu đãi cho phát triển thuốc và lên đến bảy năm độc quyền tiếp thị khi được phê duyệt. NXP800 đang được phát triển để điều trị ung thư buồng trứng, ống dẫn trứng và phúc mạc nguyên phát thiếu protein ARID1a.
Công ty hiện đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b của NXP800 cho bệnh nhân ung thư buồng trứng đột biến ARID1a, kháng bạch kim, với bản cập nhật về nghiên cứu dự kiến vào mùa thu. Ngoài NXP800, Nuvectis cũng đang phát triển NXP900, một loại thuốc nhắm vào SRC Family of Kinase, hiện đang trong nghiên cứu leo thang liều Giai đoạn 1a.
Đây là những phát triển gần đây trong đường ống của Nuvectis có khả năng được hưởng lợi từ các ưu đãi liên quan đến Chỉ định thuốc mồ côi. Điều quan trọng cần lưu ý là các tuyên bố hướng tới tương lai trong thông cáo báo chí của công ty phải chịu rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với dự kiến.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Kết quả nghiên cứu Giai đoạn 1b tích cực của Nuvectis Pharma (NASDAQ: NVCT) đối với NXP800 đã thu hút sự chú ý của các nhà đầu tư, được phản ánh trong hiệu suất cổ phiếu gần đây của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, NVCT đã chứng kiến lợi nhuận giá đáng kể 65,43% trong tháng qua và lợi nhuận 67,77% trong ba tháng qua, cho thấy sự lạc quan mạnh mẽ của thị trường xung quanh tiến trình lâm sàng của công ty.
Mặc dù có những lợi ích này, điều quan trọng cần lưu ý là Nuvectis vẫn đang trong giai đoạn lâm sàng và chưa có lãi. Công ty đã báo cáo thu nhập hoạt động đã điều chỉnh là -19.26 triệu đô la trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2023, nêu bật các chi phí đáng kể liên quan đến phát triển thuốc và thử nghiệm lâm sàng.
InvestingPro Tips tiết lộ rằng Nuvectis nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này rất quan trọng đối với một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng để tài trợ cho nghiên cứu và phát triển liên tục. Tình hình tài chính này có thể cung cấp một số đảm bảo cho các nhà đầu tư về khả năng tiếp tục các chương trình lâm sàng của công ty, bao gồm cả nghiên cứu NXP800 đầy hứa hẹn.
Tuy nhiên, diễn biến gần đây của cổ phiếu đã đẩy các chỉ số định giá của nó lên cao hơn. Với tỷ lệ giá trên sổ sách là 18,11, NVCT đang giao dịch ở mức bội số cao so với giá trị sổ sách. Mức định giá cao này cho thấy các nhà đầu tư đang định giá tiềm năng đáng kể trong tương lai dựa trên đường ống của công ty và kết quả lâm sàng gần đây.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 12 lời khuyên bổ sung cho Nuvectis Pharma, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.