Fed hạ lãi suất và tác động lan tỏa đến châu Á
TOKYO - Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (MHLW) đã phê duyệt IBTROZI (taletrectinib) để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) dương tính với ROS1 không thể phẫu thuật, tiến triển và/hoặc tái phát, Nuvation Bio Inc. (NYSE:NUVB) thông báo vào hôm thứ Năm. Công ty dược phẩm sinh học đang trong giai đoạn lâm sàng này, hiện có giá trị 1,09 tỷ đô la, đã chứng kiến đà tăng trưởng ấn tượng với cổ phiếu tăng 60% trong sáu tháng qua, theo dữ liệu từ InvestingPro.
Nippon Kayaku sẽ thương mại hóa thuốc này tại Nhật Bản theo thỏa thuận cấp phép độc quyền được ký kết vào năm 2023. Việc phê duyệt này diễn ra sau các phê duyệt tương tự tại Hoa Kỳ và Trung Quốc hồi đầu năm nay.
Việc phê duyệt tại Nhật Bản dựa trên dữ liệu từ chương trình lâm sàng Giai đoạn 2 TRUST đánh giá taletrectinib ở bệnh nhân trên toàn cầu, bao gồm cả Nhật Bản. MHLW cũng đã phê duyệt AmoyDx PLC Panel làm xét nghiệm chẩn đoán đồng hành để xác định bệnh nhân đủ điều kiện.
"Việc phê duyệt bổ sung này của MHLW càng nhấn mạnh tiềm năng mà IBTROZI mang lại cho bệnh nhân đang sống với ung thư phổi không tế bào nhỏ dương tính với ROS1 giai đoạn tiến triển trên toàn cầu," ông David Hung, Nhà sáng lập, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Nuvation Bio cho biết, theo thông cáo báo chí.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp phê duyệt đầy đủ cho IBTROZI vào ngày 11 tháng 6 năm 2025, để điều trị NSCLC dương tính với ROS1 tiến triển tại chỗ hoặc di căn ở tất cả các dòng điều trị. Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc đã phê duyệt thuốc này vào ngày 6 tháng 1 năm 2025, nơi nó được tiếp thị dưới tên thương hiệu DOVBLERON.
Khoảng 2% bệnh nhân NSCLC có bệnh dương tính với ROS1, với khoảng 35% bệnh nhân di căn mới được chẩn đoán có khối u đã lan đến não.
Nuvation Bio dự kiến sẽ nhận được khoản thanh toán mốc 25 triệu đô la sau khi thiết lập giá hoàn trả tại Nhật Bản, dự kiến vào quý 4 năm 2025. Với báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty dự kiến vào ngày 5 tháng 11 năm 2025, các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin sâu hơn về tình hình tài chính và triển vọng tăng trưởng của Nuvation Bio có thể tiếp cận phân tích toàn diện thông qua các báo cáo nghiên cứu chi tiết của InvestingPro, bao gồm hơn 1.400 cổ phiếu Mỹ bao gồm cả NUVB.
Trong tin tức gần đây khác, Nuvation Bio Inc. đã báo cáo thu nhập quý hai năm 2025, với kết quả đáp ứng kỳ vọng của các nhà phân tích. Công ty ghi nhận thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là -0,17 đô la, phù hợp với dự báo. Đáng chú ý, doanh thu của Nuvation Bio vượt xa dự đoán, đạt 4,8 triệu đô la so với mức dự kiến 416.670 đô la. Kết quả doanh thu này đánh dấu một bước tiến đáng kể so với các con số dự kiến, nổi bật như một sự phát triển tích cực cho công ty. Kết quả tài chính dường như phản ánh tích cực đối với quá trình phát triển sản phẩm đang diễn ra của Nuvation Bio. Những phát triển gần đây này đã thu hút sự chú ý của cả nhà đầu tư và nhà phân tích, góp phần vào hiểu biết rộng hơn về tình hình tài chính hiện tại của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.