Moleculin nhận thông báo cấp bằng sáng chế châu Âu cho thuốc ung thư Annamycin

HOUSTON - Moleculin Biotech, Inc. (NASDAQ:MBRX), một công ty công nghệ sinh học đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 21,6 triệu USD, đã thông báo vào hôm thứ Tư rằng họ đã nhận được Thông báo Dự định Cấp Bằng sáng chế châu Âu cho đơn xin cấp bằng sáng chế liên quan đến thuốc điều trị ung thư Annamycin, còn được biết đến với tên không độc quyền là naxtarubicin. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty đang duy trì bảng cân đối kế toán lành mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ, mặc dù hiện tại công ty chưa có lợi nhuận.

Bằng sáng chế có tên "Preparation of Preliposomal Annamycin Lyophilizate" (Chuẩn bị Annamycin Preliposomal Lyophilizate) sẽ bảo hộ các phương pháp sản xuất Annamycin preliposomal lyophilizate với độ ổn định được cải thiện và độ tinh khiết cao. Thời hạn bằng sáng chế sẽ kéo dài đến năm 2040, có thể được gia hạn thêm dựa trên thời gian phê duyệt của cơ quan quản lý.

Annamycin đang được phát triển như một loại anthracycline tiềm năng đầu tiên không gây độc tim để điều trị bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML) và di căn phổi của u mô mềm. Thuốc hiện đang được FDA cấp Tình trạng Theo dõi Nhanh và Chỉ định Thuốc mồ côi cho AML tái phát hoặc kháng trị, cộng với Chỉ định Thuốc mồ côi cho di căn phổi của u mô mềm. Thuốc này cũng đã nhận được Chỉ định Thuốc mồ côi từ Cơ quan Thuốc châu Âu.

"Công thức preliposomal của chúng tôi cho Annamycin không chỉ cải thiện độ ổn định và khả năng sử dụng của Annamycin, mà còn tạo ra một nền tảng có thể mở rộng có tiềm năng trở thành chất xúc tác cho cách thức phân phối các thuốc ung thư ưa lipid," ông Walter Klemp, Chủ tịch và CEO của Moleculin cho biết. Điểm sức khỏe tài chính của công ty từ InvestingPro cho thấy tốc độ đốt tiền nhanh, với dòng tiền tự do âm 21,7 triệu USD trong 12 tháng qua.

Công ty hiện đang tiến hành Thử nghiệm MIRACLE, một nghiên cứu Giai đoạn 3 đánh giá Annamycin kết hợp với cytarabine để điều trị bệnh bạch cầu cấp dòng tủy tái phát hoặc kháng trị.

Moleculin cho biết việc cấp bằng sáng chế phụ thuộc vào việc thanh toán phí và hoàn thành các sửa đổi và thủ tục cuối cùng. Công ty có thêm các đơn xin cấp bằng sáng chế liên quan đến Annamycin đang chờ xử lý tại Hoa Kỳ, châu Âu và các khu vực pháp lý lớn khác trên toàn thế giới.

Bài viết này dựa trên thông tin từ thông cáo báo chí của công ty.

Trong các tin tức gần đây khác, Moleculin Biotech đã công bố giá của đợt chào bán công khai dự kiến sẽ thu về khoảng 5,9 triệu USD tổng số tiền gộp. Đợt chào bán bao gồm cổ phiếu thường và chứng quyền Loại E, cả hai đều có giá 0,37 USD mỗi cổ phiếu. Ngoài ra, Moleculin đã ký kết Thỏa thuận Chào bán Thị trường trị giá 6,5 triệu USD với Roth Capital Partners, cho phép công ty bán cổ phiếu thường theo thời gian. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã đồng ý với đề xuất của Moleculin về nghiên cứu nhi khoa đối với thuốc ung thư Annamycin, khuyến nghị bao gồm cả bệnh nhân nhỏ từ sáu tháng tuổi. Hơn nữa, Cơ quan Quản lý Y tế và Dược phẩm Georgia đã phê duyệt Đơn xin Thử nghiệm Lâm sàng của Moleculin cho thử nghiệm MIRACLE Giai đoạn 2B/3 đối với bệnh bạch cầu cấp dòng tủy. Công ty cũng đã bổ nhiệm ông Adriano Treve, cựu giám đốc điều hành của Roche, làm Cố vấn Chiến lược để hỗ trợ trong các quan hệ đối tác. Những phát triển này phản ánh nỗ lực liên tục của Moleculin trong việc thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng và mở rộng nguồn lực tài chính.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.