Moleculin báo cáo tiến bộ trong thử nghiệm AML Annamycin

HOUSTON - Moleculin Biotech, Inc. (NASDAQ: MBRX), một công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng, đã thông báo hoàn thành cuộc họp Kết thúc Giai đoạn 2 (EOP2) với Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về thử nghiệm lâm sàng đối với Annamycin, một ứng cử viên thuốc để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML).

Cuộc họp EOP2 là một cột mốc pháp lý quan trọng, nơi công ty thảo luận về kết quả an toàn và hiệu quả từ thử nghiệm lâm sàng MB-106. Thử nghiệm này điều tra Annamycin kết hợp với Cytarabine, còn được gọi là Ara-C, trong điều trị bệnh nhân AML. Kết quả của cuộc họp dự kiến sẽ được báo cáo vào cuối quý 3 năm 2024, theo tuyên bố của công ty hôm nay.

Trong bản cập nhật lâm sàng mới nhất, tính đến ngày 14/6/2024, 22 đối tượng đã được đăng ký tham gia thử nghiệm, với 20 đối tượng đã hoàn thành đánh giá hiệu quả. Đáng chú ý, 45% các đối tượng này đã đạt được sự thuyên giảm hoàn toàn tổng hợp (CRc), bao gồm thuyên giảm hoàn toàn (CR) và thuyên giảm hoàn toàn với sự phục hồi không hoàn toàn của công thức máu ngoại vi (CRi).

Đối với các đối tượng được điều trị bằng AnnAraC như liệu pháp bậc hai, tỷ lệ CR là 50% và tỷ lệ CRc là 60%. Thời gian thuyên giảm trung bình (mDOR) cho các đối tượng đạt CRc là khoảng 7 tháng và có thể tiếp tục tăng.

Annamycin đã nhận được Tình trạng theo dõi nhanh và Chỉ định thuốc mồ côi từ FDA để điều trị AML tái phát hoặc chịu lửa, và các chỉ định tương tự để điều trị sarcoma mô mềm. Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) cũng đã cấp Chỉ định Thuốc mồ côi cho Annamycin trong điều trị AML.

Danh mục đầu tư của Moleculin bao gồm các ứng cử viên thuốc khác như WP1066, bộ điều biến miễn dịch / phiên mã và WP1122, một chất chống chuyển hóa để điều trị tiềm năng virus và một số bệnh ung thư.

Trong các tin tức gần đây khác, Moleculin Biotech, Inc. đã báo cáo những tiến bộ đáng kể trong việc phát triển thuốc Annamycin. Kết quả sơ bộ từ thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra đối với Annamycin cho thấy tỷ lệ thuyên giảm hoàn toàn tổng hợp là 45% ở những đối tượng mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML).

Thuốc, hiện đang trong thử nghiệm giai đoạn 1B / 2, đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn, với chín trong số 20 đối tượng đạt được sự thuyên giảm hoàn toàn.

Trong một cuộc gọi thu nhập gần đây, Moleculin nhấn mạnh sự tiến bộ của Annamycin, cho thấy tỷ lệ thuyên giảm hoàn toàn 60% ở bệnh nhân AML bậc hai. Công ty đã bảo đảm bằng sáng chế cho Annamycin, đảm bảo độc quyền thị trường cho đến ít nhất là năm 2040.

Moleculin đang chuẩn bị cho một thử nghiệm quan trọng dự kiến sẽ bắt đầu vào cuối năm 2024 hoặc đầu năm 2025. Công ty cũng đang lên kế hoạch cho một cuộc họp kết thúc giai đoạn 2 với FDA.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Trước những phát triển gần đây của Moleculin Biotech với ứng cử viên thuốc Annamycin, các nhà đầu tư và các bên liên quan có thể quan tâm đến việc hiểu sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Moleculin Biotech nắm giữ vốn hóa thị trường là 7,52 triệu USD, phản ánh định giá của thị trường về công ty tính đến quý đầu tiên của năm 2024. Điều này đặc biệt có liên quan khi công ty điều hướng qua các giai đoạn quan trọng của phát triển thuốc và các mốc quy định.

Sự tiến bộ của Annamycin thực sự là một khía cạnh quan trọng trong hoạt động của Moleculin, nhưng InvestingPro Tips cho thấy các chỉ số tài chính của công ty cần được chú ý. Tỷ lệ giá / sổ sách của Moleculin Biotech, tính đến mười hai tháng cuối cùng kết thúc vào quý 1 năm 2024, ở mức 0,35, có khả năng cho thấy cổ phiếu bị định giá thấp so với tài sản của nó. Hơn nữa, giá cổ phiếu của công ty đã bị ảnh hưởng đáng kể, với tổng lợi nhuận giá trong một tuần là -10,41% và lợi nhuận một tháng là -24,55%, phản ánh tâm lý thị trường gần đây.

InvestingPro Tips cũng nhấn mạnh rằng Moleculin Biotech nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán và cổ phiếu hiện đang ở trong vùng quá bán theo Chỉ số sức mạnh tương đối (RSI). Điều này có thể được các nhà đầu tư quan tâm đang tìm kiếm các điểm vào tiềm năng, đặc biệt là khi cổ phiếu đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần. Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, có các mẹo bổ sung có sẵn trên InvestingPro và người dùng có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.

Trong khi Moleculin Biotech điều hướng các thử nghiệm lâm sàng và tìm kiếm sự chấp thuận theo quy định, các nhà đầu tư có thể được thông báo về sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty bằng cách truy cập tổng cộng 16 Mẹo InvestingPro , cung cấp cái nhìn rộng hơn về những rủi ro và cơ hội tiềm ẩn liên quan đến cổ phiếu MBRX.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.