Medtronic nhận được chấp thuận của FDA cho thiết bị điều trị són tiểu

GALWAY, Ireland - Medtronic plc (NYSE:MDT), một công ty hàng đầu trong ngành Thiết bị & Vật tư Y tế với vốn hóa thị trường 122,6 tỷ USD, hôm nay đã thông báo nhận được chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho thiết bị Altaviva, một liệu pháp điều hòa thần kinh chày xâm lấn tối thiểu có thể cấy ghép nhằm điều trị chứng són tiểu cấp. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì biên lợi nhuận gộp mạnh mẽ ở mức 65,4%, phản ánh vị thế vững chắc trong lĩnh vực công nghệ y tế.

Thiết bị này, có chiều dài khoảng bằng nửa thanh kẹo cao su, được cấy gần mắt cá chân trong một thủ thuật không yêu cầu gây mê hoặc chụp chiếu. Nó gửi xung điện đến dây thần kinh chày để giúp khôi phục giao tiếp giữa bàng quang và não, cải thiện khả năng kiểm soát bàng quang.

Theo thông cáo báo chí của công ty, các vấn đề kiểm soát bàng quang ảnh hưởng đến khoảng 43 triệu người trưởng thành tại Hoa Kỳ, trong đó gần 16 triệu người mắc chứng són tiểu cấp, một triệu chứng phổ biến của bàng quang hoạt động quá mức, đặc trưng bởi cảm giác buồn tiểu đột ngột, dữ dội thường dẫn đến tình trạng són không kiểm soát được.

Thiết bị Altaviva có tuổi thọ pin lên đến 15 năm trong điều kiện cài đặt liệu pháp thông thường và tự động cung cấp điều trị mà không cần sự can thiệp hàng ngày của bệnh nhân. Thiết bị cần sạc lại trong tối đa 30 phút khi sử dụng cài đặt mặc định và tương thích với MRI.

"Thiết bị Altaviva đại diện cho một bước tiến quan trọng đối với bệnh nhân mắc chứng són tiểu cấp, những người thường cân nhắc giữa tính xâm lấn của liệu pháp và các tác dụng phụ tiềm ẩn khi xem xét các lựa chọn điều trị," ông Kevin Benson, Bác sĩ chuyên khoa Tiết niệu-Phụ khoa tại Sanford Health và là nhà nghiên cứu cho nghiên cứu then chốt về thiết bị Altaviva, cho biết.

Với sự chấp thuận này, Medtronic trở thành công ty duy nhất cung cấp danh mục đầy đủ các liệu pháp điều hòa thần kinh cho các tình trạng kiểm soát bàng quang, theo tuyên bố của công ty.

Medtronic sẽ tổ chức cuộc gọi với các nhà đầu tư để thảo luận về thiết bị và tác động của nó đối với phương pháp điều trị chứng són tiểu cấp vào ngày 9 tháng 10 năm 2025. Công ty, hiện đang giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần, duy trì điểm sức khỏe tài chính "TỐT" theo phân tích của InvestingPro. Các nhà đầu tư có thể truy cập các chỉ số tài chính chi tiết, hơn 10 ProTips và báo cáo nghiên cứu toàn diện thông qua dịch vụ cao cấp của InvestingPro.

Trong các tin tức gần đây khác, Medtronic đã thông báo rằng hệ thống phẫu thuật hỗ trợ robot Hugo của họ đã đạt được các tiêu chí chính về an toàn và hiệu quả trong một nghiên cứu sửa chữa thoát vị. Nghiên cứu này, liên quan đến 193 bệnh nhân, đã đạt tỷ lệ thành công phẫu thuật 100%, vượt qua mục tiêu hiệu suất đã định trước là 85%. Ngoài ra, TD Cowen đã tái khẳng định đánh giá Mua đối với Medtronic, duy trì mức giá mục tiêu 106 USD, trích dẫn khả năng bảo hiểm Medicare cho liệu pháp phá hủy thần kinh thận của công ty. Trong khi đó, Piper Sandler duy trì đánh giá Trung lập đối với Medtronic, nhấn mạnh những thách thức đang diễn ra trong hoạt động kinh doanh phẫu thuật của công ty do sự chuyển dịch thị trường sang các thủ thuật robot và thuốc GLP-1.

Orchestra BioMed Holdings đã trình bày dữ liệu dài hạn về liệu pháp điều hòa khoảng thời gian nhĩ thất của họ, cho thấy sự giảm huyết áp bền vững trong thời gian trung bình 3,6 năm ở bệnh nhân. Liệu pháp này đã chứng minh mức giảm trung bình 8,9 mmHg trong huyết áp tâm thu theo dõi 24 giờ. Trong các phát triển khác, Piper Sandler đã tái khẳng định đánh giá Tăng Tỷ Trọng đối với DexCom với mức giá mục tiêu 100 USD, nhấn mạnh sự tăng trưởng mạnh mẽ trong thị trường theo dõi glucose liên tục, chủ yếu được thúc đẩy bởi người dùng insulin nền. Những cập nhật này phản ánh những phát triển mới nhất ảnh hưởng đến các công ty này trong lĩnh vực công nghệ y tế.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.