Gia tộc Trump mở chiến dịch thâu tóm bitcoin tại châu Á
PHILADELPHIA - Medicus Pharma Ltd. (NASDAQ: MDCX), một công ty dược phẩm vốn hóa thị trường nhỏ với giá trị 32,37 triệu USD, đã đệ trình kế hoạch phát triển sản phẩm toàn diện cho phương pháp điều trị mới đối với ung thư tế bào vảy (SCC) ở ngựa, một loại ung thư da phổ biến ở loài vật này. Kế hoạch này, theo chỉ định Thuốc Mới Thử nghiệm cho Động vật (INAD), nhằm nhận được sự đồng thuận từ FDA để sử dụng miếng dán mảng kim vi tiêm chứa Doxorubicin (D-MNA) của công ty, đã được cấp chỉ định Sử dụng Phụ trong Loài Chính (MUMS) vào tháng 12 năm 2024.
Chỉ định MUMS, tương tự như tình trạng Thuốc mồ côi trong y học con người, có thể cung cấp cho Medicus thời gian tiếp thị độc quyền bảy năm sau khi được phê duyệt, với điều kiện đáp ứng tất cả các yêu cầu. Miếng dán D-MNA được thiết kế để đưa thuốc hóa trị liệu doxorubicin trực tiếp vào khối u thông qua các kim vi tiêm có thể hòa tan, tiềm năng cung cấp một phương pháp thay thế không xâm lấn cho các phương pháp điều trị hiện tại thường liên quan đến phẫu thuật và hóa trị liệu tại chỗ.
Ông Raza Bokhari, Giám đốc điều hành của công ty, đã nhấn mạnh các lựa chọn hạn chế trong lĩnh vực ung thư thú y và tiềm năng thị trường đáng kể cho miếng dán D-MNA, ước tính khoảng 250 triệu USD. Theo phân tích của InvestingPro, mặc dù công ty cho thấy triển vọng trong đường ống phát triển của mình, hiện tại họ đang đối mặt với thách thức về biên lợi nhuận gộp yếu. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập các số liệu sức khỏe tài chính chi tiết và 5 thông tin chuyên sâu bổ sung về tiềm năng của MDCX. Kế hoạch phát triển sản phẩm bao gồm một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược, thu nhận tối đa 50 con ngựa để đánh giá hiệu quả của hai mức liều D-MNA so với đối chứng giả dược trong sáu tháng.
Thử nghiệm lâm sàng trên người trước đây của Medicus Pharma, SKNJCT-001, cho thấy tính an toàn và khả năng dung nạp của miếng dán D-MNA, không có biến cố bất lợi nghiêm trọng nào được báo cáo và đã quan sát thấy đáp ứng hoàn toàn ở một số người tham gia. Công ty cũng đang tiến hành một nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 2, SKNJCT-003, tại Hoa Kỳ và Châu Âu, với phân tích tạm thời cho thấy xu hướng tích cực.
Ngoài ra, công ty đã bắt đầu một nghiên cứu khác, SKNJCT-004, tại Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất và đã công bố kế hoạch mua lại Antev Ltd., một công ty công nghệ sinh học có trụ sở tại Vương quốc Anh đang phát triển phương pháp điều trị ung thư tuyến tiền liệt. Cổ phiếu đã cho thấy động lực gần đây với mức tăng 4,94% trong tuần qua, mặc dù vẫn thấp hơn đáng kể so với mức cao nhất 52 tuần là 8,94 USD. Các nhà phân tích duy trì triển vọng lạc quan, với mục tiêu giá dao động từ 5,61 USD đến 27 USD, theo dữ liệu của InvestingPro.
Tin tức này dựa trên thông cáo báo chí và phản ánh những nỗ lực hiện tại của công ty trong việc phát triển danh mục điều trị ung thư cho cả y học con người và thú y. Việc mua lại tiềm năng của Antev và ý nghĩa của nó đối với các sản phẩm tương lai của Medicus Pharma vẫn phụ thuộc vào việc thẩm định thành công và phê duyệt của cơ quan quản lý.
Trong tin tức gần đây khác, Medicus Pharma Ltd. đã hoàn thành đợt chào bán công khai trị giá 7 triệu USD, bán 2.260.000 đơn vị với giá 3,10 USD mỗi đơn vị. Nguồn vốn này nhằm thúc đẩy thử nghiệm Giai đoạn 2 của họ cho phương pháp điều trị ung thư tế bào đáy, với khả năng mở rộng sang các nghiên cứu bệnh da không phải u ác tính khác. Công ty cũng công bố kế hoạch mua lại Antev Ltd. có trụ sở tại Vương quốc Anh, tùy thuộc vào thẩm định và phê duyệt của cơ quan quản lý. Thương vụ mua lại này được định giá khoảng 75 triệu USD và bao gồm các khoản thanh toán dự phòng lên đến 65 triệu USD cho các phê duyệt FDA trong tương lai. Boral Capital đã nâng mục tiêu cổ phiếu của Medicus Pharma từ 14,00 USD lên 27,00 USD, duy trì xếp hạng Mua, sau khi công bố việc mua lại Antev. Ngoài ra, Medicus Pharma đã mở rộng thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 cho phương pháp điều trị ung thư tế bào đáy, tăng số lượng bệnh nhân tham gia từ sáu mươi lên chín mươi. Công ty cũng đã hủy cuộc họp thường niên và đặc biệt của cổ đông đã lên lịch trước đó, không cung cấp thêm chi tiết. Những phát triển này cho thấy những động thái chiến lược quan trọng của Medicus Pharma trong việc mở rộng danh mục lâm sàng và trị liệu của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.