Kháng thể của Invivyd được đưa vào hướng dẫn ung thư cho PrEP COVID-19

WALTHAM, Mass. - Invivyd, Inc. (NASDAQ:IVVD), một công ty dược phẩm sinh học với vốn hóa thị trường 91,23 triệu USD, đã thông báo hôm nay rằng kháng thể đơn dòng đang nghiên cứu PEMGARDA® (pemivibart) của họ đã được đưa vào Hướng dẫn Thực hành Lâm sàng trong Ung thư của Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia (NCCN®) cho Bệnh Lymphoma tế bào B. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng ở mức 93,32%, mặc dù hiện đang trong giai đoạn phát triển cần nhiều vốn. Điều này diễn ra sau khuyến nghị trước đó của Hiệp hội Bệnh Truyền nhiễm Hoa Kỳ (IDSA) về việc sử dụng PEMGARDA cho dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP) ở một số cá nhân suy giảm miễn dịch nhất định.

PEMGARDA được thiết kế cho những người bị suy giảm miễn dịch từ trung bình đến nặng do các tình trạng y tế hoặc điều trị, những người có thể không đáp ứng đầy đủ với vắc-xin COVID-19. Việc NCCN đưa PEMGARDA vào hướng dẫn mang đến một lựa chọn phòng ngừa mới cho bệnh nhân mắc bệnh ác tính tế bào B, những người có nguy cơ cao gặp hậu quả nghiêm trọng từ COVID-19.

Kháng thể này đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép sử dụng khẩn cấp cho PrEP COVID-19 trong nhóm bệnh nhân cụ thể. Nó nhắm vào protein gai của SARS-CoV-2 để ngăn virus gắn kết với tế bào chủ và đã cho thấy hoạt tính in vitro chống lại nhiều biến thể SARS-CoV-2 khác nhau. Mặc dù cổ phiếu đã chứng kiến biến động đáng kể, với mức tăng 71,63% từ đầu năm đến nay, các nhà phân tích của InvestingPro dự đoán tăng trưởng doanh số và khả năng sinh lời tích cực cho năm hiện tại.

Ông George Yaghmour và ông Tim Lee của Invivyd đã bày tỏ tầm quan trọng của sự phát triển này, lưu ý rằng PEMGARDA có thể giúp bảo vệ bệnh nhân dễ bị tổn thương, cho phép họ tiếp tục điều trị ung thư và tập trung vào việc hồi phục. Hướng dẫn NCCN cập nhật, hiện có sẵn trên trang web của họ, nhằm hỗ trợ các nhà cung cấp dịch vụ ung thư đưa ra quyết định điều trị dựa trên bằng chứng.

Giấy phép sử dụng khẩn cấp của PEMGARDA dựa trên phương pháp tiếp cận kết nối miễn dịch và kháng thể đơn dòng gốc, adintrevimab, đã chứng minh hiệu quả trong các thử nghiệm lâm sàng toàn cầu. Tuy nhiên, công ty thừa nhận những hạn chế trong dữ liệu hỗ trợ lợi ích của PEMGARDA và khả năng xuất hiện các biến thể SARS-CoV-2 có khả năng nhạy cảm giảm đối với phương pháp điều trị.

Việc đưa PEMGARDA vào Hướng dẫn NCCN là một bước tiến quan trọng đối với Invivyd trong sứ mệnh bảo vệ chống lại các bệnh truyền nhiễm do virus, bắt đầu với SARS-CoV-2. Công ty tiếp tục nỗ lực giám sát và điều chỉnh các ứng viên kháng thể của mình để giải quyết các mối đe dọa đang phát triển.

Tin tức này dựa trên thông cáo báo chí từ Invivyd, Inc. và chưa được xác minh độc lập. Các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin sâu hơn có thể truy cập phân tích toàn diện và 12 ProTips bổ sung thông qua InvestingPro, bao gồm các chỉ số sức khỏe tài chính chi tiết và dự báo tăng trưởng, với mục tiêu giá của nhà phân tích từ 0,80 USD đến 10,00 USD mỗi cổ phiếu.

Trong tin tức gần đây khác, Invivyd Inc. đã công bố kết quả tài chính Q1 2025, báo cáo doanh thu sản phẩm ròng 11,3 triệu USD từ sản phẩm phòng ngừa COVID-19, PEMGARDA. Thu nhập trên mỗi cổ phiếu và doanh thu của công ty không đáp ứng được kỳ vọng của các nhà phân tích, dẫn đến tập trung chiến lược vào việc đạt lợi nhuận vào giữa năm 2025. Invivyd đã giảm chi phí hoạt động 15% so với quý trước, từ 32,3 triệu USD xuống còn 27,4 triệu USD, và nắm giữ khoảng 48 triệu USD tiền mặt và các khoản tương đương tiền mặt. Công ty cũng đang thúc đẩy phát triển lâm sàng phân tử mới, VYD2311, và mở rộng danh mục sản phẩm trong lĩnh vực phòng ngừa virus. Invivyd đã nội bộ hóa lực lượng bán hàng và tăng khả năng tiếp cận PEMGARDA từ 120 lên 880 địa điểm, mặc dù quá trình chuyển đổi này gây ra sự gián đoạn ảnh hưởng đến số liệu bán hàng. Công ty nhắm đến việc tận dụng các lựa chọn chiến lược và hoạt động để tạo ra giá trị y tế và chuyển đổi thành giá trị cổ đông. Invivyd vẫn lạc quan về triển vọng tài chính, dự kiến thu nhập trên mỗi cổ phiếu có thể đạt 0,01 USD cho Q2 2025 và 0,04 USD cho Q3 2025. Ngoài ra, công ty đã đảm bảo quyền tiếp cận tới 30 triệu USD vốn không pha loãng thông qua một khoản vay hạn mức với SVB.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.