Dòng vốn toàn cầu dịch chuyển: Thị trường Việt Nam vào tầm ngắm
SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. - Kezar Life Sciences, Inc. (NASDAQ: KZR) đã công bố các cập nhật quan trọng liên quan đến các thử nghiệm lâm sàng của mình, đáng chú ý là việc tiếp tục thử nghiệm PORTOLA và chấm dứt thử nghiệm PALIZADE. Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập (IDMC) đã khuyến nghị thử nghiệm lâm sàng PORTOLA Giai đoạn 2a đối với zetomipzomib ở bệnh nhân viêm gan tự miễn (AIH) tiến hành mà không cần sửa đổi. Quyết định của IDMC được đưa ra sau khi xem xét dữ liệu an toàn từ những người tham gia, bao gồm cả những người đã chuyển sang giai đoạn mở rộng nhãn mở. Thử nghiệm, đã hoàn thành việc đăng ký bệnh nhân, đang đi đúng hướng để báo cáo dữ liệu hàng đầu trong nửa đầu năm 2025.
Ngược lại, thử nghiệm lâm sàng PALIZADE Giai đoạn 2b đối với zetomipzomib ở bệnh nhân viêm thận lupus hoạt động (LN) sẽ bị ngưng. Quyết định này được đưa ra sau khuyến nghị của IDMC sau khi xảy ra bốn tác dụng phụ nghiêm trọng cấp độ 5 (SAE), bao gồm cả tử vong, trong số những người tham gia ở Philippines và Argentina. Kezar sẽ tiến hành đánh giá toàn diện về các sự kiện an toàn từ thử nghiệm PALIZADE, đã ghi danh 84 bệnh nhân trước khi chấm dứt.
Giám đốc điều hành của Kezar, Chris Kirk, Tiến sĩ, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của zetomipzomib như một phương pháp điều trị VGTM, đồng thời thừa nhận sự thất vọng khi ngừng chương trình LN. Sự thay đổi chiến lược cho phép Kezar mở rộng đường băng tài chính và tập trung nỗ lực vào việc giải quyết nhu cầu y tế đáng kể chưa được đáp ứng trong VGTM, một căn bệnh hiếm gặp với hậu quả nghiêm trọng nếu không được điều trị.
Vị thế tiền mặt chưa kiểm toán của công ty ở mức khoảng 148 triệu USD tính đến ngày 30/9/2024. Kezar là một thực thể dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng tập trung vào phát triển liệu pháp phân tử nhỏ cho các bệnh qua trung gian miễn dịch.
Thử nghiệm PORTOLA là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi đánh giá hiệu quả và độ an toàn của zetomipzomib ở những bệnh nhân VGTM không đáp ứng đầy đủ với chăm sóc tiêu chuẩn. Điểm cuối hiệu quả chính là tỷ lệ bệnh nhân đạt được đáp ứng sinh hóa hoàn toàn ở Tuần 24.
VGTM là một tình trạng mãn tính hiếm gặp, nơi hệ thống miễn dịch tấn công gan, có khả năng dẫn đến xơ gan, suy gan và ung thư nếu không được điều trị. Bệnh chủ yếu ảnh hưởng đến phụ nữ và cần điều trị duy trì suốt đời, thường liên quan đến corticosteroid với tác dụng phụ đáng kể. Có một nhu cầu cấp bách đối với các phương pháp điều trị có thể làm giảm hoặc loại bỏ nhu cầu ức chế miễn dịch như vậy.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Kezar Life Sciences, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Kezar Life Sciences đã là chủ đề của đề xuất mua lại của Concentra Biosciences, cung cấp 1,10 đô la cho mỗi cổ phiếu bằng tiền mặt và quyền giá trị dự phòng cho 80% số tiền thu được ròng trong tương lai từ giấy phép chương trình của Kezar hoặc bán tài sản trí tuệ. Đề xuất này hiện đang được xem xét bởi ban quản lý và ban giám đốc của Kezar. H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Trung lập đối với cổ phiếu của Kezar trong bối cảnh diễn biến này.
Trong lĩnh vực thử nghiệm lâm sàng, việc điều trị lupus thử nghiệm của Kezar đã bị Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) tạm dừng do lo ngại về an toàn, sau các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm tử vong. Mặc dù vậy, thử nghiệm PORTOLA giai đoạn 2a của công ty đối với viêm gan tự miễn vẫn không bị ảnh hưởng, với kết quả dự kiến vào nửa đầu năm 2025.
Về mặt tài chính, Kezar báo cáo khoản lỗ ròng quý II là 22 triệu USD, với dự trữ tiền mặt là 164 triệu USD dự kiến sẽ duy trì công ty cho đến cuối năm 2026. Trong bối cảnh những phát triển này, TD Cowen và Jones Trading đã duy trì xếp hạng Mua và Giữ tương ứng cho công ty. Đây là những phát triển gần đây ảnh hưởng đến Kezar Life Sciences.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Những phát triển thử nghiệm lâm sàng gần đây của Kezar Life Science có ý nghĩa quan trọng đối với triển vọng tài chính và vị thế thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của Kezar ở mức 65,28 triệu USD, phản ánh định giá hiện tại của thị trường về công ty trước những phát triển này.
Quyết định tập trung vào thử nghiệm PORTOLA đối với viêm gan tự miễn (AIH) phù hợp với InvestingPro Tips cho thấy Kezar "nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán" và "tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn". Sự ổn định tài chính này rất quan trọng khi công ty điều hướng những thách thức của việc phát triển thuốc và thất bại gần đây với thử nghiệm PALIZADE.
Tuy nhiên, các nhà đầu tư nên lưu ý rằng Kezar đang "nhanh chóng đốt cháy tiền mặt" và "không có lãi trong mười hai tháng qua", như được nhấn mạnh bởi InvestingPro Tips. Doanh thu của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 là 7 triệu đô la, với tỷ suất lợi nhuận gộp đáng lo ngại là -1040.71%. Những con số này nhấn mạnh tầm quan trọng của sự thành công của thử nghiệm PORTOLA đối với triển vọng tương lai của Kezar.
Bất chấp những thách thức này, Kezar đã cho thấy "lợi nhuận mạnh mẽ trong tháng trước" và "trong ba tháng qua", với tổng lợi nhuận giá lần lượt là 55,6% và 31,75%. Diễn biến thị trường gần đây có thể phản ánh sự lạc quan của nhà đầu tư về tiềm năng của zetomipzomib trong điều trị VGTM.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp 12 mẹo bổ sung cho Kezar Life Sciences, cung cấp cái nhìn toàn diện về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.