PRINCETON, N.J. - Những phát hiện gần đây từ một nghiên cứu về Dung dịch pyelocalyceal của UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN) JELMYTO (mitomycin) cho thấy hiệu quả của nó trong việc kiểm soát bệnh lâu dài cho bệnh nhân ung thư tiết niệu đường trên cấp độ thấp (LG-UTUC). Nghiên cứu, là phân tích sau thương mại hóa đầu tiên và lớn nhất của JELMYTO, đã theo dõi 56 bệnh nhân tại 15 trung tâm học thuật và cộng đồng khối lượng lớn, những người đã đạt được đáp ứng hoàn toàn sau khi điều trị. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng là 90,27% và đã cho thấy mức tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ là 15,64% trong mười hai tháng qua.
Dữ liệu ba năm cho thấy 68% bệnh nhân vẫn không tái phát, với thời gian theo dõi trung bình là 23,5 tháng. Đáng chú ý, tỷ lệ sống sót không tái phát (RFS) không khác biệt đáng kể dựa trên mục đích điều trị ban đầu, đặc điểm khối u hoặc phương pháp sử dụng thuốc. Tuy nhiên, một nhóm nhỏ gồm 15 bệnh nhân được điều trị duy trì cho thấy RFS cao hơn, cho thấy những lợi ích tiềm năng cần được điều tra thêm.
Bất chấp những kết quả đầy hứa hẹn này, thiết kế hồi cứu của nghiên cứu, không có nhóm đối chứng và thiếu đánh giá bệnh học tập trung nhấn mạnh sự cần thiết phải nghiên cứu bổ sung để hiểu đầy đủ kết quả lâu dài của JELMYTO và vai trò của liệu pháp duy trì. Trong khi cổ phiếu của công ty hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần, các nhà phân tích duy trì các mục tiêu giá lạc quan nằm trong khoảng từ 22 đến 64 đô la, cho thấy tiềm năng tăng giá. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập phân tích lĩnh vực chăm sóc sức khỏe toàn diện và 8 ProTips bổ sung để đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt.
JELMYTO, một loại gel nhiệt ngược có chứa mitomycin, được thiết kế để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị LG-UTUC. Nó chuyển từ dạng lỏng sang gel bán rắn ở nhiệt độ cơ thể, cho phép đường tiết niệu tiếp xúc lâu dài với thuốc. Thuốc được chấp thuận để sử dụng qua ống thông niệu quản hoặc ống mở thận, trước hoặc ngược dòng.
UroGen Pharma nhấn mạnh tầm quan trọng của các kết quả nghiên cứu này trong việc hỗ trợ việc sử dụng JELMYTO để quản lý LG-UTUC, một căn bệnh có các lựa chọn điều trị hạn chế. Công ty vẫn cam kết thúc đẩy các liệu pháp điều trị cho các tình trạng tiết niệu phức tạp.
Những phát hiện của nghiên cứu dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và phải tuân theo những hạn chế vốn có trong thiết kế của nghiên cứu. Nghiên cứu sâu hơn là cần thiết để xác nhận hiệu quả và an toàn của JELMYTO, đặc biệt là trong bối cảnh điều trị duy trì. Từ góc độ tài chính, UroGen duy trì vị thế thanh khoản mạnh mẽ với tỷ lệ hiện tại là 9,0, mặc dù phân tích của InvestingPro cho thấy công ty hiện đang đốt cháy dự trữ tiền mặt. Các nhà đầu tư có thể truy cập các chỉ số sức khỏe tài chính chi tiết và Báo cáo Nghiên cứu Chuyên nghiệp toàn diện bao gồm vị trí thị trường và triển vọng tăng trưởng của UroGen thông qua nền tảng phân tích nâng cao của InvestingPro.
Trong một tin tức gần đây khác, UroGen Pharma đã báo cáo tiến bộ đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng và nỗ lực thương mại hóa của mình. Nghiên cứu ENVISION giai đoạn 3 của công ty về UGN-102, một phương pháp điều trị ung thư bàng quang không xâm lấn cơ có nguy cơ trung bình cấp thấp, đã cho thấy tỷ lệ đáp ứng cao. Nghiên cứu báo cáo tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn 79,6% sau ba tháng và thời gian đáp ứng 82,3% sau một năm.
Song song đó, phương pháp điều trị được FDA phê duyệt của UroGen, JELMYTO, đã chứng minh hiệu quả bền vững trong điều trị ung thư tiết niệu đường trên cấp thấp, với thời gian đáp ứng trung bình là 47,8 tháng, theo dữ liệu từ thử nghiệm dài hạn của OLYMPUS. Đây là những phát triển gần đây nhấn mạnh cam kết của UroGen trong việc mở rộng danh mục sản phẩm và thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng.
Ngoài ra, trong cuộc gọi thu nhập gần đây của họ, UroGen Pharma đã cung cấp hướng dẫn tài chính cho năm 2024 và bày tỏ sự tin tưởng vào những nỗ lực thương mại hóa đang diễn ra của họ đối với JELMYTO và UGN-102. Điều đáng chú ý là UroGen Pharma đã hoàn thành việc nộp Đơn đăng ký thuốc mới cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho UGN-102, với ngày mục tiêu được đặt ra là năm 2025.
Cuối cùng, UroGen Pharma đã cho thấy mức tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ là 15,6% trong mười hai tháng qua, cho thấy hiệu quả tài chính mạnh mẽ. Công ty duy trì tình hình tài chính vững chắc với tỷ lệ thanh toán hiện tại là 9,0, cho thấy tính thanh khoản đầy hứa hẹn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.