PRINCETON, NJ - UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN) đã trình bày dữ liệu theo dõi dài hạn từ thử nghiệm OLYMPUS của mình, cho thấy hiệu quả bền vững của phương pháp điều trị JELMYTO (mitomycin) được FDA phê duyệt cho dung dịch pyelocalyceal ở bệnh nhân ung thư tiết niệu đường trên cấp độ thấp (LG-UTUC). Nghiên cứu, được công bố trên Tạp chí Tiết niệu, báo cáo thời gian đáp ứng trung bình (DOR) là 47,8 tháng ở những bệnh nhân đạt được đáp ứng hoàn toàn với điều trị.
Những phát hiện này rất quan trọng vì chúng cho thấy rằng JELMYTO có thể cung cấp một lựa chọn điều trị lâu dài cho LG-UTUC, phù hợp với các khuyến nghị hiện tại của Hiệp hội Tiết niệu Hoa Kỳ (AUA) và Hiệp hội Ung thư Tiết niệu (SUO) để ưu tiên các kỹ thuật tiết kiệm thận trong việc kiểm soát bệnh.
Trong thử nghiệm OLYMPUS, trong số 71 người tham gia, 41 người đạt được đáp ứng hoàn toàn sau khi điều trị bằng JELMYTO. Thời gian theo dõi trung bình là 28,1 tháng và nghiên cứu nhấn mạnh tiềm năng kiểm soát bệnh kéo dài mà không tái phát ngay lập tức.
Tiến sĩ Phillip Pierorazio, thành viên của Ủy ban Hướng dẫn AUA/SUO UTUC và là một trong những tác giả nghiên cứu, nhấn mạnh tầm quan trọng của kết quả trong việc cung cấp bằng chứng về độ bền kéo dài của JELMYTO và tiềm năng duy trì khoảng thời gian không tái phát.
Giám đốc Y tế của UroGen Pharma, Tiến sĩ Mark Schoenberg, bày tỏ sự lạc quan về độ bền lâu dài thuận lợi của JELMYTO, phù hợp với mục tiêu kiểm soát tái phát và duy trì chức năng cơ quan ở bệnh nhân LG-UTUC, những người thường phải đối mặt với nguy cơ tiến triển bệnh thấp.
Mặc dù có kết quả tích cực, nghiên cứu thừa nhận những hạn chế, bao gồm bản chất hậu kỳ của nó và sự thiên vị lựa chọn của nhóm thuần tập theo dõi dài hạn.
UroGen Pharma đang khám phá thêm tiềm năng của JELMYTO thông qua uTRACT Registry, nhằm thu thập dữ liệu sử dụng trong thế giới thực. Tính đến ngày 10 tháng 7, 191 bệnh nhân đã được đăng ký trên 19 địa điểm được kích hoạt.
JELMYTO được thiết kế để trở thành một lựa chọn điều trị tiết kiệm thận cho bệnh nhân trưởng thành mắc LG-UTUC. Nó là một loại gel nhiệt ngược có chứa mitomycin, chuyển từ lỏng sang bán rắn ở nhiệt độ cơ thể, cho phép mô đường tiết niệu tiếp xúc lâu với thuốc.
Ung thư tiết niệu đường trên, một tập hợp con của ung thư tiết niệu, chiếm 5-10% ung thư tiết niệu nguyên phát và có các lựa chọn điều trị hạn chế, thường dẫn đến tỷ lệ tái phát cao.
Thông tin này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ UroGen Pharma Ltd.
Trong một tin tức gần đây khác, UroGen Pharma đã báo cáo kết quả tài chính quý III và cung cấp thông tin cập nhật kinh doanh trong một cuộc gọi thu nhập gần đây. Công ty nhấn mạnh việc thương mại hóa JELMYTO đang diễn ra và các hoạt động tiềm năng trong tương lai của UGN-102. UroGen tích cực tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng và mong đợi các hồ sơ và quyết định theo quy định trong tương lai gần. UGN-102 được dự đoán sẽ là một động lực tăng trưởng đáng kể sau khi được phê duyệt.
Công ty đã đưa ra hướng dẫn tài chính cho năm 2024, cho thấy quỹ đạo tài chính dự kiến của mình. UroGen bày tỏ sự tin tưởng vào những nỗ lực thương mại hóa đang diễn ra cho JELMYTO và lạc quan về sự phê duyệt và tiềm năng thương mại của UGN-102. Những phát triển này là một phần trong chiến lược của công ty nhằm thúc đẩy thành công trong tương lai thông qua việc mở rộng các nỗ lực thương mại hóa và thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Bản trình bày gần đây của UroGen Pharma (NASDAQ: URGN) về dữ liệu theo dõi dài hạn cho JELMYTO phù hợp với vị thế thị trường vững chắc của công ty trong lĩnh vực điều trị ung thư tiết niệu. Theo dữ liệu của InvestingPro, UroGen tự hào có tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng là 90,27% trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2023, phản ánh lợi nhuận tiềm năng của các phương pháp điều trị sáng tạo như JELMYTO.
Sự tập trung của công ty vào các kỹ thuật tiết kiệm thận đặc biệt đáng chú ý với tình hình tài chính hiện tại của nó. InvestingPro Tips tiết lộ rằng UroGen nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán của mình, mang lại sự linh hoạt về tài chính để tiếp tục các nỗ lực nghiên cứu và phát triển của mình. Nền tảng tài chính vững chắc này rất quan trọng khi công ty làm việc để mở rộng dữ liệu sử dụng trong thế giới thực cho JELMYTO thông qua các sáng kiến như uTRACT Registry.
Mặc dù có kết quả lâm sàng tích cực, các nhà đầu tư nên lưu ý rằng UroGen vẫn chưa có lợi nhuận trong mười hai tháng qua. Tuy nhiên, tăng trưởng doanh thu của công ty là 15,64% trong cùng kỳ cho thấy tiến bộ trong việc thương mại hóa các phương pháp điều trị của mình. Đối với những người đang cân nhắc đầu tư vào UroGen, điều đáng chú ý là InvestingPro cung cấp 10 mẹo bổ sung để phân tích toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.