USD đối mặt nguy cơ suy yếu kéo dài trước làn sóng phi đô la hóa toàn cầu
WALTHAM, Mass. - Invivyd, Inc. (NASDAQ: IVVD), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường là 125,6 triệu đô la, đã thông báo rằng kháng thể đơn dòng PEMGARDA™ (pemivibart) tiếp tục cho thấy khả năng trung hòa trong ống nghiệm nhất quán chống lại biến thể SARS-CoV-2 LP.8.1, cùng với XEC và KP.3.1.1, là một trong những chủng phổ biến nhất ở Hoa Kỳ theo Trung tâm Kiểm soát Dịch bệnh. Theo phân tích của InvestingPro , cổ phiếu của công ty đã cho thấy động lực đáng chú ý với lợi nhuận 136,97% từ đầu năm đến nay, bất chấp những thách thức của thị trường hiện tại. Ứng cử viên kháng thể thế hệ tiếp theo của công ty, VYD2311, cũng chứng minh khả năng trung hòa ổn định chống lại LP.8.1.
Dữ liệu mới này hỗ trợ hiệu quả của PEMGARDA, hiện được phép dự phòng trước phơi nhiễm ở một số cá nhân bị suy giảm miễn dịch, chống lại các biến thể chiếm ưu thế mà không có những thay đổi có ý nghĩa trong hoạt động trung hòa. Sự ổn định này được cho là do tính toàn vẹn cấu trúc không thay đổi của epitope được nhắm mục tiêu kể từ khi xuất hiện dòng Omicron BA.2. Công ty duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng là 92,27%, mặc dù dữ liệu của InvestingPro cho thấy họ hiện đang hoạt động với mức lỗ ròng, với các khoản đầu tư R&D đáng kể đang diễn ra.
Giám đốc khoa học của Invivyd, Robert Allen, Tiến sĩ, nhận xét về tầm quan trọng của những phát hiện, nói rằng hoạt động trung hòa nhất quán của pemivibart nhấn mạnh giả thuyết của công ty rằng các biến thể virus có khả năng lây lan giữa người cũng sẽ dễ bị pemivibart do thiết kế phân tử của nó.
Công ty đã đệ trình những phát hiện này cho FDA Hoa Kỳ và mong đợi một bản cập nhật cho Tờ thông tin PEMGARDA dành cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. PEMGARDA, được thiết kế từ adintrevimab, đã cho thấy hoạt động trong ống nghiệm chống lại một số biến thể chính và nhắm mục tiêu vào miền liên kết thụ thể protein gai để ức chế sự gắn kết của vi rút vào tế bào chủ.
Timothy Lee, Giám đốc Thương mại, nhấn mạnh tầm quan trọng của các phương pháp điều trị như vậy đối với các nhóm bệnh nhân dễ bị tổn thương, lưu ý rằng hiệu quả và độ bền hạn chế của vắc-xin đối với những người bị suy giảm miễn dịch. Nền tảng công nghệ tích hợp của Invivyd nhằm mục đích nhanh chóng phát triển các kháng thể để giải quyết những nhu cầu này.
PEMGARDA được ủy quyền theo giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) ở Hoa Kỳ để dự phòng COVID-19 trước phơi nhiễm ở một số nhóm dân số có nguy cơ. Nó không được chấp thuận để điều trị hoặc dự phòng sau phơi nhiễm và không phải là vắc-xin thay thế.
VYD2311, tận dụng cùng xương sống như pemivibart, đang được phát triển để mang lại lợi ích dự phòng và điều trị tiềm năng cho COVID-19 thông qua các phương pháp quản lý thân thiện với bệnh nhân hơn.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Invivyd, Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, Invivyd, Inc. đã báo cáo doanh thu sản phẩm ròng là 13,8 triệu đô la trong quý IV, thấp hơn một chút so với ước tính 15,4 triệu đô la. Vị thế tiền mặt của công ty vào cuối năm 2024 là 69,3 triệu đô la, vượt quá kỳ vọng của các nhà phân tích. Bất chấp thất bại với FDA, cơ quan này đã từ chối mở rộng Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp cho kháng thể đơn dòng PEMGARDA của Invivyd cho một số phương pháp điều trị COVID-19, công ty có kế hoạch tiếp tục nỗ lực phát triển của mình. Invivyd đã gửi dữ liệu mới cho FDA để hỗ trợ việc sử dụng pemivibart để điều trị COVID-19 từ nhẹ đến trung bình ở những bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch. Ngoài ra, HC Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua đối với Invivyd với mục tiêu giá 10 đô la, với kết quả tài chính tích cực và dữ liệu lâm sàng đầy hứa hẹn. Trong khi đó, Invivyd nhận được cảnh báo từ Nasdaq về việc giá cổ phiếu giảm xuống dưới yêu cầu giá thầu tối thiểu, mặc dù điều này không ảnh hưởng ngay đến tình trạng niêm yết của công ty. Công ty đang khám phá các lựa chọn để giải quyết vấn đề này và lấy lại sự tuân thủ. Những diễn biến gần đây này đang được các nhà đầu tư theo dõi chặt chẽ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.