Mỹ cảnh báo áp thuế lên đến 100% đối với các quốc gia mua dầu của Nga
Investing.com — Hemogenyx Pharmaceuticals plc (LSE:HEMO) đã có bước tiến quan trọng khi đưa bệnh nhân nhi vào thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I cho liệu pháp CAR-T, HG-CT-1, đang được nghiên cứu như một phương pháp điều trị cho người lớn mắc bệnh bạch cầu cấp dòng tủy tái phát/kháng trị (R/R AML). Công ty đã thông báo hôm nay rằng họ đã nộp một bản sửa đổi lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để mở rộng thử nghiệm cho trẻ em và thanh thiếu niên đang mắc căn bệnh ung thư nguy hiểm này.
Quyết định sửa đổi quy trình lâm sàng và tuyển dụng bệnh nhân trẻ tuổi phản ánh mục tiêu của Hemogenyx nhằm giải quyết các lựa chọn điều trị hạn chế hiện có cho bệnh nhi R/R AML, một nhóm dân số có tiên lượng đặc biệt kém. Việc mở rộng này dựa trên tiến triển đạt được trong nhóm bệnh nhân người lớn của thử nghiệm, nơi hai bệnh nhân đầu tiên đã được điều trị bằng HG-CT-1.
Ông Vladislav Sandler, Giám đốc điều hành & Đồng sáng lập của Hemogenyx Pharmaceuticals, đã bày tỏ sự cam kết của công ty trong việc đáp ứng nhu cầu y tế cấp bách bằng cách cung cấp liệu pháp cho bệnh nhân trẻ tuổi. "Việc đưa trẻ em và thanh thiếu niên vào thử nghiệm không chỉ phản ánh cam kết của chúng tôi trong việc giải quyết nhu cầu y tế cấp bách ở các nhóm tuổi mà còn hỗ trợ tiềm năng rộng lớn hơn của HG-CT-1 như một liệu pháp đột phá cho AML," ông Sandler cho biết.
Việc sửa đổi quy trình lâm sàng đánh dấu một bước tiến tiềm năng trong điều trị AML ở các nhóm tuổi khác nhau. Khi thử nghiệm tiến triển, việc đưa bệnh nhân nhi vào có thể cung cấp dữ liệu quý giá về hiệu quả và độ an toàn của HG-CT-1 trên một quần thể bệnh nhân rộng lớn hơn.
Thông tin được báo cáo dựa trên thông cáo báo chí từ Hemogenyx Pharmaceuticals.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.