Ấn Độ và Trung Quốc phớt lờ sức ép từ chính quyền Trump, tiếp tục mua dầu Nga
NORTH CHICAGO - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt mở rộng nhãn cho MAVYRET của AbbVie (NYSE: ABBV), biến nó thành phương pháp điều trị đường uống đầu tiên và duy nhất được phê duyệt cho nhiễm virus viêm gan C (HCV) cấp tính, theo thông cáo báo chí của công ty phát hành hôm thứ Tư. AbbVie, một công ty hàng đầu trong ngành công nghệ sinh học với giá trị vốn hóa thị trường 340 tỷ USD, tiếp tục thể hiện vị thế dẫn đầu thị trường mạnh mẽ. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng ở mức 71%.
Việc mở rộng phê duyệt cho phép MAVYRET được sử dụng cho người lớn và bệnh nhân nhi từ ba tuổi trở lên bị nhiễm HCV cấp tính hoặc mãn tính. Phương pháp điều trị có thể được thực hiện trong liệu trình tám tuần cho bệnh nhân không bị xơ gan hoặc xơ gan còn bù, đạt tỷ lệ chữa khỏi 96% trong các thử nghiệm lâm sàng. Với doanh thu hàng năm vượt quá 57 tỷ USD và nhận định tích cực từ các nhà phân tích, vị thế thị trường của AbbVie dường như rất vững mạnh. Phân tích từ InvestingPro cho thấy 10 nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh tăng kỳ vọng thu nhập của họ cho giai đoạn sắp tới.
FDA đã cấp Chỉ định Đột phá Trị liệu cho chỉ định này, được thiết kế để đẩy nhanh quá trình phát triển và đánh giá các loại thuốc có thể chứng minh sự cải thiện đáng kể so với các liệu pháp hiện có.
Việc phê duyệt được hỗ trợ bởi dữ liệu từ một nghiên cứu đa trung tâm Giai đoạn 3 đánh giá tính an toàn và hiệu quả của MAVYRET ở người lớn bị nhiễm HCV cấp tính. Nghiên cứu đã thu nhận 286 bệnh nhân chưa từng điều trị tại 70 địa điểm trên toàn cầu.
HCV là một bệnh lây truyền qua đường máu có thể dẫn đến các biến chứng gan nghiêm trọng nếu không được điều trị. Hoa Kỳ dự kiến sẽ phải chi khoảng 120 tỷ USD tổng chi phí y tế trong thập kỷ tới liên quan đến bệnh gan mãn tính và các tình trạng khác do HCV không được điều trị gây ra.
"Việc mở rộng nhãn cho MAVYRET, cùng với việc triển khai các mô hình chăm sóc xét nghiệm và điều trị, đóng vai trò như những công cụ hỗ trợ cộng đồng y tế công cộng trong việc điều trị nhiều bệnh nhân hơn," ông Roopal Thakkar, Tiến sĩ Y khoa, phó chủ tịch điều hành tại AbbVie cho biết. Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin sâu hơn về sức khỏe tài chính và tiềm năng tăng trưởng của AbbVie, InvestingPro cung cấp phân tích toàn diện thông qua Báo cáo Nghiên cứu Pro, có sẵn cho hơn 1.400 cổ phiếu Mỹ, bao gồm các chỉ số chi tiết và phân tích chuyên gia vượt xa dữ liệu bề mặt.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng là mệt mỏi, suy nhược, đau đầu và tiêu chảy, với hầu hết các biến cố bất lợi ở mức độ nhẹ hoặc trung bình.
Trong các tin tức gần đây khác, AbbVie đã báo cáo những phát triển đáng kể trong hoạt động tài chính và chiến lược của mình. Công ty đã nhận được sự phê duyệt nhanh của FDA cho EMRELIS, một phương pháp điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển, đánh dấu một bước tiến đáng chú ý trong danh mục ung thư học của họ. Sự phê duyệt này dựa trên dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể 35%. Trong lĩnh vực tài chính, Guggenheim Securities đã nâng mục tiêu cổ phiếu của AbbVie lên 216 USD, trích dẫn doanh số bán hàng mạnh mẽ của Skyrizi và Rinvoq trong quý đầu tiên, và hướng dẫn thu nhập trên mỗi cổ phiếu cập nhật cho năm 2025. Trong khi đó, Citi đã hạ cấp cổ phiếu của AbbVie xuống Trung lập, điều chỉnh mục tiêu giá xuống 205 USD, do lo ngại về đường ống giai đoạn cuối của công ty và các rủi ro chính sách tiềm ẩn. Ngoài ra, AbbVie đã công bố hợp tác với ADARx Pharmaceuticals để phát triển các liệu pháp siRNA, phản ánh trọng tâm chiến lược về các phương pháp điều trị đổi mới trong lĩnh vực thần kinh học, miễn dịch học và ung thư học. Berenberg cũng điều chỉnh mục tiêu giá của họ cho AbbVie xuống 170 USD, duy trì xếp hạng Giữ, đồng thời nhấn mạnh vai trò của Skyrizi trong sự tăng trưởng của công ty. Những cập nhật này nhấn mạnh cam kết của AbbVie trong việc mở rộng các sản phẩm và nâng cao vị thế thị trường của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.