USD đối mặt nguy cơ suy yếu kéo dài trước làn sóng phi đô la hóa toàn cầu
Investing.com — Theo thông báo từ Cytokinetics, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã gia hạn thời gian xem xét thuốc tim mạch aficamten của công ty. Các tuyên bố dự báo của công ty phụ thuộc vào nhiều rủi ro và bất định, bao gồm cả quá trình đánh giá đang diễn ra của FDA. Các nhà phân tích vẫn lạc quan về triển vọng của công ty, với mức giá mục tiêu dao động từ 47 đến 120 USD mỗi cổ phiếu. Để hiểu sâu hơn về tình hình tài chính và tiềm năng tăng trưởng của Cytokinetics, bao gồm các ProTips bổ sung và phân tích toàn diện, hãy truy cập InvestingPro, nơi bạn sẽ tìm thấy các báo cáo nghiên cứu chuyên gia và số liệu tài chính chi tiết.
Ông Robert I. Blum, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Cytokinetics, bày tỏ sự tự tin vào hồ sơ lợi ích-rủi ro của aficamten và cuộc đối thoại liên tục của công ty với FDA. Công ty dự kiến sẽ có nhãn hiệu khác biệt và hồ sơ giảm thiểu rủi ro khi được phê duyệt.
Aficamten, một chất ức chế myosin tim, đã cho thấy triển vọng trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 SEQUOIA-HCM cho bệnh nhân mắc oHCM. Thuốc này cũng đang được thử nghiệm lâm sàng bổ sung cho cả bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn và không tắc nghẽn. Ngoài aficamten, Cytokinetics đang phát triển một số loại thuốc tim mạch khác, bao gồm omecamtiv mecarbil cho suy tim với phân suất tống máu giảm nặng (HFrEF), và CK-586 và CK-089 cho các rối loạn chức năng cơ tim và cơ xương khác.
Thông báo nhấn mạnh rằng FDA không yêu cầu dữ liệu lâm sàng bổ sung hoặc nghiên cứu thêm cho aficamten, và công ty vẫn sẵn sàng cho việc phê duyệt quy định và thương mại hóa tiềm năng. Việc gia hạn này dựa trên nhu cầu của FDA để xem xét đầy đủ Chiến lược Đánh giá và Giảm thiểu Rủi ro (REMS) đề xuất, đây là thủ tục tiêu chuẩn để đảm bảo an toàn và hiệu quả của các loại thuốc mới.
Trong các tin tức gần đây khác, Cytokinetics đã là trọng tâm của một số báo cáo phân tích và phát triển. Barclays bắt đầu đánh giá với xếp hạng Tăng Tỷ Trọng và mức giá mục tiêu 55 USD, nhấn mạnh tiềm năng của ứng viên thuốc hàng đầu của Cytokinetics, aficamten, trong điều trị bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn (oHCM). H.C. Wainwright duy trì xếp hạng Mua và mức giá mục tiêu cao hơn là 120 USD, bày tỏ sự lạc quan về triển vọng của aficamten sau khi cập nhật nhãn cho thuốc cạnh tranh, Camzyos. Stifel cũng tái khẳng định xếp hạng Mua với mục tiêu 87 USD, trích dẫn những thay đổi quy định có thể tác động thuận lợi đến thị trường bệnh cơ tim và khả năng khác biệt của aficamten.
Thất bại gần đây của thử nghiệm giai đoạn 3 ODYSSEY-HCM của Bristol-Myers Squibb cho bệnh cơ tim phì đại không tắc nghẽn (nHCM) đã dẫn đến lo ngại về nhóm thuốc ức chế myosin tim, ảnh hưởng đến cổ phiếu của Cytokinetics. Mặc dù vậy, các nhà phân tích như ông David Lebowitz của Citi đã chỉ ra sự khác biệt giữa các thử nghiệm ODYSSEY và ACACIA của Cytokinetics có thể dẫn đến thành công cho aficamten. Thị trường tiếp tục theo dõi chặt chẽ khi Cytokinetics định vị aficamten trong một thị trường tiềm năng sinh lợi, với các nhà phân tích dự báo cơ hội thị trường đáng kể.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.