LANCASTER, Calif. - Simulations Plus, Inc. (NASDAQ: SLP), nhà cung cấp phần mềm mô hình hóa và mô phỏng, đã công bố gia hạn giấy phép của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho nền tảng phần mềm DILIsym® của mình. Sự đổi mới này đánh dấu sự hợp tác liên tục, cho phép nhân viên FDA sử dụng DILIsym trong việc đánh giá rủi ro tổn thương gan do thuốc (DILI) để phê duyệt thuốc.
DILIsym phục vụ như một công cụ để dự đoán nguy cơ DILI ở các ứng cử viên thuốc mới và hiểu các cơ chế đằng sau độc tính gan. Khả năng mô phỏng chế độ dùng thuốc an toàn của phần mềm góp phần phát triển các liệu pháp mới bằng cách thông báo cho các nhóm dược phẩm về hiệu quả và cân nhắc an toàn.
Việc sử dụng DILIsym của FDA phản ánh xu hướng ngày càng tăng trong môi trường pháp lý để kết hợp các công nghệ tiên tiến như mô hình độc tính hệ thống định lượng (QST) trong quy trình xem xét của họ. Tiến sĩ Brett A. Howell, Chủ tịch Giải pháp Dược lý Hệ thống Định lượng tại Simulations Plus, bày tỏ sự nhiệt tình đối với việc áp dụng các phương pháp này của FDA.
Simulations Plus đã đi đầu trong việc phát triển phần mềm DILIsym trong 14 năm thông qua Sáng kiến DILI-sim, một quan hệ đối tác công-tư. Nền tảng này được cung cấp cho các ngành công nghiệp dược phẩm và hóa chất, với tư cách thành viên trong tập đoàn hoặc giấy phép thương mại có sẵn để sử dụng trực tiếp.
Công ty, với hơn 25 năm kinh nghiệm, cung cấp một loạt các phần mềm và dịch vụ tư vấn trong thị trường mô phỏng sinh học, hỗ trợ khám phá, phát triển thuốc và đệ trình quy định. Simulations Plus nhấn mạnh cam kết của mình đối với các nỗ lực Môi trường, Xã hội và Quản trị (ESG), được nêu chi tiết trong bản cập nhật ESG năm 2023.
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và chứa các tuyên bố hướng tới tương lai có thể gặp rủi ro và không chắc chắn. Kết quả thực tế trong tương lai có thể khác với những dự đoán. Thông tin thêm về các yếu tố rủi ro có thể được tìm thấy trong các báo cáo của công ty nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Simulations Plus, Inc. (NASDAQ: SLP) tiếp tục tăng cường quan hệ đối tác với FDA, dữ liệu InvestingPro nêu bật sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Với vốn hóa thị trường là 767,93 triệu đô la, Simulations Plus là một công ty đáng chú ý trong thị trường mô phỏng sinh học. Cam kết của công ty về đổi mới và an toàn trong phát triển thuốc được phản ánh trong các chỉ số tài chính, với tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ là 78,73% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024. Tỷ suất lợi nhuận cao này thể hiện hiệu quả của công ty trong việc chuyển đổi doanh thu thành lợi nhuận gộp, một yếu tố cần thiết cho các nhà đầu tư xem xét đề xuất giá trị của công ty.
Mặc dù tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ của công ty, công ty đang giao dịch ở bội số thu nhập cao, với tỷ lệ P / E là 74 và tỷ lệ P / E đã điều chỉnh là 52,34 trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024. Điều này cho thấy các nhà đầu tư sẵn sàng trả phí bảo hiểm cho cổ phiếu Simulations Plus, có thể do các dịch vụ phần mềm chuyên dụng của công ty và mối quan hệ chiến lược với các cơ quan quản lý như FDA. Ngoài ra, Simulations Plus đã duy trì chi trả cổ tức trong 13 năm liên tiếp, mang lại tỷ suất cổ tức là 0,62% theo dữ liệu mới nhất, có thể thu hút các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập.
InvestingPro Tips for Simulations Plus chỉ ra rằng ban lãnh đạo đã tích cực mua lại cổ phiếu, một dấu hiệu cho thấy lãnh đạo công ty tự tin vào triển vọng tương lai của công ty. Hơn nữa, công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, mang lại sự ổn định và linh hoạt về tài chính. Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích chi tiết hơn, có 11 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, cung cấp cái nhìn sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của Simulations Plus. Để truy cập các mẹo này và nâng cao chiến lược đầu tư của bạn, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần tại https://www.investing.com/pro/SLP.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.