FDA dỡ bỏ các thử nghiệm thuốc ung thư Zentalis

Ngày đăng 18:07 16/09/2024
FDA dỡ bỏ các thử nghiệm thuốc ung thư Zentalis

SAN DIEGO - Zentalis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ZNTL), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã thông báo hôm nay rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã loại bỏ việc giữ lâm sàng một phần đối với các nghiên cứu azenosertib của công ty. Quyết định này cho phép Zentalis tiếp tục ghi danh bệnh nhân vào tất cả các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra đối với chất ức chế WEE1 mà không thay đổi kế hoạch phát triển.


Việc tạm dừng một phần, đã tạm dừng đăng ký bệnh nhân mới, đã được dỡ bỏ sau khi FDA xem xét đánh giá an toàn toàn diện của Zentalis. Giám đốc điều hành Kimberly Blackwell bày tỏ lòng biết ơn đối với sự hợp tác và tin tưởng của FDA vào chỉ số điều trị của azenosertib, đặc biệt là tiềm năng điều trị các khối u ác tính phụ khoa.


Azenosertib là một chất ức chế sinh khả dụng đường uống nhắm vào protein WEE1, một chất điều chỉnh chính của các điểm kiểm tra chu kỳ tế bào. Bằng cách ức chế WEE1, azenosertib nhằm mục đích ngăn chặn sự sao chép của các tế bào có DNA bị hư hỏng, dẫn đến chết tế bào ung thư. Nó hiện đang được đánh giá trong cả nghiên cứu đơn trị liệu và kết hợp, đặc biệt giải quyết ung thư buồng trứng và các loại khối u khác.


Zentalis có kế hoạch trình bày dữ liệu đơn trị liệu về azenosertib tại một sự kiện của công ty vào cuối năm nay, cùng với các cập nhật về thời gian phát triển lâm sàng. Công ty dự kiến sẽ đáp ứng tất cả các hướng dẫn dữ liệu được tiết lộ trước đó cho phần còn lại của năm 2024.


Tin tức về sự chấp thuận của FDA dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Zentalis Pharmaceuticals. Công ty, chuyên phát triển liệu pháp phân tử nhỏ để điều trị ung thư, vẫn tập trung vào việc thúc đẩy ứng cử viên sản phẩm chính của mình, azenosertib, và tin tưởng vào tiềm năng của nó như là một phương pháp điều trị cho các khối u rắn. Zentalis tiếp tục khám phá các chiến lược để nhắm mục tiêu các khối u có sự mất ổn định bộ gen cao và đang thúc đẩy nghiên cứu về các chất thoái hóa protein.


Khi công ty tiếp tục các hoạt động thử nghiệm lâm sàng, vẫn còn phải xem azenosertib sẽ tiến triển như thế nào qua các giai đoạn phát triển lâm sàng sau này và thương mại hóa tiềm năng.


Trong các tin tức gần đây khác, Zentalis Pharmaceuticals đã chứng kiến một loạt các phát triển đáng kể. FDA đã tạm dừng lâm sàng một phần đối với ứng cử viên thuốc của công ty, Azenosertib, do các trường hợp tử vong được báo cáo. Quyết định này ảnh hưởng đến một số nghiên cứu, bao gồm các thử nghiệm cho các khối u rắn và ung thư buồng trứng. Đáp lại điều này, Jefferies, Morgan Stanley và Stifel đã hạ xếp hạng cổ phiếu của Zentalis và điều chỉnh mục tiêu giá đáng kể. Bất chấp những thất bại này, Zentalis đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 1 đánh giá sự kết hợp của Azenosertib và gemcitabine ở những bệnh nhân bị u xương tái phát hoặc chịu lửa. Công ty cũng chứng kiến những thay đổi trong ban giám đốc, với việc bổ nhiệm Tiến sĩ Luke Walker và bầu Tiến sĩ Kimberly Blackwell và Tiến sĩ Enoch Kariuki. Ngoài ra, Zentalis hiện đang tìm kiếm một Giám đốc tài chính mới sau sự ra đi của Melissa Epperly. Đây là những phát triển gần đây của Zentalis Pharmaceuticals.


Thông tin chi tiết về InvestingPro


Theo những phát triển gần đây của Zentalis Pharmaceuticals với quyết định của FDA về azenosertib, một cái nhìn thoáng qua về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty cung cấp thêm bối cảnh cho các nhà đầu tư. Theo dữ liệu của InvestingPro, Zentalis nắm giữ vốn hóa thị trường khoảng 230,39 triệu USD. Bất chấp những tiến bộ lâm sàng, tài chính của công ty phản ánh những thách thức, với tỷ lệ P/E âm -1,17, cho thấy công ty đã không có lãi trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024.


InvestingPro Tips cho thấy rằng mặc dù Zentalis dự kiến sẽ không có lãi trong năm nay, nhưng nó có nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể mang lại sự ổn định tài chính khi tiếp tục đăng ký bệnh nhân vào các thử nghiệm lâm sàng. Ngoài ra, cổ phiếu của công ty đã trải qua sự biến động đáng kể, bằng chứng là giá của nó đã giảm hơn 86% trong năm qua. Năm nhà phân tích đã điều chỉnh ước tính thu nhập của họ lên trong giai đoạn sắp tới, báo hiệu sự lạc quan tiềm năng về hiệu suất trong tương lai của công ty.


Đối với những người tìm kiếm phân tích toàn diện hơn, có các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn tại trang Zentalis của InvestingPro , có thể cung cấp thêm thông tin cho các quyết định đầu tư. Chúng bao gồm những hiểu biết sâu sắc về tỷ lệ đốt tiền mặt của công ty và khả năng đáp ứng các nghĩa vụ ngắn hạn với tài sản lưu động.


Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.