INDIANAPOLIS - Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) đã công bố sự chấp thuận của FDA về phương pháp điều trị sinh học mới, EBGLYSS™ (lebrikizumab-lbkz), cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên bị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng (eczema) không được quản lý tốt bằng đơn thuốc tại chỗ. Sự chấp thuận dựa trên kết quả từ ba nghiên cứu lâm sàng, bao gồm hơn 1.000 người lớn và trẻ em, cho thấy độ thanh thải da đáng kể và giảm ngứa.
EBGLYSS, một chất ức chế IL-13 nhắm mục tiêu, ban đầu được dùng dưới dạng hai mũi tiêm 250 mg khi bắt đầu và một lần nữa sau hai tuần, sau đó là 250 mg mỗi hai tuần cho đến Tuần 16. Bệnh nhân đạt được đáp ứng lâm sàng đầy đủ sau đó chuyển sang liều duy trì hàng tháng. Việc điều trị có thể được sử dụng có hoặc không có corticosteroid tại chỗ.
Các thử nghiệm lâm sàng đã báo cáo 38% bệnh nhân được điều trị bằng EBGLYSS đạt được làn da rõ ràng hoặc gần như rõ ràng sau 16 tuần, với một số kết quả sớm nhất là bốn tuần. Để giảm ngứa, 43% bệnh nhân cảm thấy cải thiện sau 16 tuần, và một số sớm nhất là hai tuần. Ngoài ra, 77% bệnh nhân có làn da rõ ràng và 85% giảm ngứa sau 16 tuần duy trì những kết quả này trong suốt một năm với liều hàng tháng.
Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm viêm mắt và mí mắt, phản ứng tại chỗ tiêm và bệnh zona. EBGLYSS không thích hợp cho những người dị ứng với hoạt chất của nó hoặc bất kỳ thành phần nào của nó.
Eli Lilly đã nhấn mạnh cam kết của mình trong việc làm cho EBGLYSS có thể truy cập được, bao gồm một chương trình hỗ trợ bệnh nhân với hỗ trợ đồng thanh toán cho những bệnh nhân đủ điều kiện.
EBGLYSS trước đó đã được Ủy ban châu Âu phê duyệt vào năm 2023 và tại Nhật Bản vào tháng 1/2024. Eli Lilly nắm giữ độc quyền phát triển và thương mại hóa EBGLYSS ở Hoa Kỳ và trên toàn cầu, ngoại trừ Châu Âu, nơi Almirall SA ha Eli Lilly and Company
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Eli Lilly and Company.
Trong các tin tức gần đây khác, Eli Lilly đã có những bước tiến đáng kể trong hoạt động của mình. Gã khổng lồ dược phẩm đã công bố kết quả thử nghiệm giai đoạn III thành công cho efsitora insulin mỗi tuần một lần, cho thấy giảm A1C không thua kém insulin cơ bản hàng ngày. Công ty cũng đã tiết lộ khoản đầu tư 1,8 tỷ đô la để mở rộng các cơ sở sản xuất ở châu Âu, một động thái chiến lược để thúc đẩy sản xuất các hoạt chất sinh học và điều hướng sự phức tạp của thị trường dược phẩm.
Eli Lilly đã bổ nhiệm Lucas Montarce làm Giám đốc tài chính mới, một sự phát triển là một phần trong kế hoạch chiến lược đang diễn ra của công ty. Công ty cũng đã hợp tác với EVA Pharma để tăng sự sẵn có của baricitinib, một phương pháp điều trị miễn dịch, ở 49 quốc gia châu Phi. Hơn nữa, Eli Lilly đã hoàn tất việc mua lại Morphic Holding, Inc., thêm một liệu pháp điều trị bệnh viêm ruột vào danh mục đầu tư của mình.
Nhiều công ty đã duy trì xếp hạng tích cực đối với cổ phiếu của Eli Lilly. BMO Capital duy trì xếp hạng Outperform, phản ánh niềm tin vào quỹ đạo tăng trưởng của Eli Lilly, trong khi TD Cowen tái khẳng định xếp hạng Mua. Tuy nhiên, Evercore ISI vẫn duy trì xếp hạng In Line. Đây là những phát triển gần đây từ Eli Lilly.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Sự chấp thuận gần đây của FDA Eli Lilly về EBGLYSS™ đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với công ty và các bên liên quan. Thành tích này phản ánh vị thế mạnh mẽ của công ty trong ngành dược phẩm, một vị thế được nhấn mạnh bởi hiệu quả tài chính ấn tượng của nó. Dữ liệu của InvestingPro cho thấy mức tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ là 31,87% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024, cho thấy khả năng đổi mới và mở rộng danh mục sản phẩm thành công của công ty.
Mẹo InvestingPro nêu bật kỷ luật tài chính nhất quán và tiềm năng phát triển của Eli Lilly. Đáng chú ý, công ty đã tăng cổ tức 9 năm liên tiếp, thể hiện cam kết trả lại giá trị cho cổ đông. Ngoài ra, các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới, báo hiệu niềm tin vào hiệu quả tài chính trong tương lai của Eli Lilly.
Các nhà đầu tư xem xét Eli Lilly nên lưu ý tỷ lệ P / E cao là 113,35, điều này cho thấy thị trường có kỳ vọng cao về tiềm năng thu nhập của công ty. Điều này, cùng với thực tế là công ty đang giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần, cho thấy tâm lý nhà đầu tư mạnh mẽ. Cam kết của Eli Lilly đối với sự đổi mới trong các phương pháp điều trị như EBGLYSS™ có thể tiếp tục thúc đẩy triển vọng tích cực này.
Đối với những người tìm kiếm phân tích chuyên sâu hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung về Eli Lilly, bao gồm thông tin chi tiết về bội số định giá, lợi nhuận và quản lý nợ. Có 19 Mẹo InvestingPro khác có sẵn, cung cấp sự hiểu biết toàn diện về sức khỏe tài chính và tiềm năng đầu tư của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.