FDA chấp nhận đơn xin phê duyệt của Allergan cho điều trị nếp nhăn cổ

IRVINE, Calif. - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chấp nhận xem xét đơn xin phê duyệt bổ sung của Allergan Aesthetics cho SKINVIVE by JUVEDERM để giảm nếp nhăn cổ, công ty AbbVie (NYSE:ABBV) thông báo vào hôm thứ Hai. AbbVie, với vốn hóa thị trường mạnh mẽ đạt 322 tỷ USD và tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 71%, tiếp tục thể hiện sự hiện diện vững chắc trên thị trường. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty duy trì điểm sức khỏe tài chính tổng thể "TỐT", cho thấy sự ổn định hoạt động vững chắc.

Nếu được phê duyệt, SKINVIVE sẽ trở thành phương pháp điều trị tiêm axit hyaluronic đầu tiên nhắm đến cụ thể các nếp nhăn cổ. Hiện tại, sản phẩm này chỉ được phê duyệt tại Hoa Kỳ để cải thiện độ mịn da má ở người lớn trên 21 tuổi.

Đơn xin phê duyệt được hỗ trợ bởi dữ liệu nghiên cứu lâm sàng đã đáp ứng tất cả các tiêu chí chính và phụ. Theo đánh giá của các nhà nghiên cứu, 80% bệnh nhân được điều trị bằng SKINVIVE đạt được cải thiện ít nhất một cấp độ về nếp nhăn ngang cổ sau một tháng điều trị. Gần 90% bệnh nhân được điều trị báo cáo cải thiện về ngoại hình cổ trong cùng thời gian.

"Việc đệ trình SKINVIVE để điều trị nếp nhăn cổ thể hiện sự tập trung liên tục của chúng tôi vào việc phát triển các chỉ định mới cho điều trị toàn diện vùng mặt dưới và cổ," ông Darin Messina, phó chủ tịch cấp cao về R&D thẩm mỹ tại AbbVie cho biết.

Các tác dụng phụ liên quan đến điều trị được báo cáo ở mức độ nhẹ và phù hợp với hồ sơ an toàn đã biết của sản phẩm. Ngoại hình cổ xếp hạng là mối quan tâm hàng đầu trong số những người tìm kiếm các phương pháp điều trị thẩm mỹ, với hàng triệu người tiêu dùng đang cân nhắc các can thiệp chuyên nghiệp cho vùng này. Với tăng trưởng doanh thu 5,45% trong 12 tháng qua và 10 nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh tăng dự báo thu nhập, AbbVie dường như đang ở vị thế tốt để tận dụng cơ hội thị trường này. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về tiềm năng tăng trưởng của AbbVie và phân tích toàn diện, hãy khám phá Báo cáo Nghiên cứu Pro chi tiết có sẵn trên InvestingPro.

Việc FDA chấp nhận đơn xin phê duyệt đại diện cho sự mở rộng tiềm năng của danh mục sản phẩm Allergan Aesthetics, bao gồm BOTOX Cosmetic và SkinMedica. Dữ liệu bổ sung từ nghiên cứu lâm sàng sẽ được trình bày tại các hội nghị y khoa trong tương lai, theo tuyên bố trong thông cáo báo chí của công ty. Báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty dự kiến vào ngày 25 tháng 7 năm 2025, có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về tiềm năng tăng trưởng của bộ phận thẩm mỹ.

Trong các tin tức gần đây khác, AbbVie đã công bố cổ tức quý của mình là 1,64 USD mỗi cổ phiếu, tiếp tục xu hướng hoạt động tài chính thường xuyên. Cổ tức sẽ được trả vào ngày 15 tháng 8 năm 2025 cho các cổ đông được ghi nhận vào ngày 15 tháng 7 năm 2025. Trong các phát triển lâm sàng, thuốc phòng ngừa đau nửa đầu atogepant của AbbVie đã cho thấy kết quả vượt trội trong thử nghiệm Giai đoạn 3 so với topiramate, đáp ứng tiêu chí chính với ít trường hợp ngừng điều trị do tác dụng phụ hơn. Tuy nhiên, venetoclax của AbbVie không đáp ứng tiêu chí chính trong thử nghiệm Giai đoạn 3 cho hội chứng rối loạn tủy nguy cơ cao. Mặc dù vậy, không có mối lo ngại an toàn mới nào được xác định. Trong tin tức quy định, FDA đã phê duyệt mở rộng nhãn cho MAVYRET của AbbVie, biến nó thành phương pháp điều trị đường uống đầu tiên cho viêm gan C cấp tính. Sự phê duyệt này được kỳ vọng sẽ giúp điều trị nhiều bệnh nhân HCV hơn. Ngoài ra, chính quyền Trump đang xem xét các quy định mới có thể ảnh hưởng đến quảng cáo dược phẩm, tiềm ẩn tác động đến AbbVie và các công ty khác.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.