USD đối mặt nguy cơ suy yếu kéo dài trước làn sóng phi đô la hóa toàn cầu
LA JOLLA, Calif. - Longboard Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: LBPH), một công ty dược phẩm sinh học chuyên điều trị bệnh thần kinh, đã nhận được chỉ định Thuốc mồ côi và Bệnh nhi hiếm gặp từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho bexicaserin, ứng cử viên thuốc để điều trị hội chứng Dravet.
Chỉ định Thuốc mồ côi của FDA nhằm tạo điều kiện phát triển thuốc cho các bệnh hiếm gặp, cung cấp các lợi ích như tín dụng thuế cho các thử nghiệm lâm sàng, miễn phí người dùng và độc quyền thị trường tiềm năng trong bảy năm sau khi phê duyệt. Việc chỉ định Bệnh nhi hiếm gặp có thể dẫn đến Phiếu đánh giá ưu tiên (PRV) cho Longboard, có thể đẩy nhanh quá trình xem xét cho một sản phẩm khác hoặc được kiếm tiền bằng cách bán nó cho một nhà tài trợ khác.
Tiến sĩ Randall Kaye, Giám đốc Y tế của Longboard, bày tỏ sự đánh giá cao đối với sự hỗ trợ của FDA, điều này củng cố nỗ lực của công ty để giải quyết các nhu cầu y tế đáng kể chưa được đáp ứng của bệnh nhân Bệnh não phát triển và động kinh (DEEs). Longboard dự kiến sẽ bắt đầu chương trình DEEp Giai đoạn 3 toàn cầu, bắt đầu với thử nghiệm DEEp SEA cho hội chứng Dravet, trong những tuần tới.
Bexicaserin, còn được gọi là LP352, là một chất siêu chủ vận thụ thể 5-HT2C chọn lọc không có tác động quan sát thấy đối với các phân nhóm thụ thể liên quan. Nó là một phần trong danh mục đầu tư của Longboard nhắm vào các thụ thể kết hợp protein G (GPCRs). Cam kết của công ty trong việc thúc đẩy bexicaserin được hỗ trợ bởi dữ liệu tích cực từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1b / 2a. Một ứng cử viên khác, LP659, đang được phát triển cho các tình trạng viêm thần kinh, đã hoàn thành thử nghiệm Giai đoạn 1.
Điều quan trọng cần lưu ý là bexicaserin và LP659 là các hợp chất nghiên cứu và chưa được FDA hoặc bất kỳ cơ quan quản lý nào khác chấp thuận để tiếp thị. Các tuyên bố hướng tới tương lai có trong thông cáo báo chí của Longboard phản ánh sự lạc quan của các giám đốc điều hành của công ty nhưng phải chịu rủi ro và sự không chắc chắn vốn có trong phát triển thuốc.
Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Longboard Pharmaceuticals, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Longboard Pharmaceuticals đã chứng kiến một số phát triển đáng kể trong các chương trình phát triển thuốc và phân tích thị trường. Sau Ngày Nhà đầu tư & Nhà phân tích của công ty, H.C. Wainwright đã tăng mục tiêu giá cho Longboard lên 80 đô la, duy trì xếp hạng Mua. Trọng tâm của công ty là chương trình điều trị bệnh não phát triển và động kinh giai đoạn 3 (DEEs), đặc biệt là bexicaserin (LP352). Chương trình đã được mở rộng để bao gồm nhiều loại DEE hơn, một sự thay đổi chiến lược được tạo điều kiện bởi Chỉ định Liệu pháp Đột phá (BTD) của FDA nhận được vào ngày 1 tháng Bảy.
Longboard cũng có kế hoạch bắt đầu chương trình Giai đoạn 3 vào cuối năm 2024 và dự kiến dữ liệu Giai đoạn 1 cho một ứng cử viên trị liệu khác, LP659, vào quý II năm 2024. Trong khi đó, Baird duy trì xếp hạng Outperform và mục tiêu giá ổn định là 60 đô la cho cổ phiếu của Longboard, theo kế hoạch chi tiết của công ty cho các thử nghiệm giai đoạn 3 của bexicaserin. Truist Securities đã bắt đầu đưa tin trên Longboard với xếp hạng Mua, đặt mục tiêu giá là 60 đô la, cho thấy bexicaserin có thể vượt trội hơn công ty dẫn đầu thị trường hiện tại trong điều trị động kinh.
Những phát triển này phản ánh sự tự tin của nhiều công ty vào triển vọng tăng trưởng của Longboard và tiềm năng của nó để giải quyết các nhu cầu đáng kể chưa được đáp ứng trong điều trị bệnh động kinh. Vì đây là những phát triển gần đây, các nhà đầu tư và các bên liên quan đang theo dõi chặt chẽ tiến trình của Longboard trong bối cảnh xử lý DEE của nó.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Longboard Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: LBPH) thúc đẩy các chương trình lâm sàng của mình với các chỉ định gần đây của FDA cho bexicaserin, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Longboard nắm giữ vốn hóa thị trường là 1,14 tỷ USD, phản ánh niềm tin của nhà đầu tư bất chấp những thách thức của công ty. Tuy nhiên, hệ số P/E của cổ phiếu ở mức -13,7, cho thấy thị trường hiện không kỳ vọng thu nhập sẽ bù đắp cho giá cổ phiếu của mình.
Mẹo InvestingPro gợi ý một bức tranh hỗn hợp cho Longboard. Về mặt tích cực, công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán (InvestingPro Tip # 0), điều này có thể cung cấp sự linh hoạt về tài chính khi tiến tới thử nghiệm Giai đoạn 3. Hơn nữa, tài sản lưu động vượt qua các nghĩa vụ ngắn hạn (InvestingPro Tip # 8), tiếp tục cho thấy tình hình tài chính ngắn hạn mạnh mẽ. Tuy nhiên, các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới (InvestingPro Tip # 1), điều này có thể phản ánh những lo ngại về lợi nhuận của công ty trong thời gian tới. Ngoài ra, đáng chú ý là cổ phiếu đã trải qua một sự sụt giảm đáng kể trong tuần qua (InvestingPro Tip # 2), đây có thể là một điểm cân nhắc cho các nhà đầu tư tiềm năng.
Đối với những người quan tâm đến việc nghiên cứu sâu hơn về các chỉ số tài chính và triển vọng tương lai của Longboard Pharmaceuticals, InvestingPro cung cấp một danh sách đầy đủ các mẹo bổ sung, cung cấp sự hiểu biết nhiều sắc thái hơn về hiệu suất của công ty và các cơ hội đầu tư tiềm năng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.