Đơn xin trợ cấp thất nghiệp tại Mỹ tăng, nhưng tỷ lệ sa thải vẫn thấp lịch sử
HOUSTON - Kiromic BioPharma, Inc. (OTCQB: KRBP) thông báo rằng phương pháp điều trị ung thư điều tra của họ, Deltacel™, đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp chỉ định Fast Track để sử dụng kết hợp với xạ trị liều thấp để điều trị một số bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn (NSCLC). Cột mốc quy định này nhằm mục đích đẩy nhanh sự phát triển và xem xét liệu pháp cho những bệnh nhân không đáp ứng với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn.
Deltacel™ hiện đang trải qua thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, được gọi là Deltacel-01, nhắm vào bệnh nhân NSCLC giai đoạn 4. Nghiên cứu đang đánh giá tính an toàn và hiệu quả sơ bộ của Deltacel™, một liệu pháp tế bào T Gamma Delta (GDT) đồng loại. Thử nghiệm liên quan đến những bệnh nhân được truyền tĩnh mạch Deltacel™ cùng với bốn đợt xạ trị liều thấp, cục bộ trong khoảng thời gian 10 ngày.
Chương trình Theo dõi nhanh của FDA được thiết kế để tạo điều kiện phát triển các loại thuốc điều trị các tình trạng nghiêm trọng và đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng, cho phép liên lạc thường xuyên hơn với FDA, xem xét ưu tiên tiềm năng và nộp đơn xin cấp phép. Chỉ định này rất có ý nghĩa đối với Kiromic vì nó nhấn mạnh tiềm năng của Deltacel™ trong việc giải quyết các nhu cầu cấp thiết của bệnh nhân có khối u rắn tiến triển.
Pietro Bersani, Giám đốc điều hành của Kiromic BioPharma, bày tỏ sự khuyến khích bởi sự công nhận của FDA về cách tiếp cận sáng tạo của họ và cam kết phát triển lâm sàng của Deltacel™. Công ty dự kiến sẽ mở một địa điểm thử nghiệm lâm sàng thứ năm vào ngày 30 tháng 8 sau dữ liệu tích cực gần đây từ thử nghiệm đang diễn ra, nơi Deltacel™ đã cho thấy một hồ sơ an toàn thuận lợi.
Kiromic BioPharma là một công ty trị liệu sinh học giai đoạn lâm sàng sử dụng nền tảng trí tuệ nhân tạo độc quyền của mình, DIAMOND,® để phát triển các liệu pháp tế bào tập trung vào ung thư miễn dịch. Công ty đang phát triển một nền tảng trị liệu tế bào đồng loại đa chỉ định khai thác tiềm năng tự nhiên của tế bào T Gamma Delta để nhắm mục tiêu vào các khối u rắn.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí của Kiromic BioPharma. Điều quan trọng cần lưu ý là các tuyên bố trong bài viết này là hướng tới tương lai và liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn. Kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với những kết quả được dự đoán trong các tuyên bố hướng tới tương lai.
Trong các tin tức gần đây khác, Kiromic BioPharma đã bảo đảm 2 triệu đô la tài trợ trái phiếu chuyển đổi. Động thái này là một phần trong nỗ lực chiến lược của công ty nhằm đảm bảo thêm vốn cho hoạt động của mình. Thêm vào đó, Kiromic BioPharma đã tiến hành tái cấu trúc tài chính đáng kể, chuyển đổi 7,2 triệu đô la nợ thành vốn chủ sở hữu và phát hành một kỳ phiếu chuyển đổi có bảo đảm cao cấp mới.
Công ty cũng đã có những bước tiến trong nỗ lực không ngừng để phát triển các phương pháp điều trị hiệu quả cho các tình trạng nghiêm trọng như ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC). Kết quả đầy hứa hẹn đã được báo cáo từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của Deltacel để điều trị NSCLC di căn giai đoạn 4, với một bệnh nhân giảm 6,6% kích thước khối u hai tháng sau điều trị. Dựa trên những phát hiện này, Kiromic có kế hoạch nộp đơn xin Chỉ định theo dõi nhanh của FDA, điều này có thể đẩy nhanh quá trình xem xét thuốc.
Tái cấu trúc tài chính của công ty và kết quả thử nghiệm lâm sàng đầy hứa hẹn là những phát triển gần đây làm nổi bật cam kết của Kiromic BioPharma đối với hoạt động của mình và phát triển các phương pháp điều trị hiệu quả.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Việc Kiromic BioPharma được FDA chỉ định Fast Track gần đây cho liệu pháp Deltacel™ đánh dấu một thời điểm quan trọng đối với công ty. Tuy nhiên, điều quan trọng không kém đối với các nhà đầu tư là xem xét sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của Kiromic BioPharma khi đánh giá triển vọng của nó. Theo dữ liệu của InvestingPro, Kiromic BioPharma có vốn hóa thị trường chỉ 1,64 triệu USD, phản ánh vị thế của công ty là một cổ phiếu vốn hóa nhỏ với hồ sơ phần thưởng rủi ro tiềm năng cao hơn.
Các chỉ số tài chính của công ty cho thấy những thách thức đáng kể. Với EBITDA là -20.11 triệu đô la trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 và thu nhập hoạt động đã điều chỉnh là -22.34 triệu đô la, Kiromic BioPharma đang hoạt động thua lỗ. Hơn nữa, hiệu suất của cổ phiếu rất đáng lo ngại, với tổng lợi nhuận giá 1 tháng là -39,43% và tổng lợi nhuận giá đáng kinh ngạc trong 3 tháng là -60,3%, phù hợp với Mẹo InvestingPro cho thấy cổ phiếu đã hoạt động kém trong tháng trước.
InvestingPro Tips nêu bật một số lĩnh vực quan tâm đối với Kiromic BioPharma, bao gồm gánh nặng nợ đáng kể và thực tế là công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt. Điều này đặc biệt có liên quan khi công ty tiếp tục tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng và các hoạt động nghiên cứu của mình. Hơn nữa, RSI chỉ ra rằng cổ phiếu đang ở trong vùng quá bán, điều này có thể báo hiệu cơ hội mua tiềm năng cho các nhà đầu tư trái ngược, mặc dù điều này đi kèm với mức độ rủi ro cao do tình hình tài chính của công ty.
Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính và triển vọng tương lai của Kiromic BioPharma, InvestingPro cung cấp thêm thông tin chi tiết. Hiện tại, có thêm 15 Mẹo InvestingPro có sẵn tại https://www.investing.com/pro/KRBP, cung cấp phân tích toàn diện về sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty, rất quan trọng để đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.