Quan chức Fed kêu gọi thận trọng khi hạ lãi suất giữa lúc lạm phát có xu hướng tăng cao hơn
PRINCETON, N.J. - Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY), tập đoàn dược phẩm lớn với doanh thu 47,7 tỷ USD trong 12 tháng qua và vốn hóa thị trường 91,8 tỷ USD, đã thông báo vào hôm thứ Tư rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp Quyền Xét duyệt Nhanh cho BMS-986446, kháng thể chống vùng liên kết vi ống-tau (anti-MTBR-tau) đang được phát triển để điều trị bệnh Alzheimer giai đoạn đầu. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì điểm sức khỏe tài chính mạnh mẽ ở mức "Tốt", giúp công ty có vị thế thuận lợi để tiếp tục đầu tư vào nghiên cứu và phát triển.
Quyền xét duyệt này nhằm đẩy nhanh quá trình phát triển và đánh giá cho các loại thuốc điều trị các bệnh nghiêm trọng có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. BMS-986446 hiện đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng Phase 2. Vị thế tài chính vững mạnh của công ty, với tỷ suất lợi nhuận gộp lành mạnh ở mức 74% và tỷ suất cổ tức đáng kể 5,5%, tạo sự ổn định khi công ty tiếp tục phát triển các sản phẩm thuốc mới.
Liệu pháp đang được nghiên cứu này nhằm điều chỉnh tiến trình cơ bản của bệnh Alzheimer bằng cách nhắm vào các mảnh protein tau bệnh lý, được cho là đóng vai trò quan trọng trong sự tiến triển của bệnh. Kháng thể hoạt động bằng cách trung hòa sự lan rộng của tau bệnh lý và thúc đẩy quá trình loại bỏ chúng.
"Quyền Xét duyệt Nhanh của FDA cho BMS-986446 nhấn mạnh nhu cầu cấp thiết về các liệu pháp điều trị sáng tạo cho bệnh Alzheimer," bà Laura Gault, phó chủ tịch cấp cao và trưởng bộ phận phát triển Khoa học Thần kinh tại Bristol Myers Squibb cho biết, theo thông cáo báo chí của công ty.
Trong các mô hình tiền lâm sàng, BMS-986446 đã chứng minh khả năng giảm sự hấp thu và lan rộng của tau, cùng với việc bảo vệ chống lại các khiếm khuyết về hành vi. Công ty báo cáo rằng nghiên cứu Phase 1 trên những người tham gia khỏe mạnh cho thấy thuốc an toàn và dung nạp tốt ở cả ba nhóm liều.
Nghiên cứu Phase 2 đang diễn ra, có tên TargetTau-1, đã tuyển đủ người tham gia. Nghiên cứu này kết hợp các dấu ấn sinh học của tau và amyloid-beta, cũng như các thước đo kết quả lâm sàng, để đánh giá tác động của thuốc đối với sự tiến triển của bệnh.
Bệnh Alzheimer là loại sa sút trí tuệ phổ biến nhất ở người lớn, đặc trưng bởi sự thoái hóa thần kinh tiến triển ảnh hưởng đến trí nhớ, nhận thức và hành vi. Bệnh không chỉ ảnh hưởng đến bệnh nhân mà còn đặt gánh nặng đáng kể lên gia đình và người chăm sóc.
Quyền Xét duyệt Nhanh không thay đổi các tiêu chuẩn phê duyệt của FDA, và không có gì đảm bảo rằng thuốc cuối cùng sẽ nhận được sự chấp thuận của cơ quan quản lý hoặc chứng minh được thành công về mặt thương mại. Giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần, Bristol Myers Squibb hiện được đánh giá là đang bị định giá thấp theo phân tích của InvestingPro, nơi cung cấp những hiểu biết toàn diện thông qua Báo cáo Nghiên cứu Pro, có sẵn cùng với 12 ProTips bổ sung và các chỉ số tài chính mở rộng cho người đăng ký.
Trong các tin tức gần đây khác, Bristol Myers Squibb đã báo cáo những tiến triển đáng kể và quyết định chiến lược. Công ty thông báo rằng bắt đầu từ năm 2026, họ sẽ cung cấp các khoản giảm giá đáng kể cho các loại thuốc Eliquis và Sotyktu, với giá giảm hơn 40% và 80%, tương ứng, cho bệnh nhân thanh toán bằng tiền mặt đủ điều kiện. Ngoài ra, nghiên cứu EXCALIBER-RRMM Phase 3 cho liệu pháp điều trị u tủy đa dạng, iberdomide, đã cho thấy những cải thiện có ý nghĩa thống kê trong kết quả của bệnh nhân, cụ thể là tỷ lệ âm tính bệnh tồn dư tối thiểu. Thử nghiệm sẽ tiếp tục đánh giá các kết quả quan trọng khác như thời gian sống không tiến triển bệnh.
Trong một diễn biến khác, Bristol Myers Squibb đã cam kết sử dụng nền tảng Vault CRM của Veeva Systems, một động thái khiến Stifel tái khẳng định đánh giá Mua đối với Veeva Systems. Hướng tới năm 2026, Bristol Myers Squibb dự định ra mắt thuốc điều trị tâm thần phân liệt, Cobenfy, tại Vương quốc Anh, với mức giá dự kiến tương đương với giá niêm yết tại Hoa Kỳ là 22.500 USD mỗi năm. Chiến lược định giá này thiết lập cấu trúc chi phí nhất quán cho bệnh nhân ở cả thị trường Hoa Kỳ và Vương quốc Anh.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.