FDA cấp quyền đột phá cho thuốc ung thư của Cellectar

Ngày đăng 19:24 04/06/2025
FDA cấp quyền đột phá cho thuốc ung thư của Cellectar

Thông tin này dựa trên thông cáo báo chí và chứa các tuyên bố dự báo tương lai có thể chịu rủi ro và bất định, có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với dự đoán. Các nhà phân tích theo dõi công ty đã đặt mục tiêu giá từ 3 đến 13 đô la, mặc dù InvestingPro chỉ ra rằng công ty hiện đang giao dịch gần với Giá Trị Hợp Lý. Để hiểu sâu hơn về tình hình tài chính, triển vọng tăng trưởng và 12 ProTips bổ sung của Cellectar, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện có sẵn trên InvestingPro. Các nhà phân tích theo dõi công ty đã đặt mục tiêu giá từ 3 đến 13 đô la, mặc dù InvestingPro chỉ ra rằng công ty hiện đang giao dịch gần với Giá Trị Hợp Lý. Để hiểu sâu hơn về tình hình tài chính, triển vọng tăng trưởng và 12 ProTips bổ sung của Cellectar, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện có sẵn trên InvestingPro. WM là một phân nhóm chính của u lympho lymphoplasmacytic, hiện chưa có phương pháp chữa trị và các lựa chọn điều trị còn hạn chế.

Việc được cấp quyền này dựa trên dữ liệu từ nghiên cứu CLOVER WaM Giai đoạn 2, cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) là 83,6% và tỷ lệ đáp ứng chính (MRR) là 58,2%. Những kết quả này vượt qua mục tiêu chính là đạt MRR 20%. Các phát hiện đã được trình bày tại Hội nghị Huyết học Hoa Kỳ lần thứ 66 vào tháng 12 năm 2024. Phân tích của InvestingPro cho thấy mặc dù công ty duy trì tỷ lệ thanh khoản hiện tại lành mạnh ở mức 2,47 và nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, nhưng đang đốt cháy dự trữ tiền mặt một cách nhanh chóng.

Quyền Đột phá Trị liệu của FDA nhằm đẩy nhanh quá trình phát triển và đánh giá các loại thuốc nhắm vào các bệnh nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng, dựa trên bằng chứng lâm sàng sơ bộ cho thấy phương pháp điều trị có thể mang lại cải thiện đáng kể so với các liệu pháp hiện có.

Cellectar cũng đã được FDA và Cơ quan Y tế Châu Âu (EMA) cấp Chỉ định Theo dõi Nhanh và Thuốc mồ côi cho iopofosine I 131. Ngoài ra, EMA đã cấp Chỉ định PRIME cho việc điều trị r/r WM.

Trong một thông báo riêng biệt, Cellectar tiết lộ rằng họ đã nộp một gói dữ liệu cho EMA, bao gồm dữ liệu tiền lâm sàng, quy định và sản xuất, cùng với kết quả an toàn và hiệu quả từ thử nghiệm lâm sàng CLOVER WaM Giai đoạn 2b. EMA sẽ xem xét thông tin này để xác định liệu Cellectar có thể đăng ký xin phê duyệt tiếp thị có điều kiện theo quy trình nhanh hay không. Dự kiến quyết định từ EMA sẽ có vào cuối tháng 7 năm 2025.

Cellectar Biosciences tập trung vào việc tận dụng nền tảng phân phối Phospholipid Drug Conjugate™ (PDC) độc quyền để phát triển các phương pháp điều trị nhắm vào tế bào ung thư. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm các tác nhân xạ trị nhắm mục tiêu khác và các tài sản PDC hợp tác.

Thông tin này dựa trên thông cáo báo chí và chứa các tuyên bố dự báo tương lai có thể chịu rủi ro và bất định, có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với dự đoán.

Trong tin tức gần đây khác, SelectR Biosciences đã báo cáo sự cải thiện đáng kể trong hiệu suất tài chính cho quý đầu tiên của năm 2025. Công ty đã giảm lỗ ròng xuống còn 6,6 triệu đô la, tương đương 0,14 đô la mỗi cổ phiếu, so với khoản lỗ 26,6 triệu đô la, hay 0,91 đô la mỗi cổ phiếu, trong cùng kỳ năm trước. Sự cải thiện này cho thấy nỗ lực của SelectR trong việc tinh gọn hoạt động, với việc giảm cả chi phí nghiên cứu và phát triển cũng như chi phí quản lý chung. Công ty kết thúc quý với 13,9 triệu đô la tiền mặt và các khoản tương đương tiền mặt, giảm so với 23,3 triệu đô la vào cuối năm 2024. SelectR đang tích cực theo đuổi phê duyệt nhanh cho chương trình iapoficine I-131, với kế hoạch cho thử nghiệm Giai đoạn III. Công ty đã thuê Oppenheimer làm cố vấn tài chính độc quyền để khám phá các lựa chọn chiến lược, bao gồm cả các thương vụ sáp nhập và mua lại tiềm năng. Ngoài ra, SelectR đang tìm kiếm sự chấp thuận có điều kiện từ Cơ quan Y tế Châu Âu cho chương trình iapoficine I-131, với quyết định dự kiến vào quý 3 năm 2025.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.