FDA cấp quyền độc quyền thị trường kéo dài đến 2032 cho VOQUEZNA

Ngày đăng 23:34 06/06/2025
FDA cấp quyền độc quyền thị trường kéo dài đến 2032 cho VOQUEZNA

FLORHAM PARK, N.J. - Phathom Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PHAT), một công ty dược phẩm với giá trị vốn hóa thị trường 711 triệu USD, hôm nay đã công bố quyết định thuận lợi từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) liên quan đến thuốc VOQUEZNA® (vonoprazan) dạng viên. FDA đã chấp thuận Đơn kiến nghị công dân mà Phathom nộp vào tháng 12 năm ngoái, công nhận thời hạn độc quyền Hóa chất Mới đầy đủ 10 năm cho loại thuốc này, kéo dài hiệu lực độc quyền thị trường đến ngày 3 tháng 5 năm 2032.

VOQUEZNA®, một phương pháp điều trị mới được phát triển bởi Phathom Pharmaceuticals, là một chất ức chế axit cạnh tranh kali (PCAB) được sử dụng chủ yếu để điều trị các bệnh về đường tiêu hóa. Sản phẩm này được tiếp thị tại Hoa Kỳ cho các tình trạng như GERD Không Xói mòn và GERD Xói mòn ở người lớn, cũng như điều trị nhiễm khuẩn H. pylori kết hợp với VOQUEZNA® TRIPLE PAK® và VOQUEZNA® DUAL PAK®.

Quyết định của FDA này là một sự thúc đẩy đáng kể cho Phathom, đảm bảo rằng VOQUEZNA® sẽ không phải đối mặt với sự cạnh tranh từ thuốc generic trong thời gian dài hơn, điều này có thể tác động tích cực đến vị thế thị trường và triển vọng doanh thu của công ty. Thời gian độc quyền kéo dài đặc biệt quan trọng khi dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty đã đạt được mức tăng trưởng doanh thu đáng kinh ngạc hơn 3.000% trong 12 tháng qua, mặc dù vẫn chưa có lãi với khoản lỗ ròng 346 triệu USD. Thời gian độc quyền kéo dài là yếu tố quan trọng đối với Phathom khi công ty tiếp tục điều hướng trong bối cảnh thương mại của các phương pháp điều trị bệnh đường tiêu hóa.

Công ty đã tập trung vào việc phát triển và thương mại hóa vonoprazan, loại thuốc đã được công nhận về lợi ích điều trị trong việc kiểm soát các rối loạn liên quan đến axit. Việc gia hạn quyền độc quyền dự kiến sẽ cung cấp cho Phathom một khung thời gian an toàn hơn để tối đa hóa tiềm năng thương mại của VOQUEZNA® mà không bị đe dọa ngay lập tức từ các thuốc thay thế generic.

Các nhà đầu tư và quan sát viên trong ngành lưu ý rằng thời gian độc quyền kéo dài cũng có thể nâng cao khả năng đầu tư của Phathom vào nghiên cứu và phát triển thêm. Theo phân tích của InvestingPro, mặc dù công ty duy trì tính thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 3,58, nhưng họ đang gánh một khoản nợ đáng kể 565 triệu USD. Thành công của công ty trong việc thương mại hóa VOQUEZNA®, cùng với các sản phẩm khác, sẽ phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm sự chấp nhận của thị trường, phạm vi bảo hiểm và mức độ hoàn trả từ các công ty bảo hiểm y tế. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào 10 thông tin chi tiết quan trọng bổ sung về PHAT, bao gồm điểm sức khỏe tài chính chi tiết và các chỉ số định giá toàn diện.

Các tuyên bố hướng tới tương lai của Phathom cảnh báo rằng kết quả thực tế có thể khác do những rủi ro và bất ổn vốn có trong kinh doanh. Những điều này bao gồm sự phát triển về quy định, tác dụng phụ tiềm ẩn hoặc hiệu quả không đầy đủ của thuốc, và thách thức trong việc có được và duy trì bảo vệ sở hữu trí tuệ. Báo cáo nghiên cứu chi tiết của InvestingPro, có sẵn cho hơn 1.400 cổ phiếu Mỹ bao gồm cả PHAT, cung cấp phân tích toàn diện về những rủi ro và cơ hội này, giúp nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt hơn.

Thông tin về việc FDA phê duyệt Đơn kiến nghị công dân và gia hạn độc quyền cho VOQUEZNA® dựa trên thông cáo báo chí từ Phathom Pharmaceuticals.

Trong tin tức gần đây khác, Phathom Pharmaceuticals đã báo cáo kết quả tài chính mạnh mẽ cho quý đầu tiên của năm 2025, vượt qua kỳ vọng về thu nhập với lợi nhuận trên mỗi cổ phiếu (EPS) là -1,07 USD, so với dự báo -1,11 USD. Doanh thu cũng vượt dự đoán, đạt 28,5 triệu USD so với con số dự kiến 27,75 triệu USD. Công ty duy trì biên lợi nhuận gộp mạnh mẽ ở mức 87%, phản ánh quản lý chi phí hiệu quả. Phathom Pharmaceuticals đang thực hiện các biện pháp cắt giảm chi phí để đạt được lợi nhuận vào năm 2026, phù hợp với mục tiêu chiến lược không cần thêm tài chính bổ sung. Trong các diễn biến liên quan, H.C. Wainwright đã điều chỉnh mục tiêu giá cho Phathom Pharmaceuticals, giảm xuống còn 20 USD từ 28 USD, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu. Sự điều chỉnh này diễn ra sau quyết định chiến lược của công ty nhằm giảm nỗ lực tiếp thị trực tiếp đến người tiêu dùng và tập trung vào việc tận dụng lực lượng bán hàng thông qua các chuyên gia về đường tiêu hóa và các kênh chăm sóc sức khỏe ban đầu. Các nhà phân tích tại H.C. Wainwright vẫn tin tưởng vào giá trị độc đáo của VOQUEZNA™ của Phathom, dự đoán rằng các sáng kiến thương mại của công ty sẽ phát triển tích cực trong ngắn hạn.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.