Mỹ cảnh báo áp thuế lên đến 100% đối với các quốc gia mua dầu của Nga
CAMBRIDGE, Mass. - ProMIS Neurosciences Inc. (NASDAQ:PMN), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 14,4 triệu USD, đã thông báo hôm thứ Hai rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp quy chế Xét duyệt Nhanh cho ứng viên điều trị bệnh Alzheimer hàng đầu của họ, PMN310. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì vị thế thanh khoản lành mạnh với tỷ lệ hiện tại là 3,36 lần, cho thấy sự ổn định tài chính ngắn hạn mạnh mẽ.
Quy chế này, nhằm đẩy nhanh quá trình phát triển các liệu pháp điều trị các bệnh nghiêm trọng chưa có phương pháp điều trị hiệu quả, cho phép tăng cường sự tham gia của FDA và có khả năng đơn giản hóa con đường phê duyệt cho loại thuốc thử nghiệm này. Thông tin này xuất hiện khi cổ phiếu của công ty đã trải qua biến động đáng kể, với dữ liệu từ InvestingPro cho thấy mức giảm 79% trong năm qua, mặc dù các nhà phân tích vẫn duy trì mục tiêu giá lạc quan từ 3,06 USD đến 8,16 USD.
PMN310 được thiết kế để nhắm mục tiêu chọn lọc vào các oligomer độc hại của amyloid-beta trong khi tránh mảng bám, điều mà công ty tin rằng có thể giảm nguy cơ ARIA (bất thường hình ảnh liên quan đến amyloid) - tác dụng phụ gây sưng và chảy máu não liên quan đến các phương pháp điều trị Alzheimer hiện tại.
"Chúng tôi thiết kế PMN310 với mục tiêu cung cấp cho bệnh nhân Alzheimer một lựa chọn điều trị an toàn và hiệu quả hơn, mà chúng tôi tin rằng đại diện cho thế hệ tiếp theo của các liệu pháp điều trị Alzheimer," ông Neil Warma, Chủ tịch và Giám đốc Điều hành của ProMIS Neurosciences, cho biết trong thông cáo báo chí.
Thuốc này hiện đang được đánh giá trong thử nghiệm lâm sàng PRECISE-AD Giai đoạn 1b, một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược, xem xét nhiều liều tăng dần ở bệnh nhân suy giảm nhận thức nhẹ do Alzheimer và bệnh Alzheimer nhẹ. Thử nghiệm đang đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và các chỉ số sinh học liên quan đến bệnh.
ProMIS dự kiến sẽ công bố dữ liệu tạm thời về chỉ số sinh học và an toàn sau sáu tháng vào quý hai năm 2026, với kết quả cuối cùng dự kiến vào quý bốn năm 2026.
Bệnh Alzheimer ảnh hưởng đến hơn 6 triệu người tại Hoa Kỳ và vẫn là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong và khuyết tật ở người cao tuổi, theo tuyên bố của công ty.
ProMIS Neurosciences là một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng tập trung vào việc phát hiện và phát triển các kháng thể trị liệu nhắm vào các protein bị xếp nếp sai độc hại trong các bệnh thoái hóa thần kinh, bao gồm Alzheimer, xơ cứng teo cơ một bên, và bệnh Parkinson. Báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty dự kiến vào ngày 18 tháng 8 năm 2025. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào hơn 10 thông tin chi tiết bổ sung về ProMIS, bao gồm các chỉ số sức khỏe tài chính chi tiết và chỉ số tăng trưởng.
Trong tin tức gần đây khác, ProMIS Neurosciences Inc. thông báo họ đã nhận được thêm 180 ngày gia hạn từ Thị trường Chứng khoán Nasdaq để đáp ứng yêu cầu giá chào mua tối thiểu. Ban đầu được thông báo vào ngày 8 tháng 1 vì không đáp ứng mức tối thiểu 1,00 USD mỗi cổ phiếu, công ty hiện có thời gian đến ngày 29 tháng 12 để tuân thủ. Việc gia hạn này cho phép công ty tiếp tục giao dịch trên Thị trường Vốn Nasdaq trong khi họ xem xét các lựa chọn như chia tách cổ phiếu ngược để giải quyết vấn đề này. Nếu không đạt được sự tuân thủ trước thời hạn, công ty có thể đối mặt với việc hủy niêm yết nhưng có thể kháng cáo quyết định này. Riêng biệt, trong Cuộc họp Thường niên, ProMIS Neurosciences đã phê duyệt Kế hoạch Quyền chọn Cổ phiếu và Khuyến khích 2025 mới, thay thế Kế hoạch 2015 cho các giải thưởng trong tương lai. Cổ đông cũng đã bầu bảy giám đốc và phê chuẩn Baker Tilly US, LLP làm công ty kế toán công đăng ký độc lập cho năm tài chính kết thúc ngày 31 tháng 12 năm 2025. Những phát triển này đã được tiết lộ trong các hồ sơ gần đây với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.