Gia tộc Trump mở chiến dịch thâu tóm bitcoin tại châu Á
BRIDGEWATER, NJ - Tharimmune, Inc. (NASDAQ: THAR), một công ty công nghệ sinh học chuyên về miễn dịch học và viêm với vốn hóa thị trường hiện tại là khoảng 3 triệu đô la, đã nhận được phản hồi tích cực từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về chiến lược đệ trình quy định đối với TH104, công ty đã công bố hôm nay. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh mẽ với nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể hỗ trợ các sáng kiến phát triển của công ty. FDA đã xác nhận rằng Tharimmune có thể nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho TH104 thông qua con đường 505 (b) (2) mà không yêu cầu thử nghiệm lâm sàng bổ sung.
TH104, hiện đang được phát triển, được pha chế như một màng má và dành cho hai chỉ định. Đầu tiên là điều trị ngứa mạn tính từ trung bình đến nặng ở bệnh nhân viêm đường mật nguyên phát (PBC). Chỉ định thứ hai, mới được đề xuất là dự phòng tạm thời trầm cảm hô hấp và / hoặc hệ thần kinh ở quân nhân và những người ứng phó với sự cố hóa học tiếp xúc với opioid hiệu lực cao.
Phản ứng tích cực của FDA là một cột mốc quan trọng đối với Tharimmune, vì nó cho phép công ty tận dụng dữ liệu dược động học hiện có và hồ sơ an toàn và hiệu quả đã được thiết lập của hoạt chất, nalmefene, để đẩy nhanh quá trình phát triển thuốc. Nalmefene đã được sử dụng trong các sản phẩm đã được phê duyệt cho quá liều opioid và Tharimmune hiện đang lên kế hoạch đệ trình "in silico", sử dụng mô phỏng máy tính để dự đoán hành vi của thuốc dựa trên các nghiên cứu hiện có trên người và dữ liệu đã công bố.
Ngoài tiến bộ quy định, Tharimmune đang thúc đẩy kế hoạch Hóa học, Sản xuất và Kiểm soát (CMC) của mình để đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt của FDA để nộp NDA. Kế hoạch này bao gồm tất cả các khía cạnh của sản xuất, kiểm soát chất lượng và ổn định sản phẩm để đảm bảo sản xuất TH104 nhất quán. Trong khi điểm số sức khỏe tài chính của công ty từ InvestingPro cho thấy một số thách thức, với các nhà phân tích dự báo khoản lỗ cho năm tài chính hiện tại, vị thế tiền mặt vững chắc của công ty có thể cung cấp đường băng cho các chương trình phát triển của mình.
Danh mục đầu tư của Tharimmune cũng bao gồm các ứng cử viên điều trị khác trong miễn dịch học, viêm và ung thư, chẳng hạn như TH023, một chất ức chế TNF-alpha đường uống và thuốc sinh học đa đặc hiệu giai đoạn đầu nhắm mục tiêu vào các khối u rắn thông qua Công nghệ EpiClick™.
Những phát triển gần đây và kế hoạch tương lai của công ty sẽ được trình bày chi tiết trong phần quan hệ nhà đầu tư trên trang web của họ trong các hồ sơ sắp tới. Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí. Mặc dù cổ phiếu giảm đáng kể khoảng 78% trong năm qua, các nhà phân tích vẫn duy trì mục tiêu giá 5 đô la, cho thấy tiềm năng tăng giá so với mức hiện tại. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào 8 thông tin chi tiết chính bổ sung về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của Tharimmune.
Trong một tin tức gần đây khác, Tharimmune, Inc. đã công bố sự phát triển của một phương pháp điều trị ung thư mới, HS1940, sử dụng cơ chế tác động kép nhắm mục tiêu vào cả thụ thể PD-1 và VEGB. Ứng cử viên điều trị sáng tạo này, được hỗ trợ bởi Công nghệ EpiClick độc quyền của Tharimmune, nhằm mục đích cải thiện kết quả của bệnh nhân bằng cách tham gia nhiều epitope và ức chế sự phát triển của khối u. Công ty có kế hoạch thúc đẩy thử nghiệm tiền lâm sàng và bắt đầu các nghiên cứu hỗ trợ IND vào năm 2025. Ngoài ra, Tharimmune đang nghiên cứu các kháng thể đa đặc hiệu nhắm mục tiêu vào HER2 và HER3, mở rộng hơn nữa đường ống điều trị ung thư của mình. Trong một diễn biến khác, Tharimmune đã bổ nhiệm Don Kim làm Giám đốc Tài chính mới sau khi Thomas Hess từ chức. Kim, người mang đến kiến thức chuyên môn tài chính sâu rộng từ các vai trò trước đây của mình tại UroGen Pharma Ltd. và các công ty khác, bắt đầu nhiệm kỳ của mình vào ngày 27 tháng 3 năm 2025. Việc chuyển đổi lãnh đạo là một phần trong nỗ lực không ngừng của Tharimmune nhằm củng cố hoạt động tài chính đồng thời thúc đẩy danh mục đầu tư dược phẩm của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.