FDA bật đèn xanh cho thử nghiệm liệu pháp Aquablation cho ung thư tuyến tiền liệt

Ngày đăng 03:09 08/10/2024
FDA bật đèn xanh cho thử nghiệm liệu pháp Aquablation cho ung thư tuyến tiền liệt

SAN JOSE, Calif. - PROCEPT BioRobotics Corporation (NASDAQ: PRCT), một công ty robot phẫu thuật, hôm nay đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt một thử nghiệm lâm sàng quan trọng cho liệu pháp Aquablation như một phương pháp điều trị tiềm năng cho ung thư tuyến tiền liệt cục bộ. Liệu pháp, đã nhận được Chỉ định Thiết bị Đột phá, sẽ được so sánh với phẫu thuật cắt bỏ tuyến tiền liệt triệt để trong nghiên cứu WATER IV PCa sắp tới.

Liệu pháp Aquablation là một phương pháp điều trị bằng tia nước không nhiệt, có sự hỗ trợ của robot hiện đang được sử dụng cho tăng sản tuyến tiền liệt lành tính (BPH). Công nghệ này sử dụng hình ảnh siêu âm thời gian thực để cho phép các bác sĩ phẫu thuật cá nhân hóa các kế hoạch điều trị, bảo tồn giải phẫu quan trọng cho chức năng cương dương và xuất tinh và tiểu tiện. Nghiên cứu WATER IV PCa nhằm mục đích ghi danh tới 280 bệnh nhân trên tối đa 50 trung tâm trên toàn cầu, theo dõi kết quả trong khoảng thời gian 10 năm, với điểm cuối đồng chính dựa trên tỷ lệ mắc bệnh sau sáu tháng.

Tiến sĩ Inderbir Gill, giám đốc điều hành sáng lập của USC Urology, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của thử nghiệm để thay đổi phương pháp điều trị tiêu chuẩn cho hàng triệu nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt cục bộ. Thiết kế của thử nghiệm tập trung vào việc giảm thiểu tác hại liên quan đến điều trị trong khi đánh giá kết quả ung thư lâu dài.

PROCEPT BioRobotics tin rằng liệu pháp Aquablation có thể trở thành phương pháp điều trị đầu tay cho bệnh ung thư tuyến tiền liệt cục bộ, một bước mà cho đến nay chưa có phương pháp điều trị dựa trên năng lượng nào khác đạt được. Hệ thống robot AQUABEAM và HYDROS của công ty cung cấp liệu pháp Aquablation, được hỗ trợ bởi hơn 150 ấn phẩm được đánh giá ngang hàng.

Thông báo cũng đề cập đến sứ mệnh rộng lớn hơn của công ty là thúc đẩy chăm sóc bệnh nhân thông qua các giải pháp sáng tạo trong tiết niệu và cam kết phát triển các phương pháp điều trị an toàn và hiệu quả cho các tình trạng tuyến tiền liệt.

Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ PROCEPT BioRobotics. Sự chấp thuận của FDA về thử nghiệm lâm sàng IDE đánh dấu một cột mốc quan trọng trong việc đánh giá liệu pháp Aquablation để điều trị ung thư tuyến tiền liệt cục bộ.

Trong các tin tức gần đây khác, Procept BioRobotics đã chứng kiến sự gia tăng đáng kể giá mục tiêu cổ phiếu của mình bởi một số công ty phân tích. TD Cowen, Truist Securities và BofA Securities đều đã tăng giá mục tiêu cho Procept BioRobotics, phản ánh niềm tin vào quỹ đạo tăng trưởng của công ty. Sự lạc quan này phần lớn được thúc đẩy bởi sự chấp thuận gần đây của FDA đối với hệ thống robot Hydros, một sản phẩm được dự đoán sẽ nâng cao hiệu quả và kết quả lâm sàng.

Hệ thống Hydros, tích hợp lập kế hoạch điều trị dựa trên AI và hướng dẫn hình ảnh tiên tiến, dự kiến sẽ thúc đẩy sự tăng trưởng của công ty. Tiềm năng của hệ thống đã dẫn đến việc tăng giá mục tiêu từ 75 đô la lên 99 đô la bởi TD Cowen, 74 đô la lên 95 đô la bởi Truist Securities và 80 đô la đến 94 đô la bởi BofA Securities, mỗi công ty duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu.

Ngoài hệ thống Hydros, Procept BioRobotics đã có những bước tiến đáng kể trong lĩnh vực ung thư tuyến tiền liệt, với việc hoàn thành đăng ký thử nghiệm 002 đánh dấu một cột mốc quan trọng trong nỗ lực của công ty. Sự phát triển này được xem là động lực tiềm năng cho sự tăng trưởng của công ty, chỉ đứng sau hệ thống Hydros.

Công ty cũng báo cáo tổng thu nhập tăng đáng kể 61% trong quý II/2024, đạt 53,4 triệu USD, mặc dù lỗ ròng được báo cáo là 25,6 triệu USD. Những phát triển tài chính này được cho là do doanh số bán hệ thống mạnh mẽ của Hoa Kỳ, cơ sở cài đặt mở rộng của Hoa Kỳ và doanh thu quốc tế kỷ lục.

Đây là những phát triển gần đây của Procept BioRobotics, một công ty tiếp tục có những bước tiến đáng kể trong tiến bộ sản phẩm và tăng trưởng tài chính mạnh mẽ.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Sự chấp thuận gần đây của PROCEPT BioRobotics Corporation (NASDAQ: PRCT) cho một thử nghiệm lâm sàng quan trọng về liệu pháp Aquablation trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt phù hợp với quỹ đạo tăng trưởng mạnh mẽ của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, PRCT đã chứng minh mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng 73,74% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024, với mức tăng trưởng doanh thu hàng quý là 61,17% trong quý 2 năm 2024. Sự tăng trưởng mạnh mẽ này phản ánh việc áp dụng ngày càng tăng công nghệ tiên tiến của công ty trong tiết niệu.

Mặc dù có những tin tức tích cực và số liệu tăng trưởng, điều quan trọng cần lưu ý là PRCT hiện không có lãi, với tỷ suất lợi nhuận hoạt động là -62,09% trong mười hai tháng qua. Điều này phù hợp với Mẹo InvestingPro mà các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay. Tuy nhiên, điều này không phải là hiếm đối với các công ty công nghệ y tế tăng trưởng cao đầu tư mạnh vào nghiên cứu và phát triển.

Thị trường dường như lạc quan về triển vọng tương lai của Trung Quốc, bằng chứng là cổ phiếu này tăng giá đáng kể. Dữ liệu của InvestingPro cho thấy tổng lợi nhuận giá đáng chú ý 132,21% trong năm qua, với mức tăng 54,46% chỉ trong sáu tháng qua. Hiệu suất này phù hợp với InvestingPro Tip làm nổi bật lợi nhuận cao của cổ phiếu trong năm qua.

Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 11 lời khuyên bổ sung cho PROCEPT BioRobotics, cung cấp những hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.