EU phê duyệt công thức mới của Opdivo để điều trị ung thư

Ngày đăng 19:42 28/05/2025
EU phê duyệt công thức mới của Opdivo để điều trị ung thư

SAN DIEGO - Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO), một công ty dược sinh học với giá trị vốn hóa thị trường 6,7 tỷ USD và điểm Sức khỏe Tài chính "TUYỆT VỜI" theo InvestingPro, đã thông báo hôm nay rằng Bristol Myers Squibb đã nhận được sự phê duyệt từ Ủy ban Châu Âu (EC) cho công thức tiêm dưới da mới của Opdivo (nivolumab), được phát triển với sự hợp tác của công nghệ ENHANZE của Halozyme. Sự phê duyệt này cho phép thuốc được sử dụng cho nhiều loại khối u đặc ở người lớn, dù là điều trị đơn lẻ, duy trì sau liệu pháp kết hợp, hoặc kết hợp với các loại thuốc khác.

Quyết định của EC cho phép sử dụng Opdivo trên 27 quốc gia thành viên của Liên minh Châu Âu, cũng như tại Iceland, Liechtenstein và Na Uy. Điều này diễn ra sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt nivolumab tiêm dưới da và hyaluronidase-nvhy, được tiếp thị với tên Opdivo Qvantig™, vào ngày 27 tháng 12 năm 2024.

Bà Helen Torley, chủ tịch và CEO của Halozyme, bày tỏ rằng sự phê duyệt này đánh dấu một bước tiến quan trọng cho bệnh nhân ung thư, cung cấp phương pháp điều trị nhanh hơn và có thể ít gánh nặng hơn - một mũi tiêm dưới da kéo dài 3 đến 5 phút. Bà cũng đề cập rằng đây là một trong 11 yếu tố tăng trưởng dự kiến cho các sản phẩm tiêm dưới da thương mại hóa của Halozyme trong năm nay. Sự thực hiện mạnh mẽ của công ty được phản ánh qua mức tăng trưởng doanh thu 25,7% và điểm Piotroski hoàn hảo là 9, theo dữ liệu của InvestingPro.

Sự phê duyệt này được hỗ trợ bởi kết quả tích cực từ thử nghiệm Phase 3 CheckMate -67T. Chi tiết về nghiên cứu và kết quả của nó có sẵn thông qua thông cáo báo chí từ Bristol Myers Squibb, được phát hành vào ngày 28 tháng 5 năm 2025.

Halozyme chuyên về công nghệ phân phối thuốc, đặc biệt là nền tảng ENHANZE, sử dụng enzyme hyaluronidase tái tổ hợp người độc quyền (rHuPH20) để tạo điều kiện cho việc phân phối dưới da các loại thuốc tiêm. Công nghệ của công ty nhằm cải thiện trải nghiệm của bệnh nhân bằng cách giảm thời gian điều trị và mở rộng các lựa chọn điều trị.

Công ty, có trụ sở tại San Diego, CA, đã tạo ra tác động đáng kể đến việc chăm sóc bệnh nhân, với công nghệ của họ đã tiếp cận một triệu bệnh nhân thông qua mười sản phẩm thương mại hóa tại hơn 100 thị trường toàn cầu. Halozyme đã hợp tác với một số công ty dược phẩm hàng đầu để tích hợp công nghệ ENHANZE vào các công thức thuốc của họ. Giao dịch ở mức P/E là 14,02 và cho thấy khả năng tạo dòng tiền mạnh mẽ, phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang được định giá thấp. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, cung cấp phân tích chi tiết về sức khỏe tài chính, các chỉ số định giá và triển vọng tăng trưởng của Halozyme.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí.

Trong các tin tức gần đây khác, Halozyme Therapeutics đã trở thành tâm điểm chú ý do những phát triển mới liên quan đến hướng dẫn dự thảo từ Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid (CMS). Mặc dù báo cáo kết quả quý một nhìn chung tích cực, công ty đối mặt với những thách thức tiềm ẩn liên quan đến kiểm soát giá thuốc theo Đạo luật Giảm lạm phát (IRA) 2028. Hướng dẫn dự thảo của CMS cho thấy các sản phẩm kết hợp, như những sản phẩm sử dụng công nghệ ENHANZE của Halozyme, có thể phải chịu đàm phán giá sớm hơn, ảnh hưởng đến bảo vệ giá của họ. Điều này đã dẫn đến một loạt các hành động của các nhà phân tích, với Morgan Stanley hạ mức đánh giá Halozyme từ Tăng Tỷ Trọng xuống Equalweight và giảm mục tiêu giá xuống 62,00 USD. Tương tự, Leerink Partners đã hạ mức đánh giá cổ phiếu từ Market Perform xuống Underperform, giảm mục tiêu giá xuống 47,00 USD. Tuy nhiên, Evercore ISI vẫn duy trì đánh giá Outperform, phản ánh quan điểm lạc quan hơn bất chấp những bất ổn về quy định. JMP Securities cũng tái khẳng định triển vọng tích cực, giữ mục tiêu giá 78,00 USD, nhấn mạnh lợi ích lâm sàng của công nghệ Halozyme. Các cuộc thảo luận đang diễn ra xung quanh hướng dẫn của CMS và tác động của nó đối với giá thuốc là rất quan trọng đối với các nhà đầu tư đang theo dõi doanh thu và chiến lược thị trường trong tương lai của Halozyme.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.