EU phê duyệt combo Opdivo-Yervoy cho ung thư đại trực tràng

Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY), một gã khổng lồ dược phẩm với vốn hóa thị trường 116,28 tỷ USD và được xác định là một công ty nổi bật trong ngành dược phẩm theo InvestingPro, hôm nay đã thông báo rằng Ủy ban châu Âu đã xử phạt việc sử dụng Opdivo và Yervoy như một phương pháp điều trị đầu tay cho người lớn mắc một số loại ung thư đại trực tràng. Công ty, duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ là 75,87%, hiện đang giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần. Sự chấp thuận này đánh dấu một tiến bộ đáng kể đối với những bệnh nhân bị ung thư đại trực tràng di căn (mCRC) mất ổn định vi vệ tinh cao (MSI-H) hoặc thiếu hụt sửa chữa không phù hợp (dMMR), những người có các lựa chọn điều trị hạn chế.

Quyết định của Ủy ban Châu Âu dựa trên kết quả từ thử nghiệm CheckMate -8HW giai đoạn 3, cho thấy giảm 79% nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong với sự kết hợp Opdivo và Yervoy so với hóa trị. Sự phát triển này diễn ra khi Bristol Myers Squibb đã cho thấy hiệu suất thị trường mạnh mẽ, với lợi nhuận giá đáng chú ý 40,36% trong sáu tháng qua. Để hiểu sâu hơn về định giá và tiềm năng tăng trưởng của BMY, InvestingPro cung cấp phân tích toàn diện thông qua Báo cáo Nghiên cứu Pro, có sẵn trong số 1.400+ cổ phiếu hàng đầu. Thử nghiệm đã theo dõi những người tham gia trong thời gian trung bình là 31,5 tháng và tìm thấy tỷ lệ sống sót không tiến triển trung bình (PFS) không đạt được ở nhóm kết hợp so với 5,9 tháng đối với hóa trị.

Hồ sơ an toàn của sự kết hợp phù hợp với những phát hiện trước đó, không có mối quan tâm an toàn mới nào được xác định. Thử nghiệm đã báo cáo các tác dụng phụ liên quan đến điều trị độ 3/4 ở 23% bệnh nhân được dùng Opdivo kết hợp với Yervoy, so với 48% ở nhóm hóa trị.

Sự chấp thuận này mở rộng trên tất cả 27 quốc gia thành viên EU, cũng như Iceland, Liechtenstein và Na Uy. Opdivo, kết hợp với Yervoy, trước đây đã được phê duyệt cho nhiều loại khối u ở EU, nhưng đây là lần đầu tiên nó được chấp thuận cho mCRC trong môi trường đầu tay.

Ung thư đại trực tràng là nguyên nhân hàng đầu thứ hai gây tử vong do ung thư ở châu Âu. Khoảng 5-7% bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn có khối u MSI-H / dMMR, ít đáp ứng hơn với hóa trị liệu thông thường và thường có tiên lượng xấu hơn.

Bristol Myers Squibb đã bày tỏ lòng biết ơn đối với các bệnh nhân và các nhà điều tra tham gia vào thử nghiệm lâm sàng CheckMate -8HW. Dữ liệu bổ sung từ thử nghiệm dự kiến sẽ được tiết lộ tại Hội nghị chuyên đề về ung thư đường tiêu hóa của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ dự kiến diễn ra vào ngày 23-25 tháng 1 năm 2025. Với doanh thu hàng năm là 47,44 tỷ đô la và tỷ suất cổ tức mạnh mẽ là 4,33%, công ty duy trì vị thế tài chính vững chắc trong lĩnh vực dược phẩm. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập 10+ thông tin chi tiết độc quyền bổ sung về tình hình tài chính và vị thế thị trường của BMY.

Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Bristol Myers Squibb.

Trong một tin tức gần đây khác, Bristol-Myers Squibb đã báo cáo thu nhập quý III vượt kỳ vọng, khiến Bernstein SocGen Group và BMO Capital nâng mục tiêu giá của công ty. Tuy nhiên, CFRA đã hạ xếp hạng cổ phiếu Bristol Myers Squibb từ Mua xuống Nắm giữ, bất chấp vị thế thị trường vững chắc của công ty sau khi Hoa Kỳ chấp thuận Cobenfy để điều trị bệnh tâm thần phân liệt ở người lớn. Ủy ban các sản phẩm thuốc cho người của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đã khuyến nghị phê duyệt thuốc của Bristol Myers Squibb, repotrectinib, để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển dương tính với ROS1 và một số khối u rắn tiến triển. Khuyến nghị này tuân theo kết quả tích cực từ các thử nghiệm lâm sàng TRIDENT-1 và CARE.

Việc mua lại Karuna Therapeutics gần đây của Bristol Myers Squibb nhằm mục đích tăng cường tăng trưởng dài hạn với các thử nghiệm đang diễn ra trong bệnh tâm thần phân liệt và Alzheimer. Công ty cũng có kế hoạch bắt đầu ba nghiên cứu Giai đoạn 3 vào năm 2024 và trình bày dữ liệu Giai đoạn 1 cho CD19Bristol-Myers Squibb

JPMorgan duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng đối với Bristol-Myers Squibb, làm nổi bật những phát triển đầy hứa hẹn của công ty, đặc biệt là sự ra mắt của Cobenfy để điều trị bệnh tâm thần phân liệt. Bristol Myers Squibb cũng đã công bố tăng cổ tức lên 0,62 đô la cho mỗi cổ phiếu, đánh dấu năm thứ 16 liên tiếp tăng cổ tức. Đây đều là những diễn biến gần đây.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.