ESMO 2025: ENHERTU đạt tỷ lệ pCR cao nhất trong ung thư vú HER2+ giai đoạn sớm

TOKYO & BASKING RIDGE, N.J. - Daiichi Sankyo và AstraZeneca đã công bố vào hôm thứ Bảy rằng liệu pháp kết hợp kháng thể-thuốc ENHERTU (trastuzumab deruxtecan) của họ đã chứng minh sự cải thiện có ý nghĩa thống kê về tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn về mặt bệnh lý (pCR) trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 DESTINY-Breast11 cho bệnh nhân ung thư vú giai đoạn sớm HER2 dương tính có nguy cơ cao, tiến triển tại chỗ.

Thử nghiệm cho thấy ENHERTU sau đó là paclitaxel, trastuzumab và pertuzumab (THP) trong điều trị tân bổ trợ đạt tỷ lệ pCR là 67,3% so với 56,3% với phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại là doxorubicin liều dày đặc và cyclophosphamide sau đó là THP (ddAC-THP), thể hiện sự cải thiện 11,2% (p=0,003).

Những cải thiện được quan sát thấy ở cả hai nhóm thụ thể hormone dương tính và âm tính, với 81,3% bệnh nhân trong nhóm điều trị ENHERTU không có hoặc có rất ít ung thư xâm lấn còn sót lại sau phẫu thuật so với 69,1% ở nhóm điều trị tiêu chuẩn.

"Đối với bệnh nhân ung thư vú giai đoạn sớm có nguy cơ tái phát cao, việc sử dụng phương pháp điều trị hiệu quả nhất càng sớm càng tốt là rất quan trọng," ông Nadia Harbeck, Giám đốc Trung tâm Ung thư Vú tại Bệnh viện Đại học LMU ở Đức, người điều tra chính của thử nghiệm cho biết.

Hồ sơ an toàn thuận lợi hơn so với điều trị tiêu chuẩn, với tỷ lệ biến cố bất lợi cấp độ 3 trở lên thấp hơn (37,5% so với 55,8%) và biến cố bất lợi nghiêm trọng (10,6% so với 20,2%). Tỷ lệ bệnh phổi kẽ thấp và tương tự nhau giữa các nhóm điều trị.

Ông Ken Takeshita, Giám đốc Toàn cầu về R&D tại Daiichi Sankyo, lưu ý rằng khoảng một nửa số bệnh nhân vẫn còn bằng chứng về bệnh tồn dư sau phẫu thuật với các phương pháp điều trị tân bổ trợ hiện có, nhấn mạnh ý nghĩa của việc cải thiện kết quả với ENHERTU.

Đơn xin cấp phép Sinh học Bổ sung dựa trên những kết quả này hiện đang được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ xem xét.

Những phát hiện này đã được trình bày tại Đại hội Hiệp hội Ung thư Y khoa Châu Âu cùng với kết quả từ thử nghiệm DESTINY-Breast05, tiếp tục hỗ trợ tiềm năng của ENHERTU như một phương pháp điều trị nền tảng trong điều trị ung thư vú giai đoạn sớm với mục đích chữa trị. Với tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ 78,5% và tăng trưởng doanh thu 14% trong 12 tháng qua, Daiichi Sankyo tiếp tục thể hiện hiệu quả thương mại vững chắc. Phân tích InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang giao dịch dưới Giá trị Hợp lý, có thể tạo cơ hội cho các nhà đầu tư quan tâm đến lĩnh vực dược phẩm. Để có phân tích toàn diện và thông tin chi tiết bổ sung, các nhà đầu tư có thể truy cập hơn 10 ProTips độc quyền và các số liệu tài chính chi tiết thông qua InvestingPro.

Trong tin tức gần đây khác, ENHERTU của AstraZeneca và Daiichi Sankyo đã cho thấy tỷ lệ sống không bệnh xâm lấn là 92,4% trong ba năm trong một thử nghiệm giai đoạn 3 cho ung thư vú HER2 dương tính giai đoạn sớm. Thử nghiệm, được trình bày tại Đại hội Hiệp hội Ung thư Y khoa Châu Âu, cho thấy giảm 53% nguy cơ tái phát bệnh xâm lấn hoặc tử vong so với trastuzumab emtansine. Ngoài ra, AstraZeneca và Daiichi Sankyo đã công bố kết quả đầy hứa hẹn cho thuốc DATROWAY của họ kết hợp với rilvegostomig cho ung thư biểu mô đường tiết niệu, với tỷ lệ đáp ứng khách quan được xác nhận là 68,2% ở bệnh nhân chưa được điều trị. Trong một phát triển khác, AstraZeneca báo cáo rằng DATROWAY đã đạt được các mục tiêu chính trong thử nghiệm giai đoạn 3 cho ung thư vú ba âm tính di căn, cho thấy những cải thiện đáng kể về sống sót tổng thể và sống không tiến triển.

Hơn nữa, FDA đã cấp Chỉ định Đột phá Trị liệu cho raludotatug deruxtecan để điều trị một số loại ung thư buồng trứng và các bệnh liên quan, một loại thuốc đang được phát triển bởi Daiichi Sankyo và Merck. Ngoài ra, ifinatamab deruxtecan đã chứng minh tỷ lệ đáp ứng 48,2% trong một thử nghiệm cho ung thư phổi tế bào nhỏ, đánh dấu một bước tiến tiềm năng khác trong điều trị ung thư. Những phát triển này phản ánh nỗ lực liên tục của AstraZeneca và Daiichi Sankyo trong lĩnh vực ung thư học, với nhiều loại thuốc cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trên các loại ung thư khác nhau.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.