Doanh nghiệp niêm yết hồi phục mạnh, bán lẻ và thép dẫn dắt quý III
JERUSALEM - Entera Bio Ltd. (NASDAQ:ENTX) đã trình bày dữ liệu dược động học tiền lâm sàng cho chương trình GLP-2 analog đường uống tại Đại hội lần thứ 47 của Hiệp hội Dinh dưỡng Lâm sàng & Chuyển hóa Châu Âu ở Prague, theo thông cáo báo chí được phát hành hôm thứ Hai.
Dữ liệu cho thấy OPK-8801003, được phát triển hợp tác với OPKO Health, đã thể hiện thời gian bán hủy trong huyết tương khoảng 15 giờ ở lợn mini, cải thiện gấp 18 lần so với teduglutide, liệu pháp GLP-2 duy nhất hiện được phê duyệt cho Hội chứng Ruột Ngắn (SBS).
Công thức viên uống đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương khoảng 200 ng/ml, vượt quá mức 36,8 ng/ml được báo cáo đối với tiêm teduglutide dưới da hàng ngày ở người. Sự phơi nhiễm toàn thân được duy trì trong hơn 24 giờ với độ biến thiên tương đối thấp, có khả năng hỗ trợ liều dùng đường uống một lần mỗi ngày.
Theo công ty, không có dấu hiệu độc tính nào được quan sát thấy trong các nghiên cứu tiền lâm sàng.
Hội chứng Ruột Ngắn ảnh hưởng đến khoảng 30.000 bệnh nhân trên khắp Hoa Kỳ và EU. Tình trạng này, đặc trưng bởi khả năng hấp thu chất dinh dưỡng và chất lỏng giảm, là nguyên nhân phổ biến nhất gây suy ruột mạn tính. Phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại, Gattex (teduglutide), đòi hỏi tiêm dưới da hàng ngày. Mặc dù cổ phiếu của công ty đã giảm 10% trong tuần qua, phân tích InvestingPro cho thấy công ty hiện đang giao dịch gần với Giá trị Hợp lý. Người đăng ký có thể truy cập 8 ProTips bổ sung và các chỉ số tài chính toàn diện để đánh giá tốt hơn tiềm năng của công ty trong cơ hội thị trường này.
"Dữ liệu dược động học được trình bày tại ESPEN đại diện cho một cột mốc quan trọng trong hành trình phát triển liệu pháp GLP-2 đường uống đầu tiên," bà Miranda Toledano, Giám đốc Điều hành của Entera Bio, cho biết trong thông cáo báo chí.
Sự hợp tác giữa Entera và OPKO Health kết hợp GLP-2 analog tác dụng kéo dài của OPKO với nền tảng peptide đường uống N-Tab của Entera. Các công ty này nhằm mục đích phát triển một giải pháp thay thế đường uống cho các phương pháp điều trị tiêm cho bệnh nhân mắc hội chứng kém hấp thu ruột.
Entera Bio cũng đang phát triển các liệu pháp peptide đường uống cho loãng xương, giảm cận giáp, và béo phì. Mặc dù công ty báo cáo EBITDA là -10,55 triệu đô la trong mười hai tháng qua, nhưng vẫn duy trì nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đặt vị thế để thúc đẩy đường ống đa dạng các ứng viên điều trị của mình.
Trong tin tức gần đây khác, Entera Bio Ltd. đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã đồng ý cho phép sử dụng mật độ khoáng xương (BMD) làm tiêu chí chính cho thử nghiệm Giai đoạn 3 của EB613, một phương pháp điều trị đường uống cho loãng xương sau mãn kinh. Quyết định quy định này cho phép Entera tiến hành một nghiên cứu 24 tháng tập trung vào BMD toàn bộ hông, đánh dấu sự khác biệt so với yêu cầu truyền thống về tỷ lệ gãy xương như tiêu chí chính. Ngoài ra, các cổ đông của Entera Bio đã phê duyệt một số đề xuất trong Cuộc họp Thường niên 2025 của công ty, bao gồm việc bầu bà Haya Taitel vào Hội đồng Quản trị với nhiệm kỳ ba năm. Trong hợp tác với OPKO Health, Entera Bio sẽ trình bày dữ liệu mới về phương pháp điều trị béo phì đường uống đang nghiên cứu, OPK-88006, tại cuộc họp thường niên ENDO 2025. Sự phát triển chung này liên quan đến peptide kép GLP-1/glucagon được thiết kế cho béo phì và rối loạn chuyển hóa. Những phát triển này phản ánh nỗ lực liên tục của Entera Bio trong việc thúc đẩy các đổi mới dược phẩm của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.