Thanh khoản bùng nổ, cổ phiếu chứng khoán vẫn còn dư địa?
SAN MATEO, Calif. - Sagimet Biosciences Inc. (NASDAQ: SGMT) đã báo cáo kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng FASCINATE-2 Giai đoạn 2b, đánh giá hiệu quả của denifanstat trong điều trị viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chức năng chuyển hóa (MASH), một bệnh gan nặng. Những phát hiện của thử nghiệm, được công bố trên tạp chí The Lancet, Gastroenterology & Hepatology, chỉ ra rằng denifanstat dẫn đến những cải thiện đáng kể trong hoạt động của bệnh, giải quyết MASH và xơ hóa ở bệnh nhân.
Thử nghiệm FASCINATE-2 liên quan đến 168 bệnh nhân MASH bị xơ hóa giai đoạn 2 hoặc giai đoạn 3, những người được dùng liều uống 50 mg hàng ngày denifanstat hoặc giả dược. Sau 52 tuần, bệnh nhân được điều trị bằng denifanstat cho thấy độ phân giải MASH mà không làm xấu đi tình trạng xơ hóa ở 36% trường hợp so với 13% với giả dược và giảm ≥2 điểm NAS mà không làm xấu đi tình trạng xơ hóa ở 52% trường hợp so với 20% với giả dược. Những kết quả này có ý nghĩa thống kê và đáp ứng các điểm cuối chính của thử nghiệm.
Nghiên cứu, dẫn đầu bởi Rohit Loomba, MD, M.H.Sc., từ Đại học California San Diego, nhấn mạnh cơ chế hoạt động khác biệt của denifanstat, ức chế hoạt động synthase axit béo (FASN) trong các loại tế bào khác nhau góp phần gây tổn thương gan. Việc điều trị cũng chứng minh kết quả đáng kể trên nhiều điểm cuối thứ cấp, bao gồm cải thiện xơ hóa ở giai đoạn ≥1 mà không làm xấu đi viêm gan nhiễm mỡ ở 41% bệnh nhân được điều trị bằng denifanstat so với 18% với giả dược.
Các dấu ấn sinh học không xâm lấn của sức khỏe gan cũng được cải thiện với điều trị denifanstat. Đáng chú ý, không có tác dụng phụ liên quan đến điều trị ≥3 hoặc tín hiệu tổn thương gan do thuốc gây ra được báo cáo trong nghiên cứu.
Dave Happel, Giám đốc điều hành của Sagimet, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của denifanstat để cải thiện kết quả của bệnh nhân, đặc biệt là khi bệnh tiến triển. Dựa trên những kết quả đáng khích lệ này, Sagimet có kế hoạch thúc đẩy denifanstat vào phát triển Giai đoạn 3 vào năm 2024, theo chỉ định Liệu pháp Đột phá của FDA được cấp cho denifanstat để điều trị MASH với bệnh xơ gan từ trung bình đến tiến triển.
MASH ảnh hưởng đến hơn 115 triệu người trên toàn cầu, chỉ có một phương pháp điều trị gần đây được phê duyệt ở Hoa Kỳ và không có phương pháp nào ở châu Âu. Sự phát triển denifanstat của Sagimet nhằm giải quyết nhu cầu cấp thiết này về các phương pháp điều trị hiệu quả.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Sagimet Biosciences Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Sagimet Biosciences đã có những bước tiến đáng kể trong việc phát triển thuốc của mình, denifanstat. Leerink Partners duy trì xếp hạng Outperform của họ cho công ty, làm nổi bật tiềm năng của thuốc trong điều trị viêm gan nhiễm mỡ không do rượu (NASH). Đáng chú ý, thử nghiệm FASCINATE-2 giai đoạn 2b của Sagimet cho thấy kết quả tích cực, đặc biệt ở những bệnh nhân bị xơ hóa giai đoạn F3.
Sagimet Biosciences cũng nhận được xếp hạng Mua từ TD Cowen, trích dẫn tình hình tài chính mạnh mẽ của công ty và dữ liệu thử nghiệm lâm sàng đầy hứa hẹn. Tuy nhiên, Goldman Sachs đã hạ cấp công ty từ "Mua" xuống "Trung lập", ngay cả khi H.C. Wainwright bắt đầu đưa tin với xếp hạng Mua.
Công ty đã bắt đầu chào bán cổ phần trị giá 75 triệu đô la với sự hợp tác của Cantor Fitzgerald &Co., cung cấp một lựa chọn tài chính linh hoạt cho các hoạt động và sáng kiến tăng trưởng của mình. Ngoài ra, Sagimet Biosciences đã mở rộng ban giám đốc, bổ nhiệm Jennifer Jarrett và Tiến sĩ Anne Phillips làm thành viên mới.
Đây là những phát triển gần đây trong nỗ lực không ngừng của công ty để thúc đẩy các chương trình dược phẩm của mình và thiết lập chính nó như là một người chơi chính trong bối cảnh điều trị NASH.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Sagimet Biosciences Inc. (NASDAQ: SGMT) tiến hành phương pháp điều trị MASH đầy hứa hẹn, denifanstat, hướng tới phát triển Giai đoạn 3, các nhà đầu tư có thể tìm thấy bối cảnh bổ sung từ dữ liệu thời gian thực và thông tin chi tiết của InvestingPro có giá trị.
Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của Sagimet ở mức 132,12 triệu USD, phản ánh định giá hiện tại của thị trường về tiềm năng của công ty. Mức vốn hóa thị trường tương đối khiêm tốn này cho thấy có thể có sự tăng giá đáng kể nếu sự phát triển của denifanstat tiếp tục tiến triển tích cực.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Sagimet "nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán" và "tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn". Những thế mạnh tài chính này có thể rất quan trọng khi công ty chuẩn bị cho các thử nghiệm Giai đoạn 3 tốn kém, có khả năng giảm nhu cầu tài chính pha loãng.
Mặc dù công ty hiện không có lãi, nhưng với tỷ lệ P/E âm -4,52 trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2023, các nhà phân tích dự đoán tăng trưởng doanh số bán hàng trong năm hiện tại. Kỳ vọng này phù hợp với kết quả lâm sàng tích cực và sự tiến triển của công ty theo hướng thương mại hóa.
Điều đáng chú ý là Sagimet đã cho thấy sự trở lại mạnh mẽ trong ba tháng qua, với dữ liệu của InvestingPro cho thấy tổng lợi nhuận giá là 26,61%. Hiệu suất này có thể phản ánh niềm tin ngày càng tăng của nhà đầu tư vào tiến trình lâm sàng của công ty.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp 8 lời khuyên bổ sung cho Sagimet Biosciences, cung cấp cái nhìn toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.