Đệ quy đạt được sự chấp thuận của FDA cho thử nghiệm thuốc ung thư giai đoạn 1/2

Ngày đăng 19:10 02/10/2024
Đệ quy đạt được sự chấp thuận của FDA cho thử nghiệm thuốc ung thư giai đoạn 1/2

SALT LAKE CITY - Đệ quy, một công ty TechBio giai đoạn lâm sàng, đã nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1/2 của thực thể hóa học mới, REC-1245, nhằm điều trị các khối u rắn và ung thư hạch trong quần thể bệnh nhân giàu dấu ấn sinh học. Phiên tòa dự kiến bắt đầu vào quý 4/2024.

Tiến sĩ Chris Gibson, Đồng sáng lập REC Giám đốc điều hành của Recursion, nhấn mạnh sự phát triển nhanh chóng của REC-1245, tiến triển từ xác định mục tiêu đến ứng cử viên thuốc tiền lâm sàng trong vòng chưa đầy 18 tháng, quy tốc độ này cho các mô-đun học tập tích cực hỗ trợ AI của công ty. Mục tiêu mới, RBM39, được xác định thông qua nền tảng mở rộng của Recursion, được thiết kế để công nghiệp hóa khám phá thuốc bằng cách giải mã sinh học thông qua sự kết hợp của các phương pháp thực nghiệm và tính toán.

Liệu pháp điều trị tiềm năng, nhắm vào RBM39, một cơ quan quản lý liên quan đến CDK12, có thể giải quyết nhu cầu y tế đáng kể chưa được đáp ứng cho hơn 100.000 bệnh nhân ở Mỹ và EU5. Dữ liệu tiền lâm sàng cho thấy sự thoái hóa RBM39 có thể phá vỡ mạng lưới Phản ứng tổn thương DNA (DDR) và các điểm kiểm tra chu kỳ tế bào, cung cấp một con đường mới để điều trị các khối u rắn, đặc biệt là những khối u kháng các liệu pháp hiện có.

Najat Khan, Tiến sĩ, Giám đốc R &D và Giám đốc thương mại tại Recursion, tuyên bố rằng nghiên cứu độc lập đã xác nhận tiềm năng điều trị của thoái hóa RBM39. Thử nghiệm REC sắp tới sẽ đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, dược động học, dược lực học và hiệu quả tiềm năng của REC-1245 như một đơn trị liệu.

Recursion, được liệt kê trên NASDAQ: RXRX, hoạt động trên nền tảng Recursion OS, thúc đẩy học máy để phân tích một bộ dữ liệu độc quyền rộng lớn về các mối quan hệ sinh học và hóa học. Công ty có trụ sở chính tại Thành phố Salt Lake và tham gia vào tập thể ngành khoa học đời sống Utah, BioHive, với các văn phòng bổ sung tại Toronto, Montréal, London và San Francisco B REC Area.

Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và chứa các tuyên bố hướng tới tương lai về hiệu quả tiềm năng và kế hoạch thử nghiệm lâm sàng cho REC-1245. Những tuyên bố này phải tuân theo REC sks và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với dự kiến.

Trong các tin tức gần đây khác, Recursion Pharmaceuticals đã báo cáo tiến bộ đáng kể trong việc phát triển phương pháp điều trị CCM, REC-994. Thử nghiệm SYCAMORE Giai đoạn 2 đã đáp ứng điểm cuối an toàn chính và cho thấy xu hướng đầy hứa hẹn trong các biện pháp hiệu quả dựa trên MRI. Tuy nhiên, những cải thiện về kết quả do bệnh nhân hoặc bác sĩ báo cáo không được quan sát thấy ở mốc 12 tháng. Needham đã duy trì xếp hạng Mua nhưng hạ mục tiêu giá từ 16 đô la xuống 11 đô la do nhận thấy rủi ro phát triển. Tương tự, Jefferies đã giảm mục tiêu giá xuống còn 6,00 đô la trong khi vẫn duy trì xếp hạng Giữ. KeyBanc tái khẳng định xếp hạng Tăng Tỷ Trọng và mục tiêu giá $ 12.00, và TD Cowen cũng duy trì xếp hạng Giữ trên Dược phẩm đệ quy.

Recursion Pharmaceuticals cũng đã công bố một thỏa thuận trị giá 30 triệu đô la với Genentech và có kế hoạch chào bán công khai cổ phiếu phổ thông loại A trị giá 200 triệu đô la, dẫn đầu là Goldman Sachs & Co. LLC và JP Morgan. Công ty đã đảm bảo cam kết từ Evotec SE để hỗ trợ đề xuất mua lại Exscientia plc có trụ sở tại Vương quốc Anh, nâng tổng số cổ đông ủng hộ cho giao dịch lên khoảng 53%.

Những phát triển gần đây cũng bao gồm những thay đổi trong lãnh đạo, với Tiến sĩ Robert Hershberg được bổ nhiệm làm Chủ tịch Hội đồng quản trị mới và Tiến sĩ Najat Khan gia nhập công ty với tư cách là Giám đốc R REC và Giám đốc thương mại mới. Những phát triển này phản ánh những nỗ lực không ngừng của Recursion Pharmaceuticals để thúc đẩy đường ống nội bộ và mở rộng hoạt động của mình.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Recursion (NASDAQ: RXRX) chuẩn bị khởi động thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1/2 cho REC-1245, các nhà đầu tư nên xem xét một số chỉ số tài chính quan trọng và thông tin chi tiết từ InvestingPro. Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức 1,73 tỷ đô la, phản ánh sự đầu tư REC xpectations cho nền tảng khám phá thuốc dựa trên AI sáng tạo của nó.

Dữ liệu InvestingPro tiết lộ rằng doanh thu của Recursion trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2023 là 49.63 triệu đô la, với mức tăng trưởng doanh thu hàng quý là 30.86% trong quý 2 năm 2023. Sự tăng trưởng này phù hợp với tiến trình của công ty trong việc thúc đẩy đường ống của mình, bao gồm cả thử nghiệm REC-1245 được FDA chấp thuận gần đây.

Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là Recursion hiện đang hoạt động thua lỗ, với thu nhập hoạt động được điều chỉnh là -396.42 triệu đô la trong mười hai tháng qua. Điều này không phải là hiếm đối với các công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng đầu tư mạnh vào nghiên cứu và phát triển.

InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Recursion đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt, phù hợp với các nỗ lực R &D chuyên sâu và chuẩn bị thử nghiệm lâm sàng. Trên một lưu ý tích cực, công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, cung cấp một số linh hoạt tài chính khi tiến lên phía trước với các chương trình lâm sàng của mình.

Cổ phiếu đã trải qua một sự sụt giảm đáng kể gần đây, với tổng lợi nhuận giá một tuần là -10,45% và lợi nhuận một tháng là -15,25%. Sự biến động này có thể mang lại cơ hội cho các nhà đầu tư tin tưởng vào tiềm năng lâu dài của nền tảng khám phá thuốc hỗ trợ AI của Recursion.

Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp 10 mẹo bổ sung cho đệ quy, cung cấp cái nhìn toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.