Cytisinicline cho thấy triển vọng trong cai thuốc lá

Investing.com — Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ:ACHV), một công ty dược phẩm chuyên biệt với giá trị vốn hóa thị trường 69 triệu USD, đã công bố hôm nay rằng thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 ORCA-3 của họ đã chứng minh cytisinicline hỗ trợ đáng kể trong việc cai thuốc lá. Theo dữ liệu từ InvestingPro, mặc dù công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ số thanh toán hiện tại là 5,46 và có nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, họ đang đối mặt với thách thức về tốc độ đốt tiền nhanh và thu nhập âm -1,24 USD/cổ phiếu trong 12 tháng qua. Nghiên cứu được công bố gần đây trên Tạp chí Y học Nội khoa Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ (JAMA) đã chứng minh hiệu quả của thuốc trong việc giảm cơn thèm nicotine và tăng khả năng cai thuốc lá so với giả dược.

Thử nghiệm ORCA-3 có sự tham gia của 792 người hút thuốc trưởng thành trên khắp Hoa Kỳ và cung cấp cytisinicline với liều 3mg ba lần mỗi ngày trong 6 hoặc 12 tuần. Đối với các nhà đầu tư theo dõi sự phát triển này, phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu đã trải qua biến động đáng kể, với hệ số beta là 1,59 và giảm 60% trong sáu tháng qua. Truy cập để nhận thêm 13 ProTips và phân tích toàn diện với gói đăng ký InvestingPro. Người tham gia được theo dõi trong 24 tuần, và tiêu chí đánh giá chính là khả năng kiêng thuốc lá liên tục trong bốn tuần cuối cùng của điều trị. Thử nghiệm cũng đánh giá tỷ lệ kiêng thuốc liên tục trong 6 tháng.

Cytisinicline, một alkaloid có nguồn gốc thực vật, nhắm vào các thụ thể nicotine trong não, được cho là giúp giảm cơn thèm và sự thỏa mãn có được từ các sản phẩm nicotine. Theo nghiên cứu, thuốc được dung nạp tốt với tác dụng phụ hạn chế, một phát hiện đáng chú ý so với hồ sơ tác dụng phụ của một số phương pháp điều trị hiện có.

Bà Cindy Jacobs, Chủ tịch và Giám đốc Y khoa của Achieve Life Sciences, nhấn mạnh tính chọn lọc của thuốc trong việc nhắm vào các thụ thể nicotine, điều này có thể dẫn đến khả năng dung nạp thuốc tốt. Bà Nancy Rigotti, Giáo sư Y khoa tại Trường Y Harvard và Nhà nghiên cứu Chương trình ORCA, nhấn mạnh tác động tiềm năng của cytisinicline, nếu được FDA phê duyệt, trong việc giúp người hút thuốc cai nghiện và giảm các rủi ro sức khỏe liên quan đến hút thuốc.

Achieve Life Sciences dự định nộp đơn xin Phê duyệt Thuốc Mới cho cytisinicline lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào tháng 6 năm 2025. Công ty đã hoàn thành hai nghiên cứu Giai đoạn 3 về cai thuốc lá và một nghiên cứu Giai đoạn 2 về cai thuốc lá điện tử, cùng với một nghiên cứu an toàn nhãn mở đang diễn ra. Phân tích của InvestingPro cho thấy sự đồng thuận của các nhà phân tích vẫn lạc quan, mặc dù ba nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh giảm kỳ vọng thu nhập của họ. Cổ phiếu hiện đang giao dịch gần Giá trị Hợp lý, với báo cáo thu nhập tiếp theo dự kiến vào ngày 8 tháng 5 năm 2025. Khám phá các chỉ số định giá chi tiết và báo cáo nghiên cứu toàn diện bao gồm hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ với gói đăng ký InvestingPro.

Sự phát triển của cytisinicline đến vào thời điểm quan trọng, khi việc sử dụng thuốc lá vẫn là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong có thể phòng ngừa, gây ra gần nửa triệu ca tử vong hàng năm chỉ riêng tại Hoa Kỳ. Hiện tại không có phương pháp điều trị nào được FDA phê duyệt đặc biệt cho việc cai thuốc lá điện tử nicotine, và cytisinicline đã được FDA cấp chứng nhận Đột phá Trị liệu để giải quyết nhu cầu này.

Báo cáo này dựa trên thông cáo báo chí từ Achieve Life Sciences.

Trong tin tức gần đây khác, Achieve Life Sciences đã báo cáo thu nhập quý bốn không đạt kỳ vọng của các nhà phân tích, với khoản lỗ 0,36 USD/cổ phiếu, so với dự đoán lỗ 0,34 USD. Công ty ghi nhận tổng chi phí hoạt động là 12,2 triệu USD và lỗ ròng 12,4 triệu USD trong quý. Achieve Life Sciences kết thúc năm 2024 với 34,4 triệu USD tiền mặt, các khoản tương đương tiền mặt và chứng khoán có thể bán được. Mặc dù không đạt kỳ vọng về thu nhập, công ty vẫn khẳng định kế hoạch nộp đơn xin phê duyệt thuốc mới cho cytisinicline lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào cuối quý hai năm 2025. Công ty đã hoàn thành việc tuyển dụng trong thử nghiệm phơi nhiễm dài hạn ORCA-OL, một bước quan trọng hướng tới việc nộp đơn. Achieve Life Sciences cũng báo cáo kết quả tích cực từ hai đánh giá của ủy ban giám sát an toàn dữ liệu về thử nghiệm ORCA-OL, cho thấy không có lo ngại về an toàn. Ngoài ra, công ty gần đây đã bổ nhiệm hai thành viên hội đồng quản trị mới và một Giám đốc Tài chính mới để tăng cường các sáng kiến chiến lược và nỗ lực thương mại hóa tiềm năng.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.