Giá vàng mất đà: Khả năng rơi về mốc 3.000 USD/ounce?
Hôm thứ Hai, BMO Capital Markets duy trì xếp hạng Hiệu suất Thị trường đối với cổ phiếu của Bristol-Myers Squibb Co. (NYSE: BMY) với mục tiêu giá ổn định là 48,00 đô la. Trọng tâm của các nhà đầu tư là quyết định sắp tới của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) liên quan đến KarXT, một phương pháp điều trị được phát triển bởi Bristol-Myers. Ngày Đạo luật Phí sử dụng thuốc theo toa (PDUFA) được ấn định vào ngày 26 tháng 9 và những người tham gia thị trường đang theo dõi chặt chẽ kết quả.
Điểm quan tâm chính là liệu FDA có yêu cầu cảnh báo hộp đen (BBW) cho KarXT hay không, đây là tiêu chuẩn cho thuốc chống loạn thần do tăng nguy cơ tử vong ở bệnh nhân cao tuổi. Việc không có cảnh báo như vậy có thể có lợi cho việc tiếp nhận thị trường của thuốc. Các nhà phân tích tin rằng nếu KarXT có thể tránh BBW và chứng minh thiếu tác dụng phụ trao đổi chất, nó có thể nổi bật trong lớp, đặc biệt là cơ chế hoạt động (MOA) thông qua các thụ thể M1 / M4.
Các nhà phân tích thị trường đã lưu ý rằng sự chấp thuận của KarXT có thể đã được tính vào giá cổ phiếu hiện tại của Bristol-Myers. Tuy nhiên, có khả năng tăng 2-3% nếu thuốc nhận được nhãn thuận lợi mà không có BBW. Điều này sẽ có ý nghĩa không chỉ đối với việc điều trị tâm thần phân liệt (SZ) mà còn đối với chứng rối loạn tâm thần Alzheimer, nơi KarXT có thể mang lại lợi ích bổ sung.
Dự đoán về quyết định của FDA là rất cao, vì nó có thể ảnh hưởng đến vị trí của Bristol-Myers trong thị trường thuốc chống loạn thần. Hiệu quả của việc ra mắt KarXT và sự khác biệt của nó với các phương pháp điều trị khác do MOA của nó có thể đóng một vai trò quan trọng trong sự phát triển trong tương lai của công ty. Thị trường hiện đang hướng tới cuối tháng 9 để làm rõ lập trường của FDA và tác động tiềm tàng đối với cổ phiếu của Bristol-Myers.
Trong các tin tức gần đây khác, Bristol Myers Squibb đã báo cáo những bước tiến đáng kể trong điều trị bệnh đa xơ cứng (MS) với việc giảm liên tục mất thể tích não ở những bệnh nhân được điều trị bằng Zeposia, theo dữ liệu mới từ thử nghiệm DAYBREAK giai đoạn 3.
Đồng thời, Goldman Sachs và Jefferies lần lượt duy trì xếp hạng Mua và Giữ của họ đối với công ty, sau những cập nhật đáng khích lệ về danh mục đầu tư ung thư và triển vọng tích cực về chất ức chế yếu tố XIa của công ty, milvexian. Zenas BioPharma, được hỗ trợ bởi Bristol Myers Squibb trong số các nhà đầu tư khác, đã bắt đầu quá trình chào bán công khai ban đầu tại Hoa Kỳ.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đang xem xét Opdivo của Bristol Myers Squibb kết hợp với Yervoy để điều trị ung thư biểu mô tế bào gan không thể cắt bỏ, trong khi công ty cũng đang tìm kiếm sự chấp thuận từ Cơ quan Dược phẩm Châu Âu để mở rộng việc sử dụng Breyanzi cho một số bệnh nhân u lympho nang.
Cuối cùng, thuốc làm loãng máu Eliquis của công ty đã được chính quyền Biden lựa chọn để đàm phán giá với chương trình y tế Medicare. Đây là những phát triển gần đây trong các hoạt động đang diễn ra của Bristol Myers Squibb trong ngành dược phẩm.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.