Thỏa thuận thương mại, Intel, Trump/Powell – những yếu tố đang tác động đến thị trường
Hôm thứ Năm, Dược phẩm Avadel (NASDAQ: AVDL) duy trì xếp hạng Mua và mục tiêu giá cổ phiếu $ 27.00 từ một công ty đầu tư, sau quyết định của tòa án gần đây. Phán quyết, do Tòa án quận Delaware đưa ra vào ngày 27 tháng 8, đã bác bỏ kiến nghị của đối thủ cạnh tranh Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ: JAZZ) về Lệnh cấm sơ bộ (PI) sẽ ngăn chặn việc tiếp thị LUMRYZ của Avadel cho chứng ngủ rũ.
Tuy nhiên, tòa án cũng cấm Avadel tìm kiếm sự chấp thuận cho chỉ định hypersomnia vô căn (IH) cho đến khi hết hạn bằng sáng chế '782, do Jazz nắm giữ và hết hạn vào năm 2036.
Phản ứng của thị trường đối với quyết định của tòa án là khiến cổ phiếu của Avadel giảm khoảng 7% trong phiên giao dịch trong ngày, trong khi chỉ số XBI vẫn đi ngang. Bất chấp phản ứng tiêu cực ban đầu này, công ty đầu tư coi phán quyết này là một điều tích cực đáng kể, loại bỏ rủi ro lớn có thể ngăn cản Avadel tiếp thị LUMRYZ hoàn toàn.
Công ty cũng lưu ý rằng Avadel đã kháng cáo quyết định chặn Ứng dụng thuốc mới bổ sung (sNDA) cho chỉ định IH. Kháng cáo được coi là có khả năng thành công, với Tòa án Liên bang có khả năng bỏ trống phán quyết. Công ty tiếp tục đề cập rằng trước đây họ đã không bao gồm chỉ dẫn IH trong mô hình kinh doanh của mình cho Avadel, xem nó như một phần thưởng tiềm năng chứ không phải là một thành phần cốt lõi.
Công ty đầu tư nhấn mạnh rằng sự phát triển pháp lý này là một trong hai quyết định quan trọng cần thiết để cải thiện đáng kể tâm lý thị trường đối với Avadel. Việc nhà phân tích nhắc lại xếp hạng Mua và mục tiêu giá 27 đô la phản ánh niềm tin vào triển vọng của công ty bất chấp những thách thức pháp lý gần đây.
Trong các tin tức gần đây khác, Dược phẩm Avadel đã có những bước tiến đáng kể trong điều trị chứng ngủ rũ bằng thuốc LUMRYZ. Công ty đã báo cáo doanh thu ròng 41,5 triệu USD trong quý II/2024, được thúc đẩy bởi hơn 1.900 bệnh nhân hiện đang sử dụng LUMRYZ. Hơn nữa, nó đã bắt đầu một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho LUMRYZ trong chứng mất ngủ vô căn, với quyết định của FDA đang chờ sử dụng trong chứng ngủ rũ ở trẻ em.
Một sự phát triển lớn khác là chiến thắng pháp lý của công ty cho phép nó tiến hành ra mắt thương mại LUMRYZ, bất chấp những nỗ lực của Jazz Pharmaceuticals để ngăn chặn việc bán nó. Tuy nhiên, Avadel vẫn bị ngăn cản tìm kiếm sự chấp thuận của FDA cho việc sử dụng LUMRYZ trong chứng mất ngủ vô căn cho đến khi bằng sáng chế cụ thể do Jazz nắm giữ hết hạn, một quyết định mà Avadel hiện đang kháng cáo.
Mặc dù chi phí hoạt động trong quý II được báo cáo ở mức 51,5 triệu USD, Avadel lạc quan về việc tạo ra thu nhập hoạt động trong quý III và trong suốt phần còn lại của năm 2024. Triển vọng chuyển đổi tiền mặt mạnh mẽ của công ty, với mức hòa vốn dự kiến trong năm, nhấn mạnh những phát triển gần đây này. Những sự kiện này nhấn mạnh cam kết của Avadel Pharmaceuticals đối với sự tăng trưởng và đổi mới trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.